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| Friday, March 13, 2026 |
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康哲药业:肾性贫血新药德昔度司他片中国获批上市 |
| 康哲药业控股有限公司(867.HK/8A8.SG)("康哲药业")欣然宣布,肾性贫血新药德昔度司他片(原名:德度司他片)("产品")上市许可申请已于2026年3月13日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。 more info >> |
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康哲藥業:磷酸蘆可替尼乳膏(百盧妥(R))在中國多地實現白癜風首批處方落地 |
| 2026年3月12日,康哲藥業控股有限公司 (「康哲藥業」)欣然宣佈,旗下德鎂醫藥有限公司(「德鎂醫藥」,專業聚焦皮膚健康的創新型醫藥企業,正申請於香港聯合交易所有限公司主板獨立上市),其創新處方藥磷酸蘆可替尼乳膏(百盧妥(R))(「產品」,在美國、歐洲及加拿大以Opzelura(R)的名稱銷售)在全國30個省級行政區為白癜風患者開出首批處方,覆蓋包括復旦大學附屬華山醫院、上海市皮膚病醫院、南方醫科大學皮膚病醫院、成都市第二人民醫院、吉林大學白求恩第一醫院、中南大學湘雅二醫院、和睦家醫療集團等千家在皮膚健康及疾病管理領域具有影響力的公立及私立醫療機構*,並實現超1,300家線下藥店以及京東電商平臺同步可及。 more info >> |
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康哲药业:磷酸芦可替尼乳膏(百卢妥(R))在中国多地实现白癜风首批处方落地 |
| 2026年3月12日,康哲药业控股有限公司 ("康哲药业")欣然宣布,旗下德镁医药有限公司("德镁医药",专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业,正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市),其创新处方药磷酸芦可替尼乳膏(百卢妥(R))("产品",在美国、欧洲及加拿大以Opzelura(R)的名称销售)在全国30个省级行政区为白癜风患者开出首批处方,覆盖包括复旦大学附属华山医院、上海市皮肤病医院、南方医科大学皮肤病医院、成都市第二人民医院、吉林大学白求恩第一医院、中南大学湘雅二医院、和睦家医疗集团等千家在皮肤健康及疾病管理领域具有影响力的公立及私立医疗机构*,并实现超1,300家线下药店以及京东电商平台同步可及。 more info >> |
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| Thursday, March 5, 2026 |
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康哲药业自研INHBE小核酸药物获批超重/肥胖临床 |
| 康哲药业控股有限公司(“康哲药业”)欣然宣布,其自主研发的创新药INHBE小核酸药物CMS-D008注射液(“CMS-D008”)于2026年3月4日获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药物临床试验批准通知书。 more info >> |
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康哲藥業自研INHBE小核酸藥物獲批超重/肥胖臨床 |
| 康哲藥業控股有限公司(「康哲藥業」)欣然宣佈,其自主研發的創新藥INHBE小核酸藥物CMS-D008注射液(「CMS-D008」)於2026年3月4日獲得中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)簽發的藥物臨床試驗批准通知書。NMPA同意開展CMS-D008注射液用於超重或肥胖的臨床試驗。 more info >> |
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| Tuesday, February 24, 2026 |
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康哲藥業(867.HK/8A8.SG):創新藥磷酸蘆可替尼乳膏增加特應性皮炎(AD)適應症中國上市許可申請獲受理並獲納入優先審評 |
| 康哲藥業控股有限公司 (「康哲藥業」)欣然宣佈,旗下德鎂醫藥有限公司(「德鎂醫藥」,專業聚焦皮膚健康的創新型醫藥企業,正申請於香港聯合交易所有限公司主板獨立上市,詳見康哲藥業日期為2025年4月22日發佈的公告)已於2026年2月24日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理磷酸蘆可替尼乳膏(「產品」)輕中度特應性皮炎(「AD」)的新藥上市許可申請(NDA)。 more info >> |
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康哲药业(867.HK/8A8.SG):创新药磷酸芦可替尼乳膏增加特应性皮炎(AD)适应症中国上市许可申请获受理并获纳入优先审评 |
| 康哲药业控股有限公司 ("康哲药业")欣然宣布,旗下德镁医药有限公司("德镁医药",专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业,正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市,详见康哲药业日期为2025年4月22日发布的公告)已于2026年2月24日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理磷酸芦可替尼乳膏("产品")轻中度特应性皮炎("AD")的新药上市许可申请(NDA)。 more info >> |
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| Friday, January 30, 2026 |
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康哲藥業(867.HK/8A8.SG):磷酸蘆可替尼乳膏獲批 為中國批准的首款且唯一白癜風靶向藥 |
| 康哲藥業控股有限公司 (「康哲藥業」)欣然宣佈,旗下德鎂醫藥有限公司(「德鎂醫藥」,專業聚焦皮膚健康的創新型醫藥企業,正申請於香港聯合交易所有限公司主板獨立上市,詳見康哲藥業日期為2025年4月22日發佈的公告)已於2026年1月30日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准磷酸蘆可替尼乳膏(白癜風適應症)(「產品」)新藥上市許可申請(NDA)。 more info >> |
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康哲药业(867.HK/8A8.SG):磷酸芦可替尼乳膏获批 为中国批准的首款且唯一白癜风靶向药 |
| 康哲药业控股有限公司 ("康哲药业")欣然宣布,旗下德镁医药有限公司("德镁医药",专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业,正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市,详见康哲药业日期为2025年4月22日发布的公告)已于2026年1月30日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)("产品")新药上市许可申请(NDA)。 more info >> |
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| Monday, December 15, 2025 |
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CMS (867.HK/8A8.SG): Innovative Drug Oral JAK1 Inhibitor Povorcitinib Has Been Included in the List of Breakthrough Therapeutic Drugs in China |
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