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| 資金為推進公司的生物仿製藥管道提供額外的資源 |
香港, 2021年6月28日 - (亞太商訊) - 跨國生物製藥公司 Alvotech （「公司」）宣布已與債券持有人就其於 2018 年 12 月 14 日發行的 3 億美元可換股債券達成修訂和重整協議。債券持有人已就該批債券約四分之一的價值行使轉換權，將1.06 億美元的本金及應計利息以行使價轉換為股權，使公司的投前估值達到27 億美元。
Alvotech和債券持有人同意為餘下債券改善條款，並將其到期日延長至 2025 年，從而降低公司的資本成本，同時釋出資源推行其業務策略。而進一步修訂的條款亦為公司增加額外資本。
Alvotech主席Robert Wessman表示：「公司的持分者通過此次交易，重申他們對我們『提高世界各地患者獲得最優質生物藥物的機會』的使命，寄予長期信心和承諾。」
2020 年11 月，美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）接納了 Alvotech 就 AVT02提交的監管申請，作為AbbVie 旗下Humira ®的可替代生物仿製藥候選方案。預期於 2021 年 9 月，將有FDA對AVT02生物製品執照申請（Biologics License Application，BLA）的結果， 而EMA 亦預期將於 2021 年第四季度對 AVT02上市許可申請（Marketing Authorization Application, MAA）作出決議。
2021 年 5 月，Alvotech USA Inc. 於美國維珍尼亞州東區法院提出訴訟，要求法庭裁定AbbVie旗下四項關鍵專利無效。訴訟亦稱美國國會的審查報告顯示，AbbVie的專利策略使其Humira®專利無法執行。此外，訴訟亦顯示，AbbVie無法起訴Alvotech 的美國附屬公司，即實際 BLA 申請人。此涉及美國醫療保健系統中高達數十億美元的成本，能對消費者和納稅人產生巨大負面影響。
2021 年 6 月，Alvotech 完成了AVT02 的互换研究初期試驗。據悉，Alvotech 是目前唯一一家既研發了高濃度的Humira® 可替代生物仿製藥，而又正在進行互换研究，以支持獲批准成為可替換藥品的公司。預期互換研究於本年稍後時間得出結果。
關於Alvotech
Alvotech是一家跨國生物製藥公司，致力為全球市場開發和生產優質生物仿製藥。公司是生物科技領域的專家，透過為全球合作夥伴和病患者提供優質和具有成本優勢的產品及服務，矢志成為生物仿製藥品領域的全球領導者。公司採用全面整合的策略，強大的內部能力覆蓋整個價值鏈，有助加快生物仿製藥的開發。Alvotech的股東包括由創始人兼主席Robert Wessman先生旗下的Aztiq Pharma、來自日本的Fuji Pharma、阿布達比的YAS Holdings、韓國的Shinhan、美國的Baxter Healthcare SA、德國的ATHOS（Strüngmann家族辦公室），以及通過投資Alvogen的CVC Capital Partners及新加坡的Temasek Holdings。
Alvotech初步的在研產品包括數款單克隆抗體和融合蛋白生物仿製藥，旨在治療自身免疫、腫瘤和炎症相關疾病，改善世界各地病患者的生活質素。如欲了解詳情，請瀏覽網站 www.alvotech.com，或點擊LinkedIn, Twitter 和Facebook 。
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話題 Press release summary
來源 Alvotech
部門 BioTech, Healthcare & Pharm
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