尿毒清颗粒循证医学研究成果发布会在鄂举办康臣药业开创慢性肾病领域中药循证新纪元

2016年7月14日 16時45分

香港, 2016年7月14日 - (亚太商讯) - 康臣药业集团有限公司（以下简称“康臣药业”或“公司”；股份代号：01681）于7月14日上午在中国湖北省武汉市举行尿毒清颗粒循证医学研究成果发布会，标志着中医药迈出国门，走向世界的又一里程碑。

图为康臣药业执行董事兼总裁黎倩女士于发布会现场致辞。

图为中国工程院院士陈香美女士在发布会上致辞。

图为发布会现场，尿毒清颗粒循证医学研究参研单位专家合影。

图为陈香美院士于发布会上接受访谈。

中国肾脏病领域知名专家、中国工程院院士陈香美女士及22家参研单位、来自全国肾病领域重点医院的专家，以及康臣药业执行董事兼总裁黎倩女士、首席科学家朱荃教授等出席了发布会。

成果发布会上，陈香美院士结合肾病诊疗介绍了当前全球循证研究的现状及中国循证研究的发展，认为循证研究为中医药走出国门、走向世界提供了新的路径。据悉，循证医学是全球近20年来兴起的医学研究方法，是目前世界公认的评价药物疗效最科学、最公正的标准。世界卫生组织敦促各成员国加强传统医学应用的循证研究，尤其是药物安全性与有效性评价方面。

各种肾脏疾病、肾功能不全、尿毒症已成为慢性肾病进展的“危险三部曲”。目前，西医药对慢性肾脏病缺乏有效的治疗方案，而中医药却在长期的临床实践中证明可不同程度的延缓慢性肾病进展。尽管如此，中医药对相关疾病的有效性总是缺乏可靠的经过科学论证的证据，因此很难被世界认可。

在此背景下，尿毒清颗粒循证医学研究项目应运而生。由中国工程院陈香美院士领衔，以中国人民解放军总医院为组长研究单位，全国22家三甲医院共同参与，聘请专业CRO机构监察，北京大学临床研究所作为第三方统计分析研究数据，项目自2012年7月17日正式启动，并于2015年1月13日完成患者随访。为确保试验的严谨性和高质量，项目先后召集22家参研单位举办多场交流讨论会。

本次研究采用了评价药品疗效的“金标准”，选择最严格的随机对照试验（RCT）方案，以“多中心、随机、双盲、安慰剂对照”的方式开展临床研究，开创了中国慢性肾病治疗中成药循证研究的先河，为中药治疗慢性肾脏提供极具价值的临床用药指南。

最终研究结果显示，经过24周的治疗以后，尿毒清颗粒组的肾小球滤过率（eGFR）下降0.63%，安慰剂对照组eGFR则下降7.37%，充分证明尿毒清颗粒能有效延缓慢性肾脏疾病的进展。eGFR是反映肾功能损害程度的最佳指标，eGFR的下降速度越快，说明肾脏疾病恶化的速度越快。

发布会当天，陈香美院士、22家参研单位的代表及康臣药业执行董事兼总裁黎倩女士共同启动象征中医药发展的能量球，正式发布了尿毒清颗粒循证医学研究的成果，在中医药治疗慢性肾脏病领域无疑具有里程碑意义。

中国的慢性肾脏病研究始于21世纪初，北京大学第一医院王海燕教授牵头开展的“中国慢性肾脏病流行病学调查”显示，中国成年人群的慢性肾脏病患病率达到10.8%，患者数量已超过1.2亿例，每年的治疗费用高达2400亿元人民币，慢性肾脏病已成为中国巨大的公共卫生挑战。

尿毒清颗粒是康臣药业肾病系列主导产品，临床应用近30年，是国内首个治疗慢性肾功能衰竭的现代中成药，填补了市场空白。产品上市20余年，已累计向超过80万患者提供用药，一直稳居肾病口服现代中成药市场榜首。

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