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시드니, Nov 28, 2018 - (ACN Newswire) - 아시아 태평양 지역의 임상시험수탁기관(CRO)인 노보텍(Novotech)이 자사의 서울 지사 임상전문 직원 수가 41명으로 늘었으며 그간 81건에 달하는 임상연구 프로젝트를 수행했다고 오늘 발표했다.
한국 시장에서 노보텍의 성공은 국제적 인가를 받고 명성을 갖춘 역내 CRO에 대한 수요가 크게 늘었기 때문이다. 이에 더해 노보텍이 높은 수준의 현지시장 지식과 파트너십에 전문역량을 갖고 있는 것도 중요한 요인이 되었다.
한국은 4900만에 달하는 인구를 갖춘 국가로서 이들 가운데 83.2%가 도시에 거주한다. 규제당국 및 기관감사위원회(IRB)의 승인은 대체로 4~5개월 가량 소요된다.
한국 내 노보텍의 역량은 다음의 주요 종합병원 및 의료시설들과의 밀접한 파트너십을 통해 더욱 강화되고 있다.
서울아산병원 - 연면적 85000 평방미터에 병상 2704개를 자랑하는 국내 최대의 의료시설이다. 하루 평균 외래환자는 11862명, 입원환자는 2557명이며 응급의료센터 방문환자는 309명에 달한다. 한편 연간 평균 63791건에 달하는 고난이도 수술을 실시하고 있다.
SCI 컨소시엄(SCIC) - 연세대학교의료원(세브란스병원 및 강남 세브란스병원), 가톨릭대학교 서울성모병원, 인하대학교병원 등 국내 4대 대학병원과 임상실험센터 네트워크를 구성.
이 네트워크는 연간 1500명에 달하는 연구자들 및 6000개의 병상, 700만명이 넘는 환자들을 대상으로 임상실험 액세스를 제공한다. SCIS의 가장 큰 장점 중 하나는 1000만건이 넘는 개인정보를 제거한 기록을 보유한 임상실험 데이터 시스템이다. 이 방대한 데이터베이스는 합당한 자격을 갖춘 환자들을 쉽게 찾을 수 있게 하고 따라서 임상실험 대상자 확보를 신속하게 할 수 있도록 한다. 현재 SCIC는 임상연구에 참여하고 있는 3만여 환자들을 보유하고 있다.
노보텍은 아시아 태평양 지역에 걸쳐 11개의 사무소를 두고 있으며 역내 10개에 달하는 병원 및 연구기관들과 전략적 협력을 진행하고 있다.
노보텍의 CEO인 존 몰러(John Moller) 박사는 노보텍이 자사의 바이오제약회사 고객들의 신속한 임상실험 과정을 지원하고자 하는 목적으로 한국 내 병원 및 연구기관 파트너들과 연구에 전념하는 임상 전문가들을 두고 있다고 밝혔다.
그는 또한 한국이 다음과 같은 이유로 임상연구를 하는데 이상적인 조건을 갖췄다고 말했다.
- 환자 인구가 많다
- 규제환경이 잘 정비되어 있고 효율성이 높다
- 일반국민들 사이에서 영어 활용이 갈수록 높아지고 있다
- 세계 정상급의 기술 인프라
- 경쟁사의 임상실험이 그렇게 많지 않다
- 의료진들의 교육수준과 역량이 높다
- 운영비가 상대적으로 낮다
몰러 박사는 "고객들이 주어진 시간과 예산 범위 내에서 성공적인 결과를 낼 수 있도록 우리 회사의 파트너십 관계를 통해 현지의 규제변화 상황을 좀더 종합적으로 파악할 수 있고 높은 능력을 갖춘 연구자들을 채용하고 사이트 연계관계를 확립하며 보다 효율적인 결과를 내는 환자군을 확보할 수 있다"고 말했다.
이어 "우리 노보텍 팀은 아시아 태평양 지역에서 도시 거주 14억에 달하는 방대한 인구에 액세스를 할 수 있는 유리한 위치를 점하고 있다. 이는 우리 회사의 스폰서들이 아시아 태평양 지역을 글로벌 임상연구에 반드시 포함시켜야 한다고 강조하는 이유"라고 덧붙였다.
호주에 본사를 두고 있는 노보텍은 1996년에 설립됐으며 현재 아시아 태평양 지역 전역에 걸쳐 11개국에 사무소를 두고 있다. 회사는 주요 의료서비스 제공업체들과 MOU를 맺고 있다.
노보텍(Novotech) 개요(https://novotech-cro.com/welcome)
시드니에 본사를 둔 노보텍은 국제적으로 널리 알려진 풀타임 계약제 임상시험수탁기관(CRO)이다. 임상 모니터링에 주된 초점을 두는 노보텍은 아시아 태평양 지역에 걸쳐 수백건에 달하는 1~4상 임상실험에서 성공을 거둔 바 있다.
노보텍은 타당성 검토, 윤리위원회 및 규제당국 제출 건, 데이터 관리, 통계 분석, 의학적 모니터링, 안전 서비스, 중앙임상검사소 서비스, ICH 요건에 대한 보고서 작성, 프로젝트 및 벤더 관리 등을 포함한 모든 종류의 임상실험 단계 및 치료유형에 걸쳐 임상개발 서비스를 제공하고 있다. 아시아 태평양 지역에서 노보텍은 모든 주요 지역시장에 걸쳐 임상실험 진행을 포함한 다양한 부문에서 활동을 전개하고 있다. 노보텍은 또한 회사의 전략적 파트너 네트워크를 통해 전세계에 걸쳐 활동 영역을 넓히고 있다.
RFP 문의: www.novotech-cro.com/contact-us-0 에서 양식을 다운로드 받아 기입할 것
미디어 연락처
Susan Fitzpatrick-Napier
communications@novotech-cro.com
오스트 레일 리아: +61 2 8218 2144
미국: +1 415 951 3228
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화제 Press release summary
출처: Novotech Health Holdings Pte Ltd
섹터 Healthcare & Pharm
https://www.acnnewswire.com
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