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| 독립 위원회, 시납서스의 새로운 아포모르핀 설하선 제형을 가장 유망한 CNS 후보약물 중 하나로 선정 |
TORONTO, ONTARIO , Oct 30, 2012 - (ACN Newswire) - 시납서스 세라푸틱스(Cynapsus Therapeutics Inc., CTH: TSX V)는 오늘 파킨슨병 치료를 위한 자사의 APL-130277이 공동 선정 위원회에 의해 ‘2012년 주목해야 할 10대 신경학 프로젝트’ 중 하나로 인정받았다고 발표했다. 공동 위원회는 뇌질환 약물적 중재 분야의 저명한 권위자이자 많은 존경을 받는 생명공학 간행물의 편집자인 해리 트레이시 박사(Harry Tracy)를 비롯하여 In Vivo, Startup, The Pink Sheet를 출간하는 엘스비어 비즈니스 인텔리전스(Elsevier Business Intelligence) 출판사가 함께 참여하고 있다. 시납서스는 2012년 11월 28일부터 30일까지 보스턴의 웨스틴 코플리 호텔에서 열리는 엘스비어의 ‘치료 분야 협력연구 회의(Therapeutic Area Partnerships Meeting)’에서 APL-130277 프로젝트를 발표해 달라는 초대를 받았다.
‘2012년 주목해야 할 10대 신경학 프로젝트’의 선정 기준은 다음과 같다.
-- 대규모 시장, 대규모의 미충족 요구, 기회 증가 추세
-- 분자와 약물의 이력
-- 튼튼한 과학지식
-- 튼튼한 기업
-- 다양한 적응증
-- 초기 적응증을 넘어 존재하는 새로운 기회의 잠재력
-- 생명공학-생명공학은 물론 제약-생명공학 같은 다차원적인 협력연구 기회
APL 130277은 아포모르핀의 독특하고 혁신적인 설하선 박막 스트립 제형이다. 아포모르핀은 미국, 유럽 등 여러 나라에서 승인된 약물로, 매일 “약효소진(OFF)”이나 운동동요 현상을 경험하는 파킨슨병 환자들에게 피하 주사나 주입 방식으로 투여할 수 있다. 이에 따라 환자들은 하루 수차례 주사를 맞는 대신 APL 130277이라는 내성 강한 대안을 편리하게 사용할 수 있게 된다. 승인 약물의 새로운 전달 수단으로 등장한 이 임상단계 프로젝트는 2015년 신약 승인 신청으로 이어질 생물학적 동등성 실험의 규제 및 임상 경로를 따를 것으로 기대된다.
“전 세계 수백 개의 훌륭한 신경학 프로젝트들 중에서 인정을 받게 되어 무척 영광스럽다. 뜻깊고 명예로운 일이고, 나아가 APL-130277의 잠재력에 대한 독립 검증이기도 하다. 차기 임상 실험(CTH103)를 지원하기 위해 파킨슨병 연구를 위한 마이클 J. 폭스 재단(MJFF)에서 특별 보조금을 받고 불과 몇 개월 만에 이뤄낸 쾌거다. 파킨슨병 연구를 위한 에드몬드 J. 사프라 코어 프로그램을 통해 MJFF 임상 중재 상이 수여된 것”이라고 시납서스의 사장 겸 CEO인 앤서니 조비나초(Anthony Giovinazzo)가 밝혔다. 이어 그는 “이번 프로젝트를 시작하면서 우리는 주사를 사용하지 않는 약물 전달의 혜택을 입게 될 파킨슨병 환자들이 많음을 알아냈다. 매우 고통스러운 주사 요법에 대한 편리한 대안을 원하는 환자들, 주사바늘 문제 때문에 치료 시작을 거부해온 환자들, 베이비붐 세대의 노령화로 인해 늘어나는 파킨슨병 환자들이 수혜를 받게 된다. 이러한 복합적 요인들은 전 세계 파킨슨병 환자 수가 앞으로 8년에서 10년 후 2배에서 3배 증가할 수 있음을 보여준다. 이 같은 중대한 잠재적 미충족 의료 요구는 단기 저위험 임상 경로와 맞물려 전세계 전문 의약 분야의 많은 사람들에게 관심을 불러일으킬 것으로 보인다. 특히, 출원 중인 자사의 특허 재산이 승인되고 인정을 받으면 최소 2031년까지 보호책을 제공하게 된다는 점을 고려할 때 더욱 그러하다”고 설명했다.
파킨슨병에 대하여
파킨슨병은 뇌의 신경 세포를 생성하는 도파민의 감소가 원인인 만성 퇴행성 신경 질환이다. 현재 나와있는 파킨슨병의 치료법은 병의 증상은 완화할 수 있어도 파킨슨병 환자들의 신체 기능과 인지 기능을 둔화시키는 근본적인 신경퇴행 과정은 치료할 수 없다. 미국에만 100만 명이 넘고 전세계 통틀어 500만 명의 사람들이 파킨슨병을 앓고 있는 것으로 추산된다. 미국 국립신경질환뇌졸중연구소(NINDS)에 따르면, 파킨슨병의 평균 발병 연령은 60세이지만 40세 이전의 젊은 환자들도 더러 있다고 한다.
