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| Cynapsus Therapeutics獲得Michael J. Fox基金會對其APL-130277臨床試驗的資助，該藥品是帕金森病症狀波動的潛在治療方法 |
TORONTO, ONTARIO , 2012年8月9日 - (亞太商訊) - Cynapsus Therapeutics公司(CTH: TSX-V) 日前宣布，他們已經獲得來自Michael J. Fox帕金森病研究基金會(MJFF) 的947 , 925美元資助，以支持開發APL-130277的臨床研究，該藥品是阿樸嗎啡的舌下（口服）薄膠囊帶重新配方。阿樸嗎啡是在美國、歐洲和幾個其他國家獲批的藥品，用作出現每日“休克”或症狀波動帕金森病患者的皮下注射或輸液的替代藥品。 APL-130277可潛在成為阿樸嗎啡的唯一口服配方，同時為患者提供每日多次注射的方便、更加可以承受的替代治療方法。
本次資助由基金會的Edmond J. Safra Core帕金森研究計劃——臨床干預獎提供，目的是支持人體臨床試驗，以試驗充滿前景、可能從根本上極大改進對帕金森病患者治療的帕金森治療方法。
“改進提供阿樸嗎啡的方法，這已表現為有效治療症狀波動中的“休克”，這是藥學研究在十年以來的目標，”MJFF MD、MSc、研究計劃總監助理Maurizio Facheris表示。 “Cynapsus全新配方(APL-130277) 的初步數據顯示有希望更加頻繁有效地使用該多巴胺能藥品。我們希望這些臨床研究將支持這種前景，並推動APL-130277的進一步開發治療。”
“我們非常感謝Michael J. Fox基金會，以及認為我們的APL-130277項目值得支持的內部和外部評審員，”Cynapsus總裁兼首席執行官Anthony Giovinazzo表示。 “我們有信心APL-130277能夠潛在幫助許多帕金森病人管理他們的日常生活質量、使用護理者和使用他們的左旋多巴治療。”
Cynapsus首席研究調查員和首席醫療官Albert Agro博士補充道：“基金會對該生物等效性前期臨床研究的支持有助於我們滿足美國FDA在預審會議建議的要求。我們有信心讓舌下薄膠囊帶成功實現藥品動力學，滿足美國FDA的505(b)2批准流程的要求，並在2014年的即時NDA提交。”
關於APL-130277和阿樸嗎啡
阿樸嗎啡是在帕金森治療中很少使用的藥品。儘管這種藥品具有極強的效果和快速的起始作用，但是患者發現注射非常痛苦，並會延遲或抗拒使用這種藥品，直到帕金森病惡化的最後階段。醫生髮現初始劑量非常複雜，因為需要臨床程序來確定患者對藥品的容忍度和培訓患者使用皮下注射設備。消除這些障礙是Cynapsus的APL-130277的關鍵目標。
APL-130277是一個創新、快速溶解、舌下給藥的膠囊產品，可用作帕金森疾病間歇休克症狀的急救藥品。該產品在舌下給藥，自我管理非常簡單，同時可立即溶解於唾液。結果就是快速可靠的吸收藥品和藥品動力學（即，指定時間段內的藥品量），吸收效果與註射類似，但無需針管或結疤以及與註射相關的炎症。
Cynapsus已經在活體PK模型中測試了原型優化藥品，並選擇好領先候選藥品。我們在2011年12月完成的試驗性PK研究(CTH101) 測量了3mg劑量APL-130277 在15位健康志願者身體中的藥品動力學。結果顯示，人體可快速吸收APL-130277，同時PK行為類似於藥品注射。第二次試驗性PK研究(CTH102) 結果預計將在2012年9月可用。
關於帕金森病
帕金森病是慢性神經退行性疾病，可導致大腦失去多巴胺生成神經細胞。當前的帕金森病治療能夠減少疾病症狀，但無法治療潛在的神經退行性過程，該過程會導致身體和認知功能下降，從而影響一些患有帕金森病的病人。據估計，美國有超過100萬，同時在全球有超過500萬人患有帕金森病。根據國家神經退行性疾病和中風研究所的研究，該疾病的發作年齡為60歲，但也有一些患者在40歲或更小的年齡就患有該疾病。
關於Michael J. Fox帕金森研究基金會
