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2015年3月31日 12時49分
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来源 Shanghai Pharmaceuticals
上海医药研发投入持续增长 研发创新积蓄发力

香港, 2015年3月31日 - (亚太商讯) - 上海医药(02607)在其2014年年报中披露了最新研发进展:抗体药物研发方面,「重组人肿瘤坏死因数受体突变体-Fc 融合蛋白注射液」获临床试验批件,正进行I期临床研究;「重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液」临床申请获药监局受理(注:重组人肿瘤坏死因受体突变体-Fc 融合蛋白注射液主要用于治疗类风湿性关节炎等疾病;重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤等疾病)。中药研发方面,新产品分清肾茶片申报临床批文,重点产品八宝丹二次开发启动。化学药研发方面,1.1类新药雷腾舒进入I期后续临床研究;1.1类新药多替泊芬进行II期临床研究;1.1类新药SPH3127原料及片剂递交临床申报。此外,公司还引进了国内首家申报的3.1新药阿瓜沙班原料及片剂。

年初,上海医药其下属子公司正大青春宝参与完成的「中成药二次开发核心技术体系创研及其产业化」项目,获2014年度国家科技进步一等奖。该项目建立了中成药二次开发核心技术体系,对于快速提升中成药的市场竞争力,促进中药企业实现提质增效、转型升级具有重大意义。

公司管理层曾多次在公开场合表示,上海医药要「走创新驱动发展之路」。围绕其「战略管控为主,运营管控为辅」的策略,提出研发聚焦心脑血管类、全身性抗感染类、消化系统和免疫代谢类、神经精神类、抗肿瘤类等五大治疗领域。研发方向进一步定位为化药领域仿创结合,抢仿精仿大品种,自主创新的同时更加开放合作;生物药领域定位为研发Bio-Better生物新药;中药领域重点做好大品种的二次开发。

据数据显示,2014年上海医药研发费用投入人民币5.12亿元,佔其工业销售收入4.61%, 按年上升了0.36个百分点。其中,29.29%投向创新药研发,26.83%投向首仿、抢仿药研发,43.88%投向现有产品的二次开发。

连续多年总量与比例同步增长的研发投入,为上海医药持续的研发创新提供了保障;而以中央研究院为核心,各子公司为研究分院的「总、分院制」,以及更多与外部的合作研发,则构建了上海医药实质性的「自主+开放」的创新平台。

「总、分院制」的研发体系中,上海医药中央研究院进行创新药开发、仿製药大品种、中药大品种二次开发,分院则主要负责工艺进步、质量提升、二次开发以及一些特色仿製药的开发等。2014年,上海医药还成立集团科技创新理事会,由集团和子公司总经理及负责研发的副总经理,一起参与研发决策。公司称,「通过研发立项的统一管理,不仅可从源头加强研发与市场的全面对接,也更有利于研发项目的成果转化。」

公司亦表示,「其研发更积极利用研发机构和人才聚集优势,搭建开放式研发平台,促进研发成果转化和产业化对接。如公司与南京润诺合作,引进了首仿品种;而近年来与二军大、渖阳药科大学、日本三菱田边等的合作,也为公司的研发创新提供了重要的项目来源。2014年,公司斥资人民币2,700万元,投资设立四川格林泰科生物科技有限公司。业内对此点评:有助于进一步增强公司的产品技术优势,有利于加强相关领域的研究拓展。」

近两年来,公司研发新产品贡献率逐步提升。2014年,研发上市的新产品销售收入为人民币13.30亿元,约佔公司工业销售收入的11.98%,按年上升2.47个百分点。此外,上药新产品中试产业化基地暨中央研究院北方分院——上药北方药业(本溪)有限公司也已于近期正式成立。


话题 Press release summary
来源 Shanghai Pharmaceuticals

部门 Daily Finance, Daily News
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