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애들레이드, 호주 및 샌디에이고, Apr 18, 2023 - (ACN Newswire) - 초기 단계 생명 공학 회사들에 규제 승인 속도를 높이기 위한 GlobalReady 프로그램을 제공하는 수상 경력이 빛나는 선도적인 호주 및 북미 생명 공학 CRO인 아방스 임상(Avance Clinical)이 에볼루션 유럽 서밋 2023(스위스 몽트뢰, 2023년 4월 20일 - 4월 21일)에 초대되었습니다. 패널 토론은 기술, DCT, 시간 및 비용 절감, 승인을 위한 약물 개발 계획, 이후 단계의 글로벌 확장을 포함한 임상 시험의 발전에 중점을 두고 진행됩니다.
아방스 임상 CEO인 이본 룽거스하우젠(Yvonne Lungershausen)은 에볼루션 유럽 서밋 2023에서 환자 중심성과 분산 임상 시험(DCT)에 중점을 둔 호주 및 미국의 CRO 경험과 향후 전망을 공유하기 위해 초대되었습니다.
아방스 임상은 최근 GlobalData에서 DCT 기술의 글로벌 리더로 선정되었습니다.
에볼루션 서밋은 최고의 임상 연구 경영진과 혁신적인 솔루션 제공업체들을 초대하여 진행하는 프리미엄 포럼입니다. 서밋에서는 주요 임상 연구 개발 과제와 관심사, 관련 시장 개발, 성공한 개척자들이 채택한 실용적이고 진보적인 아이디어와 전략에 대해 논의합니다. 자세한 내용은 여기에서 확인하십시오. https://www.april23.evolution-summit.com/
아방스 임상은 최근 CRO 부문의 GlobalData와 Clinical Trial Arena에서 DCT 기술 채택 부문의 세계적 리더로 선정되었습니다. 보고서에 따르면 2022년에 아방스 임상이 진행한 시험에서 원격 의료, 원격 모니터링 및 디지털 데이터 수집을 포함하여 DCT 기술의 일부 요소가 46%에 달하는 것으로 나타났습니다.
DCT 보고서는 또한 최신 기술에 대한 아방스 임상의 직원 교육이 순위의 핵심 요소라고 언급했습니다. 여기에서 전체 보고서를 참조하십시오. https://www.clinicaltrialsarena.com/features/year-in-review-dct-2022/
아방스 임상의 고유한 임상 제품인 GlobalReady는 호주에서 초기 단계에서 중간 단계까지 완료된 생명 공학 기술을 FDA 승인을 위해 미국으로 신속하고 원활하게 전환할 수 있도록 지원합니다. 모든 공정은 한 CRO에서 두 지역의 전담 팀을 통해 수행되므로 시간과 비용을 절감하고 양질의 데이터를 제공할 수 있습니다.
우리는 280개 이상의 글로벌 3상 연구가 호주에서 1상 연구를 진행했다는 사실을 강조하곤 한다. 이는 호주 내 데이터가 FDA와 기타 주요 규제 당국으로부터 승인 받을 가능성을 다시금 확인시켜준다.
40개 이상의 생명 공학 고객이 현재 아방스 임상의 GlobalReady 프로그램을 활용하고 있습니다.
글로벌레디는 바이오테크 기업들이 성공을 거두도록 다음의 요소들을 설계했다.
- 호주 내 초기 단계 임상시험 환경 활용(임상시험계획[IND] 없음, 43.5%의 세금 혜택)
- CRO 변경 없이 후반부 단계를 위해 북미로 전환 또는 확장(연구 지식 및 프로세스/팀 유지)
- 두 지역에 걸쳐 글로벌 용량 증대 및 용량 확장 시험의 원활한 운영
- 높은 속도 및 비용 이점 활용
- 품질 데이터 보장으로 FDA 및 기타 규제 당국에 의한 이전 및 승인에 용이
더 알아보기
- 호주 기업으로서의 혜택을 아방스 클리니컬 웹사이트에서 확인할 수 있다. https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/
- GlobalReady 모델에 대한 자세한 내용도 웹페이지에서 확인할 수 있다. https://www.avancecro.com/avance-clinical-north-america-operations/
- 향후 아방스 클리니컬과의 협업을 통해 연구를 진행할 시 누릴 수 있는 이점에 대해서는 이메일로 연락해 확인할 수 있다. enquiries@avancecro.com
아방스 클리니컬 개요
아방스 클리니컬은 호주 내 최대 규모의 프리미엄 풀서비스 임상수탁기관(CRO)로써 호주와 뉴질랜드에서 전 세계에서 인정받은 데이터를 바탕으로 글로벌 바이오테크에 24년간 고품질의 임상 실험 서비스를 제공하고 있다. 고객사는 글로벌 바이오테크 기업들로써, 신약 개발 초기 단계에서 신속하고 민첩하며, 적절한 솔루션 중심의 임상 실험 서비스가 필요한 기업들이다. https://www.avancecro.com/
프로스트 & 설리번 수상
프로스트 & 설리번에서 태평양 아시아 지역 CRO 시장 리더십 상의 최근 3년 연속 수상자인 아방스 클리니컬은 24년간 지역에서 CRO 서비스를 제공하고 있다.
임상 1상과 2상까지의 임상 전 단계
아방스 클리니컬은 숙련된 임상 준비(ClinicReady) 팀과 함께 곧바로 임상 1상과 2상으로 이어질 수 있는 임상 전 단계 서비스를 제공한다. 최대 43.5%에 달하는 정부 인센티브 리베이트와 신속한 스타트업 규제 절차를 활용하고 있다. 110개 이상의 치료 연구에 걸친 경험으로 아방스 클리니컬은 세계적인 수준의 결과물과 국제적으로 인정받는 고품질의 FDA 및 EMA 리뷰를 제공할 수 있다.
기술
아방스 클리니컬은 고객에 가장 효과적인 솔루션을 제공하기 위해 전 분야에 걸친 최신식 기술과 시스템에 초점을 맞춘다. 회사의 기술 파트너로는 메디데이터(Medidata)와 오라클(Oracle), IBM Watson, 메드리오(Medrio) 등이 있다.
연락처
아방스 클리니컬
Kate Thompson
media@avancecro.com
화제 Press release summary
출처: Avance Clinical
섹터 BioTech, Healthcare & Pharm, Clinical Trials
https://www.acnnewswire.com
From the Asia Corporate News Network
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