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2019年9月12日 16時02分
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生物制药企业复宏汉霖于今日招股
新药迭出商业化进程加速 全产业链研发平台缔造业界新星

香港, 2019年9月12日 - (亚太商讯) - 由复星医药(02196.HK)分拆的复宏汉霖(02696.HK)于今日起至17日招股,9月25日挂牌。招股价介乎49.6-57.8港元,每手100股,入场费约5838.25港元,拟发行6469.54万H股(相当于扩大后股份12%),其中5822.58万股(90%)为国际配售,646.96万股(10%)为公开发售,集资规模32.1-37.4亿港元。复宏汉霖为中国领先的生物医药公司,在国内首家根据《生物类似药指导原则》(中国有关生物类似药评价及上市审批的权威法规)商业化推出单克隆抗体生物类似药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。

生物药是目前世界上畅销的药物产品之一

由于生物药靶向性高,毒副作用相对较小,具很好的疗效,使得生物药成为目前世界上最畅销的药物产品之一。其中单克隆抗体是整个生物药市场中最大的子市场,因其可广泛用于不同的治疗领域,包括肿瘤、自身免疫疾病、神经科及眼科。根据弗若斯特沙利文的资料,2018年单克隆抗体(包括融合蛋白)的全球销售收入为1,448亿美元,占2018年全球生物药物销售收入的55.3%。

在中国,随着癌症及慢性病等疾病的发病率大幅增加、政府药政政策改革逐渐深化(政府制订了一系列法规及政策来支持生物药的发展)、人们负担能力及医疗保健意识的不断提升等,中国生物药市场在过去几年增长迅速,增速快于全球平均水平。中国生物药物市场销售收入从2014年的人民币1,167亿元增长至2018年的人民币2,622亿元,复合年增长率为22.4%。目前在中国400万病患急需质高价优的肿瘤药,随着更多的生物制剂被列入国家医保目录,将会促进中国高价值的抗肿瘤药物市场爆发。

高效一体化全球研发平台构建丰富产品管线

复宏汉霖是以研发为驱动和导向的生物制药公司,2010年成立于上海,10年储备其研发成果已经陆续进入商业化阶段,其管线进度走在绝大部分生物药企的前列。据招股书披露,其首款重磅产品HLX01汉利康(利妥昔单抗)于2019年5月进行商业化销售,成为首个上市的国产生物类似药;HLX02(曲妥珠单抗)于2019年4月和6月分别获中国国家药监局和欧洲药品管理局新药上市申请受理,幷被国家药监局纳入优先审评;面对竞争激烈的单抗市场,HLX01及HLX02与后续的竞争者大概隔了18个月,具有首发优势,其中曲妥珠单抗HLX02在中国可能达到100亿人民币的市场规模。除此之外,HLX03(阿达木单抗)于2019年1月获国家药监局新药上市申请受理,随后被国家药监局纳入优先审评;HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)已就结直肠癌适应症顺利开展3期临床试验,是预期可快速商业化的产品。

复宏汉霖在中国上海、中国台北以及美国加州均设有研发中心,建立了全产业链研发平台,公司从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品。公司拥有的生物创新药包括HLX06(一种新型VEGFR2抑制剂)、HLX07(一种EGFR抑制剂)、HLX10(一种新型PD-1抑制剂)等近20个在研品种,幷拥有多种具有重大潜力的PD -1/PD-L1 肿瘤免疫联合疗法,前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。目前,公司已陆续就HLX10与自有产品HLX04、HLX07等单抗以及化疗联用组成多款肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个临床研究。

随着产品的商业化进程加速,公司正在进行全球商业化布局,与Accord、Cipla、Biosidus及雅各臣药业签订了商业合作协议,对外授权覆盖全球82个国家和地区。其中,为助力HLX02海外市场业务的开拓,2017年复宏汉霖与雅各臣药业达成合作协议,授予其关于HLX02在中国香港、中国澳门地区的独家开发和商业化行为授权及部分东盟国家的优先谈判权。


话题 Press release summary
部门 Daily Finance, Daily News
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