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2019年9月12日 16時13分
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国内单抗龙头企业来港上市 复宏汉霖首日招股引发关注

香港, 2019年9月12日 - (亚太商讯) - 中国领先的单抗生物制药企业复宏汉霖(2696.HK)于今日起公开招股,9月25日挂牌。招股价介乎49.6-57.8港元,每手100股,入场费约5838.25港元。中金公司、Bank of America Merrill Lynch、招银国际、复星恒利和花旗担任其联席保荐人,UBS为财务顾问。作为中国首家商业化推出生物类似药的单抗龙头企业,复宏汉霖此次招股,引发市场关注。

生物类似药市场增长迅速 复宏汉霖产品商业化实力显现

生物药是制药行业近年来发展最快的子行业之一,但原研药因其价格高昂,也给患者带来用药负担。面对此难题,生物类似药的研发已经引发了制药领域的高度关注,由于其价格较低、疗效好、副作用小等优点,在免疫疾病和肿瘤治疗领域的渗透率正在快速增加。根据弗若斯特沙利文报告,中国生物类似药市场的销售收入预计将从2018年的人民币16亿元增长至2023年的人民币259亿元,复合年增长率为74.2%。目前中国400万病患急需质高价优的肿瘤药,在国家医保改革的推动下,中国抗肿瘤药物市场即将爆发。

复宏汉霖的新药推出恰逢其时。其产品中,HLX01汉利康已于今年5月开始商业销售产生收益,是首个上市的国产生物类似药。 HLX02(曲妥珠单抗)、HLX03(阿达木单抗)、HLX04(贝伐珠单抗)是预期可在近期实现商业化的单抗生物类似药,其中HLX02是最有可能接棒汉利康的产品,其在中国可能达到100亿人民币的产值,上述四种产品中,HLX01、HLX02、HLX04的原研产品均已被纳入国家医保目录,将会进一步增加其市场渗透率,更保证了来自于基层医疗机构的需求。

随着复宏汉霖的核心产品逐步获批上市,除了为公司带来稳定收益,也将有助于公司后续创新药与联合疗法的开发。据弗若斯特沙利文报告,于2020年,上述四种产品在中国的预计总市场规模将达人民币167亿元,另外预计在2023年至2030年中国销售收入最高的五大生物类似药中就有这四种产品。随着更多产品陆续进入商业化阶段,复宏汉霖积极开展全球商业化布局,公司与Accord、Cipla、Biosidus及Jacobson签订了商业合作协议,对外授权覆盖全球82个国家和地区。

充沛产能及显著成本效益 为全球商业化筑基

复宏汉霖在中国上海、中国台北以及美国加州均设有研发中心,截至2019年3月31日,公司已经建成了一支拥有239名资深研发人员的团队,公司在全球多个司法权区均有开展临床试验,具备全球药政注册与临床开发能力。在上海的徐汇基地已取得上海市食品药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》,总面积约11,000平方米,合共14,000 升产能。随着更多产品即将推出,公司正在松江建设第二个生产基地,以便大幅提升整体产能满足未来的全球化商业需求。药物创新的同时亦要考虑患者的可负担性,公司利用创新技术降低生产成本,在技术上,采用先进的一次性生物反应器,使成本大幅度降低。在质量上,已建立起一套全面的质量管理体系,符合美国、欧盟及中国的质量标准,以确保产品质量的高度合规,为公司产品在多个司法权区及地区的商业化奠定基础。目前徐汇基地现已通过欧盟质量受权人(QP)检查,幷具备了GMP认证的生产能力。公司首个产品汉利康®已正式获得《药品GMP证书》。


话题 Press release summary
部门 Daily Finance, Daily News
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