시납서스 세라푸틱스에 대하여
시납서스는 파킨슨병의 운동 증상을 치료하기 위해 유일한 승인 약물(아포모르핀)에 대한 편리한 구강(설하선) 투여 전달만을 개발하고 있는 전문제약회사이다. 미국에만 100만 명이 넘고 전세계 통틀어 약 500만 명에 이르는 사람들이 파킨슨병을 앓고 있다. 파킨슨병은 인체 운동에 영향을 미치는 만성 진행성 신경 질환으로, 인구의 노령화로 그 수가 증가 추세에 있다. IMPACT 등록연구와 시납서스의 전세계 신경학자 500명 대상 설문조사를 토대로, 25~50%의 환자들이 운동이나 말하기 능력에 장애를 가져오는 “약효소진(OFF)” 현상을 경험하고 있는 것으로 추산된다. 현재 나와있는 의약품은 병의 증상만 완화할 수 있으며, 병이 진행되면 대부분의 약물은 시간이 경과하면서 효력이 떨어진다.
시납서스의 대표적인 약물 후보인 APL 130277은 승인된 아포모르핀 약물을 투여가 쉽고 작용이 빠르도록 개량한 제형으로, 환자들을 약효소진 현상에서 구하는 데 사용된다. 시납서스는 2015년 제출 예정인 신약 신청서에 앞서 중추적 시험을 완료함으로써 APL 130277의 가치를 빠르게 극대화하는 데 주력하고 있다. 시납서스는 신청서 제출 전에 적당한 제약 제휴사를 골라 라이선스를 제공할 것으로 보인다.
시납서스(CTH: TSX V)에 대한 자세한 정보는 www.cynapsus.ca 와 전자문서 분석 및 검색을 위한 시스템(SEDAR)인 www.sedar.com 에서 확인할 수 있다.
TA 협력연구에 대하여
올해로 7년째를 맞는 엘스비어의 연례 치료 분야 협력연구(Therapeutic Area Partnerships)는 종양학, 심혈관/신진대사, 신경과학, 전염병, 염증성 질환 같은 주요 치료분야에서 협력을 원하는 생명과학 기업들을 위한 업계에서 가장 표적성 높고 효율성 있는 협력연구 회의이다. 이들 치료분야에 주력하는 의사결정자들은 함께 만나서, 기업 프레젠테이션, 일대일 미팅, 네트워킹 기능을 결합한 개인적이고 인터랙티브한 환경에서 전략적 제휴를 발전시킬 수 있다. 자세한 정보는 http://www.tapartnerships.com/content/Main.aspx 에서 확인할 수 있다.
엘스비어 비즈니스 인텔리전스에 대해
의료업계 정보 분야의 글로벌 리더인 엘스비어 비즈니스 인텔리전스(Elsevier Business Intelligence)는 의료업계에 매우 중요한 규제, 사업 및 환급 문제에 대한 사업 정보를 제공한다. 간행물, 컨퍼런스, e-러닝, 데이터베이스, 리포트 등의 각종 상품을 통해 엘스비어는 예리한 통찰, 분석과 더불어 뉴스와 정보를 완벽하게 결합함으로써 생물약제학과 의료기기 전문가들, 그리고 이들 산업에 전념하는 사람들을 지식의 전방에 배치하고 있다. 주요 간행물로는 PharmAsia News, IN VIVO, "The Pink Sheet"가 있다. 자세한 정보는 http://www.ElsevierBi.com 에서 확인할 수 있다.
언론 문의처
시납서스 세라푸틱스
Anthony Giovinazzo
President and CEO
+1-416-703-2449 x225
ajg@cynapsus.ca
Andrew Williams
COO & CFO
+1-416-703-2449 x253
awilliams@cynapsus.ca
미래예측 진술
본 발표문은 관련 캐나다 증권법의 의미 범위에 있는 “미래예측 진술”을 포함한다. 일반적으로, 이러한 미래예측 진술은 “계획한다", “기대한다”, “기대하지 않는다”, “기대된다”, “예산을 세우다”, “예정되어 있다”, “ 추정한다”, “전망한다”, “의도한다”, “예측한다”, “예측하지 않는다”, “믿는다” 같은 미래예측 용어나 이러한 어구의 변형, 또는 어떤 행동이나 사건, 결과의 상태를 나타내는 “~일 수도 있다”, “~일 수 있다”, “~일 것이다”, “~일지도 모른다”, “취해질 것이다”, “발생하다”, “이루어질 것이다” 같은 표현을 사용하는 것으로 식별할 수 있다. 미래예측 진술은 알려지거나 알려지지 않은 위험, 불확실성, 그리고 시납서스의 실제 결과, 활동 수준, 성과 및 성취가 이러한 미래예측 진술에서 명시하거나 암시한 것과 크게 다르도록 초래할 수 있는 기타 요인들에 좌우되며, 2011년 12월 31일로 만료되는 회계연도의 “영업성적과 재정상태에 대한 경영진 논의와 분석”에서 “위험과 불확실성”이란 제목으로 공개한 시납서스의 사업 관련 위험 및 불확실성은 물론 다양한 캐나다 증권 규제기관이 보유하고 있는 시납서스의 기타 기록물( www.sedar.com 에서 온라인으로 볼 수 있음)도 이러한 요인에 포함된다. 시납서스가 실제 결과가 미래예측 진술에 포함된 것과 다르도록 초래할 수 있는 중요한 요인을 찾아내려고 했지만, 결과를 예측, 추정 또는 의도하지 못하게 만드는 다른 요인들도 있을 수 있다. 실제 결과와 미래 사건이 이러한 미래예측 진술에서 예측한 것과 크게 다를 수 있듯이 이러한 미래예측 진술이 정확한 것으로 판명되리라는 보장도 할 수가 없다. 따라서 본 발표문을 읽는 이들은 미래예측 진술에 지나치게 의존해서는 안 된다. 시납서스는 관련 증권법에 의거한 경우를 제외하고 어떤 미래예측 진술도 업데이트하기로 약속하지 않는다.
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Source: Cynapsus Therapeutics Inc. via Thomson Reuters ONE
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출처: Cynapsus Therapeutics Inc.
섹터 BioTech
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