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2026年4月16日 07時00分
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來源 OBI Pharma USA, Inc.
OBI Pharma 宣布將在 2026 年 AACR 年會上展示十篇海報,內容涵蓋 GlycOBI(R) 基於糖鏈的位點特異性抗體藥物偶聯物(ADC):單特異性與雙特異性(包括雙載荷)以及 Obrion(TM) ADC 賦能技術
海報展示將重點呈現抗 TROP2(OBI 902)和 Nectin-4(OBI 904)ADC、抗 TROP2/HER2 雙特異性 ADC(OBI 201)、抗 cMET/HER3 雙特異性雙載荷 ADC(OBI 221),以及 OBI 新型 Obrion(TM) ADC 賦能技術(GlycOBI(R) 和 GlycOBI DUO(R))的最新進展。

台北, 2026年4月16日 - (亞太商訊) - OBI Pharma, Inc.(TPEx:4174.TWO)今日宣佈將出席 AACR 2026 年會,並透過十篇海報展示其 GlycOBI® 平台的變革性潛力。傳統 ADC 常因隨機偶聯而受到限制,導致藥物與抗體比值(DAR)不均一、穩定性不足以及治療窗口狹窄。相比之下,OBI 的位點特異性糖鏈技術可實現高度均一的 DAR,從而帶來更優的 PK/PD 特徵,並降低脫靶毒性,這一點已在 OBI 的主要項目 OBI-902 和 OBI-904 中得到驗證。

我們正透過新一代雙特異性(OBI-201)以及雙特異性雙載荷(OBI-221)ADC 推動精準腫瘤學的進一步發展。這些“以生物學驅動”的分子旨在克服腫瘤異質性和多藥耐藥性——這是當前癌症治療中的關鍵挑戰。透過結合 GlycOBI® 與 GlycOBI DUO® 平台,OBI 正在開發具有創新性和差異化的療法,以滿足難治性實體瘤患者尚未被滿足的醫療需求。此外,OBI 強大的 ADC 偶聯平台已被證明能夠穩定實現產品品質與可擴展性,同時支援向下一代治療模式拓展,包括降解劑-抗體偶聯物(DAC)。

這些數據將於 2026 年 4 月 17 日至 22 日在美國加利福尼亞州聖地亞哥舉行的美國癌症研究協會(AACR)年會上展示。

“在 OBI,我們致力於打造更優質的 ADC,”OBI Pharma 首席科學官陳雅琪博士表示。“我們的目標是提供不僅能夠更有效、更精準靶向腫瘤,同時還能減少副作用的療法,為患者帶來具有潛在改變生命意義的治療選擇。”

2026年4月20日(星期一)(上午9:00 - 12:00)

標題:透過 OBI-902 克服耐藥性:下一代 TROP2 ADC 的臨床前評估1
作者:Ren-Yu Hsu, Chi-Huan Lu, Chi-Sheng Shia, Jing-Rong Huang, Hsin-Shan Wu, Lu-Tzu Chen, Jhih-Jie Yang, Tzu-Min Yen, Jyy-Shiuan Tu, Yu-Hsuan Tsao, Ya-Chi Chen。OBI Pharma, Inc,台灣台北
會議主題:PO. ET07.01 - 定量藥理學與轉化建模
地點:海報區 17
海報編號:6
摘要編號:1818

標題:OBI-904,一種靶向 Nectin-4 的下一代 Exatecan ADC,展現出增強的細胞毒性並克服 Enfortumab Vedotin 耐藥性2
作者:Yuan-Liang Wang, Chi-Huan Lu, Woan-Eng Chan, Shin-Jin Lin, Ting-Yu Chang, Hong-Syuan Lin, Wei-Jhen Huang, Ya-Chi Chen。OBI Pharma, Inc,台灣台北
會議主題:PO.ET02.02 - 抗體藥物偶聯物與連接子工程 2
地點:海報區 13
海報編號:26
摘要編號:1729

標題:OBI-904,一種基於糖鏈的位點特異性靶向 Nectin-4 的 ADC,在非臨床研究中展現出強效且持久的抗腫瘤活性,並具有改進的 PK 特徵及克服 EV 耐藥性的能力3
作者:Chi-Huan Lu, Ren-Yu Hsu, Jing-Jie Ciou, Tzu Min Yen, Jyy-Shiuan Tu, Yu-Hsuan Tsao, Jing-Rong Huang, Ya-Chi Chen。OBI Pharma, Inc., 台灣台北
會議主題:PO.ET07.01 - 定量藥理學與轉化建模
地點:海報區 17
海報編號:7
摘要編號:1819

