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東京, 2021年6月18日 - (JCN Newswire) - エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤 晴夫、以下 エーザイ）とブリストル マイヤーズ スクイブ（本社：米国ニューヨーク、CEO：ジョバンニ・カフォリオ）は、このたび、抗体薬物複合体（Antibody-Drug Conjugate：ADC）であるMORAb-202の共同開発・共同商業化に関するグローバルな独占的戦略的提携契約を締結したことをお知らせします。
MORAb-202は、エーザイ創製の抗葉酸受容体（Folate Receptor:FR）α抗体に、酵素切断リンカーを介して、同じくエーザイ創製の抗がん剤エリブリンを化学結合させたエーザイ初のADCです。本剤は、良好な薬理学的プロファイルと進行性固形がんに対する単剤による抗腫瘍活性を示し、FRα ADCとしてベスト・イン・クラスのポテンシャルが期待されます。現在、エーザイがFRα陽性の固形がん（子宮内膜がん、卵巣がん、肺がん、乳がんを含む）を対象として、日本における臨床第Ⅰ相試験および米国における臨床第Ⅰ/Ⅱ相試験の2試験を実施中です。両社は、早ければ2022年にも本剤の承認申請をめざした臨床試験に移行する予定です。
本契約に基づき、両社は、MORAb-202について、日本、中国、アジア太平洋諸国*、米国、カナダ、欧州（欧州連合および英国など）およびロシアをコラボレーションテリトリーとして共同開発および共同商業化を行います。また、コラボレーションテリトリー以外の地域については、ブリストル マイヤーズ スクイブが単独で開発および商業化を行います。なお、エーザイがグローバルにおけるMORAb-202の製造および供給を担います。
本契約の経済条件に基づき、ブリストル マイヤーズ スクイブは、契約締結時に一時金6.5億米ドル（約680億円、1ドル=104.5円換算）をエーザイに支払います。そのうち、2.0億米ドル（約209億円）が、今後のエーザイの本剤に関する研究開発費として充当されます。また、エーザイは、開発、薬事および販売マイルストンの達成により最大で24.5億米ドル（約2,560億円）を受け取ります。コラボレーションテリトリーにおいては、両社は本契約に従って、利益を分配するとともに、研究開発および商業化の費用を分担します。コラボレーションテリトリー以外の地域においては、ブリストル マイヤーズ スクイブがエーザイに対し、売上に対する一定のロイヤリティを支払う予定です。コラボレーションテリトリーにおけるMORAb-202の売上収益は、日本、中国、アジア太平洋諸国、欧州およびロシアにおいてエーザイが計上し、米国、カナダにおいてブリストル マイヤーズ スクイブが計上します。
エーザイのCEOである内藤晴夫は、「MORAb-202は、エーザイ創製の抗体ならびにペイロードを当社の有する高いケミストリー力によって結合させた新規ADCです。本剤は、当社が現代有機合成化学の粋を結集して創製し、既に乳がんおよび悪性軟部腫瘍の治療薬として患者様貢献を果たしているエリブリンをペイロードとしているところに特徴があります。ブリストル マイヤーズ スクイブとのパートナーシップによってMORAｂ-202の開発を加速し、新たな治療選択肢として世界の患者様にお届けできるよう全力を尽くします」と述べています。
ブリストル マイヤーズ スクイブのBoard Chair and CEOであるジョバンニ・カフォリオは、「エーザイとのこのグローバルな提携は、ブリストル マイヤーズ スクイブの戦略に沿う重要なものであり、広範な固形がんポートフォリオを補完するとともに、当社が持つ深い専門性を活用し、オンコロジー領域のリーディングポジションを拡大するものです。エーザイとの協業により、この潜在的な治療オプションを必要としている患者様にできるだけ早く提供できるよう努めていきます」と述べています。
2021年5月12日公表の2022年3月期のエーザイの通期連結業績予想については、現時点で修正は行いません。今後、事業ならびに戦略的オプションの進捗を踏まえ、修正の必要があると判断した際には、速やかに公表します。
本リリースの詳細は下記をご参照ください。
https://www.eisai.co.jp/news/2021/news202146.html
概要：エーザイ株式会社
詳細は www.eisai.co.jp をご覧ください。
トピック: Press release summary
Source: Eisai
セクター: BioTech
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