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2019年9月12日 16時01分
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生物製藥企業復宏漢霖於今日招股
新藥迭出商業化進程加速 全産業鏈研發平台締造業界新星

香港, 2019年9月12日 - (亞太商訊) - 由復星醫藥(02196.HK)分拆的復宏漢霖(02696.HK)於今日起至17日招股,9月25日挂牌。招股價介乎49.6-57.8港元,每手100股,入場費約5838.25港元,擬發行6469.54萬H股(相當於擴大後股份12%),其中5822.58萬股(90%)為國際配售,646.96萬股(10%)爲公開發售,集資規模32.1-37.4億港元。復宏漢霖爲中國領先的生物醫藥公司,在國內首家根據《生物類似藥指導原則》(中國有關生物類似藥評價及上市審批的權威法規)商業化推出單克隆抗體生物類似藥,產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。

生物藥是目前世界上暢銷的藥物產品之一

由於生物藥靶向性高,毒副作用相對較小,具很好的療效,使得生物藥成為目前世界上最暢銷的藥物産品之一。其中單克隆抗體是整個生物藥市場中最大的子市場,因其可廣泛用於不同的治療領域,包括腫瘤、自身免疫疾病、神經科及眼科。根據弗若斯特沙利文的資料,2018年單克隆抗體(包括融合蛋白)的全球銷售收入為1,448億美元,佔2018年全球生物藥物銷售收入的55.3%。

在中國,隨著癌症及慢性病等疾病的發病率大幅增加、政府藥政政策改革逐漸深化(政府制訂了一系列法規及政策來支持生物藥的發展)、人們負擔能力及醫療保健意識的不斷提升等,中國生物藥市場在過去幾年增長迅速,增速快於全球平均水平。中國生物藥物市場銷售收入從2014年的人民幣1,167億元增長至2018年的人民幣2,622億元,複合年增長率爲22.4%。目前在中國400萬病患急需質高價優的腫瘤藥,隨著更多的生物製劑被列入國家醫保目錄,將會促進中國高價值的抗腫瘤藥物市場爆發。

高效一體化全球研發平台構建豐富産品管綫

復宏漢霖是以研發爲驅動和導向的生物製藥公司,2010年成立於上海,10年儲備其研發成果已經陸續進入商業化階段,其管綫進度走在絕大部分生物藥企的前列。據招股書披露,其首款重磅産品HLX01漢利康(利妥昔單抗)於2019年5月進行商業化銷售,成爲首個上市的國産生物類似藥;HLX02(曲妥珠單抗)於2019年4月和6月分別獲中國國家藥監局和歐洲藥品管理局新藥上市申請受理,幷被國家藥監局納入優先審評;面對競爭激烈的單抗市場,HLX01及HLX02與後續的競爭者大概隔了18個月,具有首發優勢,其中曲妥珠單抗HLX02在中國可能達到100億人民幣的市場規模。除此之外,HLX03(阿達木單抗)於2019年1月獲國家藥監局新藥上市申請受理,隨後被國家藥監局納入優先審評;HLX04(貝伐珠單抗生物類似藥)已就結直腸癌適應症順利開展3期臨床試驗,是預期可快速商業化的産品。

復宏漢霖在中國上海、中國台北以及美國加州均設有研發中心,建立了全産業鏈研發平台,公司從生物類似藥起步,逐步開發創新型單抗産品。公司擁有的生物創新藥包括HLX06(一種新型VEGFR2抑制劑)、HLX07(一種EGFR抑制劑)、HLX10(一種新型PD-1抑制劑)等近20個在研品種,幷擁有多種具有重大潜力的PD-1/PD-L1 腫瘤免疫聯合療法,前瞻性佈局了一個多元化、創新單抗及腫瘤免疫聯合療法管綫,打造出研究、開發、商業化生産的綜合性生物醫藥全産業鏈平台。目前,公司已陸續就HLX10與自有産品HLX04、HLX07等單抗以及化療聯用組成多款腫瘤免疫聯合療法,在全球範圍內開展多個臨床研究。

隨著産品的商業化進程加速,公司正在進行全球商業化佈局,與Accord、Cipla、Biosidus及雅各臣藥業簽訂了商業合作協議,對外授權覆蓋全球82個國家和地區。其中,爲助力HLX02海外市場業務的開拓,2017年復宏漢霖與雅各臣藥業達成合作協議,授予其關於HLX02在中國香港、中國澳門地區的獨家開發和商業化行爲授權及部分東盟國家的優先談判權。


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