標題:具有雙載荷的 MET/HER3 抗體藥物偶聯物:一種消除腫瘤逃逸機制的雙靶點策略5
作者:Yuan-Liang Wang, Chi-Huan Lu, Woan-Eng Chan, Ting-Yu Chang, Hong-Syuan Lin, Cheng-Yen Wei, Shin-Jin Lin, Lu-Tzu Lu, Meng-Hsin Liu, Wei-Jhen Huang, Ya-Chi Chen。OBI Pharma, Inc., 台灣台北
會議主題: PO.CL.0705 - 靶向抗原療法與免疫
地點:海報區 49
海報編號:17
摘要編號:2665

標題:引導-效應 bsADC:透過協同內吞作用提升載荷遞送效率6
作者:Wei-Jhen Huang, Woan Eng Chan, Meng-Hsin Liu, Yueh Chin Wu, Ya-Chi Chen。OBI Pharma, Inc., 台灣台北
會議主題: PO.ET02.02 - 抗體藥物偶聯物與連接子工程 2
地點:海報區 13
海報編號:27
摘要編號:1730

標題:親水性增強的連接子技術實現位點特異性的降解劑-抗體偶聯物,具有改進的穩定性和增強的活性7
作者:Yu-Hung Chen, Wei-Chien Tang, Chi-Dian Lu, Hung-Yi Lin, Wei-Jhen Huang, Nan-Hsuan Wang, Ya-Chi Chen, Teng-Yi Huang。OBI Pharma, Inc., 台灣台北
會議主題:PO.ET02.02 - 抗體藥物偶聯物與連接子工程 2
地點:海報區 13
海報編號:28
摘要編號:1731

標題:基於細胞的載荷釋放揭示雙載荷 ADC 中設計、位點及細胞依賴的比例變化8
作者:Nan-Hsuan Wang, Wei-Han Lee, Evelyn He, Li Chuan Huang, Yu-Chao Huang, David Teng-Yi Huang, Ya-Chi Chen。OBI Pharma, Inc., 台灣台北
會議主題: PO.CH01.06 - 抗體、抗體藥物偶聯物與核酸
地點:海報區 38
海報編號:5
摘要編號:2397

2026 年 4 月 20 日(星期一)(下午 2:00 - 5:00)

標題:TROP2 上調及其與 HER2 的相互作用介導曲妥珠單抗耐藥性4
作者:Yuan-Liang Wang, Chi-Huan Lu, Cheng-Yen Wei, Jye-Yu Huang, Woan-Eng Chan, Lu-Tzu Chen, Ya-Chi Chen。OBI Pharma, Inc., 台灣台北
會議主題:PO.ET03.06 - 藥物耐藥性 1:抗體與 ADC
地點:海報區 12
海報編號:18
摘要編號:2972

2026 年 4 月 21 日(星期二)(上午 9:00 - 12:00)

標題:基於糖鏈的位點特異性 ADC 透過改進的載荷遞送和免疫激活實現持續的腫瘤控制9
作者:Liu Chih-Chun, Tsai Yi-Chien, Huang Jing-Rong, Lo Fei-Yun, Pei Yu, Hsu Ren-Yu, Tu Tzu-Hsuan, Chen Ya-Chi。OBI Pharma, Inc., 台灣台北
會議主題: PO.IM02.04 - 癌症中的適應性免疫
地點:海報區 6
海報編號:2
摘要編號:4234

標題:透過新一代位點特異性糖鏈偶聯與雙載荷靈活性推進 ADC 治療的發展10
作者:Wei-Chien Tang, Yu-Hung Chen, Chih-Kang Chang, Ting-Wei Liu, Hung-Yi Lin, Wei-Jhen Huang, Chi-Huan Lu, Ren-Yu Hsu, Nan-Hsuan Wang, Ya-Chi Chen, Teng-Yi Huang。OBI Pharma, Inc., 台灣台北
會議主題: PO.ET02.03 - 抗體藥物偶聯物與連接子工程 3
地點:海報區 12
海報編號:1
摘要編號:4423

電子海報將於 4 月 17 日太平洋時間中午 12:00 起在 AACR 虛擬會議平台上線供瀏覽,同時也將於 4 月 18 日起在 OBI Pharma 官網(www.obipharma.com)上線。

1 AACR 2026 年年會摘要在線發布 https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/21436/presentation/4583
2 AACR 2026 年年會摘要在線發布 https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/21436/presentation/5385
3 AACR 2026 年年會摘要在線發布 https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/21436/presentation/4588
4 AACR 2026 年年會摘要在線發布 https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/21436/presentation/5030
5 AACR 2026 年年會摘要在線發布 https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/21436/presentation/4051
6 AACR 2026 年年會摘要在線發布 https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/21436/presentation/5400
7 AACR 2026 年年會摘要在線發布 https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/21436/presentation/5401
8 AACR 2026 年年會摘要在線發布 https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/21436/presentation/6474
9 AACR 2026 年年會摘要在線發布 https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/21436/presentation/1311
10 AACR 2026 年年會摘要在線發布 https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/21436/presentation/5403

