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オーストラリア・アデレード、米国・サンディエゴ, 2023年4月18日 - (JCN Newswire) - 受賞歴のあるオーストラリアおよび北米の大手バイオテクノロジーCROであり、規制当局の承認への道を迅速化するために、初期段階のバイオテクノロジー企業にGlobalReadyプログラムを提供するアバンセ・クリニカルは、このたび、Evolution Europe Summit 2023（スイス・モントルー、2023年4月20日・21日開催）に招待されました。パネルディスカッションでは、テクノロジー、DCT、時間とコストの削減、承認に向けた医薬品開発計画、後期段階でのグローバルなスケーリングなど、臨床試験の進化に焦点が当てられます。
アバンセ・クリニカルのCEOであるYvonne Lungershausenは、Evolution Europe Summit 2023にて、患者中心主義と分散型臨床試験（DCT）に焦点を当て、オーストラリアおよび米国におけるCROの経験と将来の予測を共有します。
アバンセ・クリニカルは最近、GlobalDataによって、DCT技術のグローバルリーダーとして認定されています。
Evolution Summitは、臨床研究をリードするエグゼクティブと革新的なソリューションプロバイダーが集う、招待制のプレミアムフォーラムです。サミットの内容は、臨床研究開発の主要な課題や関心事、関連する市場動向、成功したパイオニアが採用した実践的で進歩的なアイデアや戦略に沿ったものです。詳細はこちら。https://www.april23.evolution-summit.com/
アバンセ・クリニカルは最近、CRO部門において、GlobalDataとClinical Trial Arenaによって、DCT技術導入の世界的リーダーとしてランク付けされました。レポートによると、2022年に実施されたアバンセ・クリニカルの試験の46%に、遠隔医療、遠隔監視、デジタルデータ収集など、DCT技術の要素が組み込まれていることがわかりました。
また、DCTレポートは、アバンセ・クリニカルの最新テクノロジーに関するスタッフのトレーニングがランキングの重要な要因であるとも指摘しています。レポート全文はこちら。https://www.clinicaltrialsarena.com/features/year-in-review-dct-2022/
アバンセ・クリニカルが提供する独自の臨床サービスであるGlobalReadyでは、オーストラリアで初期段階から中期段階まで完了したバイオテクノロジー企業が、FDA承認に備えて迅速かつシームレスに米国に移行することができます。両地域にまたがる1つのCROと専任チームにより、時間とコストを削減し、質の高いデータが提供されます。
オーストラリアで第I相試験を実施した第III相国際治験は現在280件以上あり、FDAをはじめ世界の規制当局にオーストラリアのデータが受理されていることが示されています。
現在、40社以上のバイオテクノロジー企業がアバンセ・クリニカルのGlobalReadyプログラムを利用しています。
このGlobalReadyによるシームレスな移行は、バイオテック企業が成功を収め、次のことができるよう設計されています。
- オーストラリアにおける早期段階の臨床試験環境を活用（INDなし、43.5%のリベート）
- 後期フェーズにおいてCROを変更せずに北米に移行または拡大（試験の知識、プロセス、チームを維持）
- グローバルな用量漸増試験および用量拡大試験を2つの地域でシームレスに実施
- 大幅なスピードとコストの優位性を活用
- FDAをはじめ世界の規制当局が求める高品質データの保証
詳細情報
- オーストラリアの優位性についてはこちら https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/
- GlobalReadyモデルについてはこちら https://www.avancecro.com/avance-clinical-north-america-operations/
- アバンセ・クリニカルで次の試験を実施する利点について詳しくはこちらまでお問い合わせください： enquiries@avancecro.com
アバンセ・クリニカルについて
アバンセ・クリニカルは、国際的なバイオテクノロジー企業向けにオーストラリア、ニュージーランドおよび米国で世界的に認められたデータを有し、質の高い臨床試験を提供する、オーストラリア最大のプレミアムフルサービス開発業務受託機関（CRO）です。当社の顧客は、医薬品開発の初期段階にある国際的なバイオテック企業で、迅速、俊敏、かつ適応性のあるソリューション指向の臨床研究サービスを必要としています。
フロスト＆サリバン賞
フロスト＆サリバン社のアジア太平洋地域CROマーケット・リーダーシップ・アワードを過去3年受賞したアバンセ・クリニカル社は、過去24年間、この地域でCROサービスを提供してきました。
前臨床試験からフェーズ 1 およびフェーズ 2 まで
アバンセ・クリニカル社は、最大 43.5% の政府奨励金と迅速なスタートアップ規制プロセスを活用して、経験豊富な ClinicReady チームによる前臨床サービスをフェーズ 1 および 2 の臨床サービスに至るまで提供しています。110 を超える適応症の経験を持つ このCRO は、FDA および EMA の審査に向けて、世界クラスの結果と国際的に認められた高品質のデータを提供することができます。
テクノロジー
当社は、お客様に最も効果的なプロセスを提供するために、すべての機能分野で最先端の技術とゴールドスタンダードシステムに注力してきました。メディデータ、オラクル、IBM Watson、メドリオは、弊社のテクノロジーパートナーの一例です。
報道機関からのお問い合わせ:
アバンセ・クリニカル
Kate Thompson
media@avancecro.com
トピック: Press release summary
Source: Avance Clinical
セクター: BioTech, Healthcare & Pharm, Clinical Trials
https://www.acnnewswire.com
From the Asia Corporate News Network
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