English | 简体中文 | 繁體中文 | 한국어 | 日本語
2021年4月23日 11時00分 JST
Share:
    

Source: Eisai
エーザイ、アデュカヌマブのブラジル・カナダ・オーストラリア・スイスにおける販売承認申請の提出について

東京, 2021年4月23日 - (JCN Newswire) - エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫)は、アルツハイマー病治療薬候補であるアデュカヌマブについて、バイオジェン(Nasdaq: BIIB)が4月22日(米国東部時間)に発出した2021年第1四半期決算プレスリリースにおいて、既に発表している米国、欧州、日本以外の国々における販売承認申請の状況を公表しましたのでお知らせします。

バイオジェンは、2021年第1四半期にブラジル国家衛生監督庁にアデュカヌマブの販売承認申請を提出し、現在審査に向けた作業が進んでいます。

また、バイオジェンは、カナダ保健省、オーストラリア医療製品管理局、スイス医薬品局にもそれぞれアデュカヌマブの販売承認申請を提出しました。これらの販売承認申請は、現在、各当局により承認審査に向けた申請受理の可否に関するバリデーションが行われています。

当社は、アデュカヌマブについて、バイオジェンと共同開発しています。

本リリースの詳細は下記をご参照ください。
https://www.eisai.co.jp/news/2021/news202129.html

概要:エーザイ株式会社

詳細は www.eisai.co.jp をご覧ください。

トピック: Press release summary
Source: Eisai

セクター: BioTech
https://www.acnnewswire.com
From the Asia Corporate News Network


Copyright © 2024 ACN Newswire. All rights reserved. A division of Asia Corporate News Network.

 

Eisai Related News
Monday, 23 December 2024, 17:22 JST
Fujirebio and Eisai Enter into Memorandum of Understanding for Joint Research and Social Implementation of Blood-based Biomarkers in the Field of Neurodegenerative Diseases
Wednesday, 11 December 2024, 14:45 JST
Eisai's "URECE(R)" (Dotinurad) Approved in China for Gout Patients with Hyperuricemia
Thursday, 5 December 2024, 11:22 JST
"LEQEMBI" (Lecanemab) Approved for the Treatment of Early Alzheimer's Disease in Mexico
Thursday, 28 November 2024, 16:26 JST
LEQEMBI (Lecanemab) for the Treatment of Alzheimer's Disease Launched in South Korea
Tuesday, 26 November 2024, 15:50 JST
Eisai Signs Research Collaboration Agreement with The National Center of Neurology and Psychiatry to Initiate Apolipoprotein E Genetic Testing in the "AD-DMT Registry" in Japan
More news >>
Copyright © 2024 ACN Newswire - Asia Corporate News Network
Home | About us | Services | Partners | Events | Login | Contact us | Cookies Policy | Privacy Policy | Disclaimer | Terms of Use | RSS
US: +1 214 890 4418 | China: +86 181 2376 3721 | Hong Kong: +852 8192 4922 | Singapore: +65 6549 7068 | Tokyo: +81 3 6859 8575