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2023年12月20日 20時53分
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来源 Ocumension Therapeutics
欧康维视生物: OT-703获批于香港上市,为糖尿病性黄斑水肿患者治疗带来新选择

香港,2023年12月20日-(亚太商讯)- 中国领先眼科医药平台公司 — 欧康维视生物(「欧康维视」或「公司」,连同其附属公司,统称「集团」,股份代号:1477)欣然宣布,集团旗下OT-703(ILUVIEN®,氟轻松玻璃体植入剂),为一款可注射的、非生物降解的氟轻松玻璃体植入剂,用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME),最近已获得香港药剂业及毒药管理局的批准,可根据香港法例第138章《药剂业及毒药条例》(「药剂业及毒药条例」)在香港注册为医药产品。

OT-703(即190微克氟轻松玻璃体内植入剂(0.19毫克))是一款可注射的、非生物降解的氟轻松玻璃体植入剂,通过于眼部连续使用最多36个月的微量非专有皮质类固醇醋酸氟轻松(FAc)治疗DME。

此外,OT-703已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的监管批准,且以商号「ILUVIEN®」上市。OT-703亦是FDA批准的唯一一款缓释长达3年的治疗DME的皮质类固醇眼内植入剂。

于2021年4月,欧康维视与Alimera Sciences, Inc.(「Alimera」)订立一份独家许可协议,据此,公司自Alimera获得ILUVIEN®在大中华区、韩国及东南亚11个国家的独家开发及商业化许可权利。

欧康维视生物主席兼非执行董事Lian Yong CHEN博士表示:「糖尿病黄斑水肿是糖尿病的常见并发症,常导致患者严重的中心视力损伤。OT-703成功注册为医药产品后,可在香港出售、要约出售、分派及管有。我们很高兴OT-703获批于香港上市,并期望日后有更多本公司的产品能打进香港市场,帮助更多患者。」



话题 Press release summary
来源 Ocumension Therapeutics

部门 BioTech, Healthcare & Pharm
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