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阿德莱德，澳大利亚, 2021年10月19日 - (亚太商讯) - Avance Clinical的临床试验合作申办方XWPharma正式宣布其XW10508首次人类临床试验进入给药阶段。XW10508是一种谷氨酸能NMDA抑制剂和AMPA激活剂，作为一种治疗难治性抑郁症以及慢性疼痛的创新型口服药物，其给药剂量为每日一次。XWPharma已经为其注册专利。
XW10508也是一种新型类艾氯胺酮药物，用于降低患者的耐药性以及增强目标适应症的疗效，同时降低患者滥用药物的可能性。此次的临床一期研究旨在评估XW10508速释型以及缓释加量型在健康受试者中的药物安全性，耐药性以及药代动力学结果。
目前世界上有超过2.64亿人患抑郁症，其中大约三分之一的患者被诊断为难治性抑郁症，而且他们对至少两种抗抑郁药物都产生了抗药性。另外，目前全球有五分之一的人饱受慢性疼痛症的困扰。慢性疼痛症已经影响了8% 的美国人的正常工作和生活。XW10508是衍生于艾氯胺酮的新化学实体，作为一种缓释型药物，其优势就在于疗效高，同时避免了那些鼻内给药以及静脉注射类药物所产生的即时副作用。
XWPharma公司主席兼首席执行官Leonard Blum说，很高兴我们的XW10508项目进入到给药阶段。而且，我们的中枢神经系统药物管线也有另外几个项目在同时进行。虽然针对难治性抑郁症以及慢性疼痛的药物不少，但是很多患者很难找到有效的缓解方式。对于抑郁症患者而言，标准疗法要求他们完成四到八周的疗程，在此之前是无法明确该疗法的有效性的。因此，对于“立刻见效”的药物的需求是非常明显的，尤其是对于那些重症患者而言。而且很多高效止痛药所带来的药物滥用以及药物安全性的潜在危害，也是我们寻求新疗法的动力。
首席医学官Daniel Canafax补充说到，多年来，克他命静脉注射被用于临床上治疗抑郁症以及多种疼痛症状。然而，因为其强烈的镇静以及分解副作用，患者在使用克他命时需要医生的监护。我们XW10508的目标的就是通过避免高浓度的克他命静脉注射，去除这些副作用，同时保证药物在抗抑郁以及镇痛方面的疗效。
XWPharma预测于2022年初拿到试验最初数据，之后会加速进行临床二期第一段的试验，测试XW10508针对患者的药物安全以及疗效。
关于XWPharma www.xwpharma.com
XWPharma是一家致力于新药发现以及研发的生物科技公司，我们的特长就是通过独特的药物设计，为那些饱受中枢神经系统类疾病困扰的患者提供创新以及最佳疗法，解决他们未被满足的临床需求。
关于Avance Clinical www.avancecro.com
Avance Clinical是澳大利亚以及新西兰地区最大的国际生物技术CRO，24年来一直为本地以及世界各国的制药以及生物科技公司提供符合全球监管标准的高质量临床研究服务。我们的客户多为需要灵活，便捷以及快速反应的早期药物研发类公司。
Frost & Sullivan奖
Avance Clinical在2019，2020年连续两年被Frost & Sullivan评为“亚太地区CRO市场领袖“。
从临床前到临床一期/二期
Avance Clinical经验丰富的ClinicReady团队可提供精准的临床前服务。澳大利亚政府的研发税务补助政策，让我们可以更经济，精准并灵活的帮助客户完成临床一期和二期的项目。客户有机会享受43.5%的政府现金补助，同时快速的监管审批政策使其能更早更快的开展临床研究。
我们的解决方案以及客户为本，灵活多变，经手的临床研究覆盖超过105个适应症。我们的数据质量被国际监管机构广泛认可，包括美国FDA以及欧洲EMA。
技术
我们使用的系统多元化并且功能丰富，有最高效的以及客户所信任的执行力。Medidata、Oracle和Medrio都是我们的系统长期供应商。
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话题 Press release summary
来源 Avance Clinical
部门 BioTech, Healthcare & Pharm, Clinical Trials
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