關於 OBI Pharma

OBI Pharma 是一家處於臨床階段的全球腫瘤學公司,成立於 2002 年,總部位於台灣。公司與其子公司 OBI Pharma USA, Inc. 致力於開發創新癌症療法,為具有緊迫醫療需求的患者提供新的治療選擇。

OBI 的研究重點是新型抗體藥物偶聯物(ADC)。透過其專有的下一代偶聯技術平台 Obrion™,OBI 建立了多樣化的 ADC 設計模式。該平台整合了專有的偶聯和連接子技術,包括 GlycOBI®、GlycOBI DUO®、EndoSymeOBI®、HYPrOBI®,以及新型不可逆半胱氨酸偶聯技術 ThiOBI®,以推進下一代 ADC 解決方案。OBI 已開發出一系列下一代 ADC 項目,包括單特異性 ADC,如處於 I 期臨床評估階段的 OBI-902(TROP2)和 OBI-904(Nectin-4);雙特異性單載荷 ADC OBI-201(HER2 × TROP2);以及雙特異性雙載荷 ADC OBI-221(cMET × HER3)。為拓展 HYPrOBI® 連接子技術的應用範圍,OBI 進一步開發了 ThiOBI® 技術,以實現不可逆的基於半胱氨酸的偶聯。除 ADC 項目外,OBI 的資產還包括 OBI-3424,這是一種類首創的小分子前藥,靶向 AKR1C3,可在醛酮還原酶 1C3 高表達的腫瘤中選擇性釋放強效 DNA 烷化劑。更多資訊請訪問 www.obipharma.com

關於 OBI-902 和 OBI-992

OBI-902 是一種靶向 TROP2 的抗體藥物偶聯物(ADC),攜帶強效拓撲異構酶 I 抑制劑載荷,以藥物-抗體比值(DAR)為 4 殺傷腫瘤細胞。TROP2 在多種實體瘤中高度表達,如乳腺癌、肺癌、膽道癌、膽管癌(膽管細胞癌)、卵巢癌、胃癌等多種癌症類型,因此成為理想的癌症治療靶點。

OBI-902 是一種新型位點特異性糖鏈偶聯 ADC,採用 OBI 專有的 GlycOBI® 平台,具有更高的穩定性和更強的親水性。在多種腫瘤模型中(包括非小細胞肺癌、三陰性乳腺癌和胃癌),OBI-902 展現出顯著的抗腫瘤療效、改進的藥代動力學特徵以及良好的安全性。其 IND 已於 2025 年 4 月 30 日獲得美國食品藥品監督管理局(US FDA)批准,並分別於 2025 年 11 月 16 日和 12 月 5 日獲得膽管癌及胃癌(包括胃食管結合部癌)的孤兒藥資格認定。I/II 期臨床試驗(NCT07124117)正在進行中,I 期 a 部分預計於 2027 年上半年完成。

OBI-992 是另一種靶向 TROP2 的抗體藥物偶聯物(ADC),透過基於半胱氨酸偶聯的親水性可酶切連接子,以藥物-抗體比值(DAR)為 4 攜帶強效拓撲異構酶 I 抑制劑載荷。OBI-992 在體循環中保持穩定,並將該細胞毒性載荷遞送至表達 TROP2 的腫瘤細胞,從而在避免脫靶毒性的同時實現腫瘤細胞殺傷。

OBI-992 的 IND 申請已於 2024 年 1 月獲得美國 FDA 批准,並於 2024 年 8 月獲得用於治療胃癌(包括 GEJC)的孤兒藥資格認定。I/II 期研究(NCT06480240)已達到擬定的 II 期推薦劑量(pRP2D),I 期預計於 2027 年上半年完成。

自 2021 年 12 月起,OBI 已獲得 Biosion, Inc.(www.biosion.com)授予的 TROP2 靶向抗體氨基酸序列在除中國大陸、香港和澳門以外所有地區的獨家許可。Biosion 在中國大陸、香港和澳門擁有該抗體序列的獨家權利。OBI 在除中國大陸、香港和澳門以外的所有地區擁有 OBI-992 和 OBI-902 的商業權利,而 Biosion 在中國大陸、香港和澳門擁有相應的商業權利。

關於 OBI-904

OBI-904 是一種抗體藥物偶聯物(ADC),由特異性靶向 Nectin-4(Nectin 細胞黏附分子 4)的單克隆抗體構成,透過 OBI 專有的 GlycOBI® ADC 賦能技術,並在雙功能酶 EndoSymeOBI® 和新型連接子 HYPrOBI® 的支援下,以藥物-抗體比值(DAR)為 8 偶聯強效拓撲異構酶 I 抑制劑載荷。該藥物有望成為同類首創及同類最佳的基於糖鏈的 ADC,旨在靶向多種表達 Nectin-4 的癌症類型。在多種動物疾病模型中(包括頭頸鱗癌、結直腸癌、三陰性乳腺癌、宮頸癌及肉瘤),其已顯示出抗腫瘤活性;在猴重複給藥毒性研究中,OBI-904 展現出良好的安全性,目前處於 IND 申請前開發階段。

