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| 임상수탁기관(CRO) 선정을 위한 최고 기준으로 데이터 품질 꼽혀 |
호주 애들레이드, May 28, 2021 - (ACN Newswire) - 호주의 바이오테크 임상수탁기관(CRO) 선두주자이자 프로스트&설리번(Frost & Sullivan)이 수여하는 아시아-태평양 CRO 마켓 리더십 어워드(Asia-Pacific CRO Market Leadership Award)를 수상한 바 있는 아방스 클리니컬은 자체 설문 조사를 수행한 결과 호주 내 임상2상 연구를 위한 CRO 선정에 있어서 가장 중요한 기준으로 데이터 품질이 꼽혔다며 최근의 조사 결과를 공유했다.
설문조사 결과 63.64%의 응답자가 임상2상 계획 시 가장 중요한 운영 상의 고려 요소로 데이터 품질을 꼽았으며, 환자에 대한 접근성과 CRO의 치료 분야 전문성, 비용, 주요 오피니언 리더(KOL)에 대한 접근성이 그 뒤를 이었다.
아방스 클리니컬은 화상 접속을 통해 바이오 코리아 2021 행사에 참여하고 있으며 호주에서의 임상 시험 진행 시 얻을 수 있는 혜택을 알아보기 위해서는 협력 플랫폼을 통해 아방스 클리니컬측과 논의할 수 있다. 아방스 클리니컬은 종양학과 중추신경계(CNS) 질환 및 심혈관 질환, 전염성 질환, 피부과 부문에서 임상 시험을 폭넓게 진행한 경험을 갖고 있다.
이본 런저스하우젠 아방스 클리니컬 최고경영자는 전세계적으로 한국의 바이오테크 부문 성장세에 이목이 집중되고 있으며 CRO인 아방스 클리니컬은 역내에서 임상 개발을 대신 진행할 곳을 필요로 하는 기업과 연계하고자 애쓰고 있다고 말했다. "호주의 바이오테크 임상수탁기관으로서 우리는 최근 점점 더 많은 한국의 바이오테크 기업들이 1상과 2상 임상 시험을 촉진하기 위해 호주를 선택하고 있는 추세를 관찰할 수 있었다."고 그는 언급했다. "FDA 및 기타 규제 당국의 승인을 얻기 위한 우리의 고품질 데이터는 의사 결정 과정에서 핵심 요소가 되고 있다.”
호주 내 임상 시험을 위한 환경은 신규 스타트업의 빠른 창업을 뒷받침하고 있으며, 임상 시험 비용의 40% 이상이 보조금으로 지급되는데 이는 호주 정부의 임상 시험 유치 인센티브 프로그램의 일환이다.
아방스 클리니컬은 호주 유전자기술 감독국(Office of Gene Technology Regulator; OGTR) 으로부터 유전 기술 CRO로 인증 받았다.
이 인증은 유전자 변형 농산물(GMO)과 연관된 임상 전 제품 및 임상 후 제품을 효과적으로 관리하기 위한 CRO 자원과 내부 프로세스를 아방스 클리니컬이 갖추었음을 의미한다.
퀴즈 풀기: 본 링크를 클릭해 호주 내 임상 실험(Australian Clinical Trials)에 대한 지식을 테스트해보세요. https://www.surveymonkey.com/r/Australian-Clinical-Trials
아방스 클리니컬 회사 소개
아방스 클리니컬은 20년의 역사를 지닌 호주 최고의 CRO 기업 중 하나이다. 아방스 클리니컬은 고도의 전문성을 갖춘 인력을 통해 고품질 임상 연구 서비스를 제공하는 데 헌신하고 있다. 아방스 클리니컬의 모든 지식과 전문성은 각각의 전문 분야에 열정을 가지고 임하는 전문가들을 세심하게 고용함으로써 지속적으로 성장하고 있다. 아방스 클리니컬은 확립된 임상시험 생태계에서 고품질 서비스를 제공하며, 여기에는 세계 최고 수준의 연구원과 연구 센터가 특수한 환자군에 접근할 수 있도록 돕는 것도 포함된다. 자세한 사항은 http://www.avancecro.com 에서 확인할 수 있다.
최근 수상 내역:
2021 비즈니스 어워드 우수상 수상
프로스트&설리번이 수여하는 아시아-태평양 CRO 마켓 리더십 어워드
다른 장점은 다음과 같다.
1. 정부 R&D 보조금은 임상시험 비용에 대한 43.5% 이상의 보조금을 의미한다
2. 코로나19 임상 연속성
3. 연구자 개시회의(SIV)와 연구시작이 5~6주 이내에 가능하다
4. 임상시험을 위한 IND가 필요하지 않다
5. 1상 임상시험을 진행함에 있어 GMP물질이 의무사항이 아니다
6. 세계 최고의 연구원과 현장을 갖춘 임상시험 환경을 지니고 있다
7. 양질의 보건 관련 데이터베이스 및 특정 환자 인구 관련 임상1상 기관 및 사이트 접근성
8. 세계적 수준의 인프라를 갖춘 주요 병원 및 FDA 준수 연구를 통해 장기간 축적된 기록을 갖춘 전문 임상시험 센터
9. 계절적 연구: 북반구 스폰서(Northern hemisphere Sponsors)는 호주의 독감 및 알러지 예방 계절을 활용해 연중 내내 연구를 진행할 수 있다
미디어 연락처:
media@avancecro.com
Topic: Press release summary
Source: Avance Clinical
Sectors: BioTech, Healthcare & Pharm, Clinical Trials
https://www.acnnewswire.com
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