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香港, 2015年11月18日 - (亚太商讯) - 上海医药(2607)重点产品群英谱中的优秀品牌——「培菲康」（双歧杆菌三联活菌胶囊），今年已上市20年。作为上海医药旗下上海上药信谊药厂有限公司麾下的拳头产品，「培菲康」自1995年正式上市以来，共计超过800万患者服用了该产品，适用人群涵盖各年龄层，其疗效得到了广泛确认，并成长为国内微生态制剂的领头羊。
「培菲康」是国家一类生物制品，由上药信谊自主研发，主要用于治疗菌群失调引起的各类急慢性腹泻、腹胀，以及用于便秘和肝病的辅助治疗。经国家药监局中国食品药品检定研究院（原中国生物制品检定所）、中国医学细菌保藏管理中心审核，「培菲康」生产菌株被选为国家标准菌株，「培菲康」成为首个入选国家益生菌类标准菌种库的药物，产品还拥有中国、美国、英国、澳大利亚、新加坡、加拿大等6国专利。 「培菲康」标准菌株的建立，为推动我国微生态行业产品质量的提升做出了积极贡献。
2015年8月，「培菲康」临床前资料还通过加拿大卫生部Healthcare Drug CTA 审查，可以开展Ⅰ期临床研究，这标志着其生产、品质、管理体系及机理研究达到国际标准，获得充分认可。 2016年，「培菲康」将会在加拿大正式开展临床试验。 「『培菲康』CTA获加拿大临床准入，是中国微生态制剂作为治疗性药物海外获批临床的首例，这为上海医药未来稳步实施国际化战略，拓展制剂产品国际市场打下较好基础。同时，亦可视为我国微生态制剂发展的一个重要里程碑，这或将为我国同类产品进入国际市场探索出一条可以复制的准入途径」，业内人士表示。
话题 Press release summary
来源 Shanghai Pharmaceuticals
部门 Daily Finance, BioTech, Healthcare & Pharm
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