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東京, 2017年12月27日 - (JCN Newswire) - エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、このたび、中国で 2017 年 10 月に申請した自社創製の抗がん剤レンバチニブメシル酸塩 (一般名、製品名： 「レンビマ(R)」「Kisplyx(R)」、以下 レンバチニブ)の肝細胞がんに係る適応について、国家食品薬品監督管理総局（CFDA）より、既存の治療に比べ治療上の顕著なメリットを有するとして、優先審査に指定されましたのでお知らせします。
CFDA による優先審査指定は、顕著な臨床的価値を持つ新薬等について、研究、開発、上市の加速を目的として、2016 年 2 月より実施されている制度です。優先審査に指定されることにより、承認までの期間の短縮が期待されます。
肝がんはがん関連死亡原因の第 2 位であり、世界で年間約 75 万人が肝がんのために亡くなっています。また、年間新規患者数 78 万人のうち、約 80％がアジア地域に集中しており、特に中国においては、年間新規患者数約 39 万 5 千人、年間死亡者数約 38 万人と、全世界の約 50％を占めています。肝細胞がんは、肝がん全体の 85～90％を占めており、切除不能な肝細胞がんは、治療方法が限られた極めて難治性の疾患であり、新しい治療法が期待されています。
当社は、レンバチニブの肝細胞がんに係る適応について、日本（2017 年 6 月）、米国、欧州（同年 7月）、中国(同年 10 月)、台湾(同年 12 月）において承認申請中です。
当社は、がん領域を重点領域の一つと位置づけており、がんの「治癒」に向けた革新的な新薬創出をめざしています。中国におけるがん患者様とそのご家族、さらには医療従事者の多様なニーズの充足とベネフィット向上により一層貢献してまいります。
本リリースの詳細は下記をご参照ください。
http://www.eisai.co.jp/news/news201775pdf.pdf
概要：エーザイ株式会社
詳細は www.eisai.co.jp をご覧ください。
トピック: Press release summary
Source: Eisai
セクター: BioTech
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