作為全球最大的私人帕金森研究創始人，Michael J. Fox基金會專注於加速帕金森病的治療，並改進當前條件下的疾病治療方法。該基金會通過積極資助針對性極強的研究計劃，同時與科學家、帕金森病患者、商業領袖、臨床試驗參與者、捐贈者和志願者進行進行的全球互動，從而實現其目標。到目前為止，除了提供超過2.97億美元研究資金之外，基金會還極大改變了治療進展軌跡。該基金會在全球帕金森研究中心運營，建立與行業領袖、學術科學家和政府研究資助者的堅實合作基礎；使用在線工具——Fox Trial Finder增加帕金森病臨床試驗參與者的流動；通過高調宣傳、活動和教育促進帕金森病的意識；同時協調全球數千名Team Fox成員的基層參與。從現在到2012年12月31日為止，Michael J. Fox基金會收到的所有新的和增加的捐贈，以及來自自2010年或更早就未捐贈的捐贈者禮物與Sergey Brin和Anne Wojcicki創建的5億美元BrinWojcicki Challenge相匹配。
有關更多信息，請訪問： www.michaeljfox.org ； www.facebook.com/michaeljfoxfoundation 。
關於Cynapsus Therapeutics
Cynapsus是一家專業製藥公司，開發獲批藥品的改進劑量公式以治療帕金森病症狀。目前，在美國有超過100萬，同時在全球有超過500萬人正承受帕金森病的折磨。帕金森病是一種影響肌動活動的慢性神經退行性疾病，同時隨著人口老齡化，其蔓延速度正在增加。根據IMPACT Registry Study和Cynapsus的Global 500 Neurologists Survey的數據，估計有25%到50%的患者都經歷過“休克”，這可能損壞運動或說話能力。當前的藥品僅能夠控制疾病症狀，同時大部分藥品會隨著症狀的惡化而變得不太有效。
Cynapsus的領先候選藥品APL-130277是可輕鬆管理、快速起效以及獲批藥品——阿樸嗎啡的口服重新配方，該藥品用於救助患者的休克症狀。 Cynapsus計劃在2014年提交的新藥申請之前完成關鍵研究，正努力最大化APL-130277的價值。 Cynapsus預計在提交申請之前會對外授權給相應製藥合作夥伴。
有關Cynapsus (CTH: TSX-V) 的更多信息，請訪問 www.cynapsus.ca ；有關電子文檔分享和檢索系統(SEDAR) 的信息，請訪問 www.sedar.com 。
聯繫信息
Cynapsus Therapeutics
Anthony Giovinazzo
總裁兼首席執行官
+1-416-703-2449轉分機225
ajg@cynapsus.ca
Nathan Bryson
首席科學家
+1-416-703-2449轉分機252
nbryson@cynapsus.ca
Michael J. Fox基金會
Nate Herpich
研究宣傳總監助理
+1-212-509-0995轉分機295
nherpich@michaeljfox.org
前瞻性聲明
本公告包含適用加拿大證券法規定的“前瞻性聲明”。通常，這些前瞻性聲明通過使用前瞻性術語來表示，如“計劃”、“預期”或“不預期”、“預計”、“預算”、“已計劃”、“估計”、“預測”、“打算”、“期望”或“不期望”或此類單詞和短語的變體，或聲明某些操作、活動或結果“可能”、“會”、“將要”、“可能”或“將發生” 、“發生”或“將實現”。前瞻性聲明存在已知或未知風險、不確定性和其他可能導致Cynapsus的實際結果、活動級別、表現或成績實質上與此類前瞻性聲明表達或暗示的結果完全不同，包括但不限於與Cynapsus在截至2011年12月31日止的“經營成果和財務狀態討論和分析管理”中的“風險和不確定性”標題下公開的業務以及依照各種加拿大證券監管法規公佈的其他文件（可在 www.sedar.com 獲取）相關的風險和不確定性。儘管Cynapsus已經嘗試確定導致實際結果與前瞻性聲明中包含的結果實質上不同的重要因素，但是可能會有其他因素導致結果與預期、估計或打算不一致。我們無法保證此類聲明是準確的，因為實際結果和未來事件可能與此類聲明預期完全不同。因此，讀者不應過度依賴前瞻性聲明。 Cynapsus不對更新任何前瞻性聲明承擔任何責任，依照適用證券法的責任除外。
TSX Venture Exchange公司未評審本新聞稿，同時不接受有關本新聞稿的足夠性或準確性的責任。
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來源 Cynapsus Therapeutics Inc.
部門 Daily News, BioTech
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