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| Thursday, February 21, 2019 |
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アッヴィとエーザイ、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ(R)」について国内で初めて化膿性汗腺炎の適応追加承認を取得 |
| アッヴィ合同会社（本社：東京都、社長：ジェームス・フェリシアーノ、以下 アッヴィ）とエーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）は、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ(R)」（一般名：アダリムマブ＜遺伝子組換え＞、以下「ヒュミラ」）について、化膿性汗腺炎（Hidradenitis Suppurativa：HS）の適応追加承認を本日取得したことをお知らせします。 more info >> |
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AbbVie and Eisai Announce Fully Human Anti-TNF-alpha Monoclonal Antibody HUMIRA is the First in Japan to be Approved for the Treatment of Hidradenitis Suppurativa |
| AbbVie, a research-based global biopharmaceutical company and Eisai Co., Ltd. announced that they have received approval for an additional indication of HUMIRA (generic name: adalimumab [recombinant]), a fully human anti-TNF-alpha monoclonal antibody, for the treatment of hidradenitis suppurativa (HS). more info >> |
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| Wednesday, February 13, 2019 |
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エーザイ、抗てんかん剤「Fycompa(R)」について欧州において小児てんかんに係る適応で承認申請を提出 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫）は、このたび、自社創製の抗てんかん剤「Fycompa(R)」（一般名：ペランパネル、日本製品名：「フィコンパ(R)」)について、欧州医薬品庁（EMA）に対して、小児てんかんに係る適応拡大の追加申請を行いましたのでお知らせします。 more info >> |
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Eisai Submits Application in Europe Seeking Approval for Fycompa as Treatment for Pediatric Patients With Epilepsy |
| Eisai Co., Ltd. announced today that it has submitted an application to the European Medicines Agency (EMA) for its in-house discovered antiepileptic drug (AED) Fycompa (perampanel) seeking approval for use in pediatric patients with epilepsy. more info >> |
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エーザイ、人事異動ならびに組織改編（2019年2月12日付）を発表 |
| エーザイ株式会社は12日、人事異動ならびに組織改編（2019年2月12日付）を以下のとおり発表しました。 more info >> |
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| Monday, February 4, 2019 |
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エーザイ、レンボレキサントのピボタル臨床第III相試験における有効性・安全性データについて米国睡眠学会のAdvances in Sleep and Circadian Scienceで発表 |
| エーザイ株式会社とPurdue Pharma L.P.は、このたび、睡眠覚醒障害のひとつである不眠障害の適応で開発中のレンボレキサントについて、長期の有効性および安全性評価を目的とする臨床第III相試験の6カ月時点の解析結果について、2019年2月1日から4日まで米国フロリダ州クリアウォータービーチにて開催されている米国睡眠学会のAdvances in Sleep and Circadian Scienceにおいて発表したことをお知らせします。 more info >> |
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| Wednesday, June 13, 2018 |
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エーザイ、新規の核酸合成とデリバリー技術を用いた核酸創薬研究に関する産学官共同研究開発契約を締結し、研究活動を開始 |
| エーザイ株式会社は、このたび、当社の研究子会社である株式会社カン研究所を代表とする研究プロジェクト「新規の核酸合成とデリバリー技術を用いた核酸創薬研究」について、カン研究所と6つの共同研究機関＊との間で産学官共同研究開発契約を締結しましたのでお知らせします。 more info >> |
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| Monday, February 4, 2019 |
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Eisai and Purdue Pharma Present Efficacy and Safety Data from Second Pivotal Phase 3 Study |
| Eisai Co., Ltd. and Purdue Pharma L.P. announced a six-month results from SUNRISE 2, a long-term Phase 3 clinical study evaluating the efficacy and safety of lemborexant, an investigational agent being developed for the treatment of insomnia, a sleep-wake disorder. more info >> |
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| Wednesday, January 30, 2019 |
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エーザイ、抗てんかん剤「フィコンパ(R)」が日本において部分てんかんの単剤療法および小児適応、並びに新規剤形の追加を申請 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫）は、本日、自社創製の抗てんかん剤「フィコンパ(R)」（一般名：ペランパネル、海外製品名：「Fycompa(R)」)について、日本において、てんかんの部分発作に対する単剤療法および4歳以上の小児てんかんの部分発作に係る追加申請、並びに細粒剤の剤形追加申請を行いましたのでお知らせします。 more info >> |
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Eisai's Supplementary New Drug Application Submitted In Japan for Fycompa |
| Eisai Co., Ltd. has filed a supplementary new drug application in Japan for its in-house discovered antiepileptic drug (AED) Fycompa (perampanel) seeking approval for use as monotherapy for partial-onset seizures, treatment for partial-onset seizures in pediatric patients aged 4 years and older, as well as a new fine granule formulation. more info >> |
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