關於 OBI-201

OBI-201 是一種 TROP2 × HER2 雙特異性 ADC,基於 OBI 的 GlycOBI® ADC 賦能技術構建,並偶聯拓撲異構酶 I 抑制劑。值得注意的是,OBI 首次證明 HER2 與 TROP2 可在細胞表面相互作用並形成蛋白複合物——這一突破性發現得益於與專業 AI 藥物研發合作夥伴的協作。與單特異性 TROP2 或 HER2 ADC 相比,OBI-201 具有多項優勢。透過同時靶向兩種抗原,它可擴大腫瘤覆蓋範圍,尤其適用於靶點表達異質性或表達水平較低的癌症。雙靶向可增強腫瘤選擇性、結合親和力及內吞作用,從而提高載荷向癌細胞的遞送效率,同時有望降低對正常細胞的毒性。OBI-201 還可能克服部分單特異性 ADC 治療後因靶點下調所產生的耐藥性。

動物研究表明,在 HER2 表達極低的耐藥性乳腺癌模型中,OBI-201 相較於單靶點 ADC 展現出顯著更優的抗腫瘤活性。OBI-201 能夠持續抑制腫瘤生長,顯示出其克服多種耐藥機制的潛力。OBI-201 是一種新一代雙特異性 ADC,有望突破單靶點 ADC 的局限,為患者提供更全面且持久的治療選擇。

關於 OBI-221

OBI-221 是一種雙特異性雙載荷 ADC(BsDpADC),基於 OBI 的 GlycOBI DUO® 技術構建,靶向 cMET 和 HER3,並偶聯 MMAE 與拓撲異構酶 I 抑制劑雙載荷。

在臨床實踐中,靶向 EGFR 的療法已成為治療非小細胞肺癌(NSCLC)和結直腸癌(CRC)的關鍵策略。然而,腫瘤常透過上調 cMET 和 HER3 快速產生耐藥性,從而維持腫瘤生長。此外,在胃癌、頭頸癌及多種其他實體瘤中也觀察到 cMET 和 HER3 的高表達,進一步凸顯了未被滿足的醫療需求。

為應對這一挑戰,OBI Pharma 利用其專有的 GlycOBI DUO® 平台和 HYPrOBI® 連接子開發了新型雙特異性雙載荷抗體藥物偶聯物(BsDpADC)——OBI-221。該治療藥物可同時靶向 cMET 和 HER3,並遞送具有協同作用的細胞毒性載荷,從而有效對抗腫瘤耐藥性和異質性。這一突破性設計不僅滿足未被滿足的醫療需求,也代表了下一代 ADC 開發的前瞻性策略。

OBI-221 在克服現有 EGFR 靶向療法耐藥性方面具有重要潛力,有望為患者提供更具針對性的治療選擇,並帶來顯著的臨床價值。

關於 GlycOBI®

OBI 開發了一種獨特的基於糖鏈的位點特異性 ADC 技術(GlycOBI®),採用即插即用(Plug and Play)設計,可兼容任意抗體、連接子和載荷,並支援多種藥物-抗體比值(DAR)(最高可達 16)。該技術由 OBI 專有的雙功能酶技術 EndoSymeOBI® 和親水性連接子技術 HYPrOBI® 驅動,作為 OBI Obrion™ ADC 技術體系的核心組成部分,能夠在 GMP 條件下透過高效、可規模化、流程簡化的兩步一鍋法偶聯工藝生成位點特異性且高度均一的 ADC。

在偶聯過程中,GlycOBI® 避免破壞抗體結構,並確保生成的 ADC 保持與天然抗體相當的生物物理特性。此外,OBI 的連接子技術提高了載荷偶聯效率,並降低了聚集或降解的傾向,從而進一步支援穩定且可控的 ADC 生產過程。GlycOBI® 克服了傳統 ADC 方法常見的局限,並在多項體內研究中展現出更優的抗腫瘤活性和穩定性。值得注意的是,該平台支援偶聯細胞毒性小分子抑制劑以及高度疏水性的降解劑,從而拓展至包括 DAC 在內的下一代治療模式。

關於 GlycOBI DUO®

GlycOBI DUO® 是一種基於 GlycOBI® 位點特異性偶聯平台及其專有酶促偶聯策略構建的下一代雙載荷抗體藥物偶聯物(ADC)技術。該技術可在單一抗體上以可調比例精確、可編程地連接兩種不同載荷,並支援高 DAR 比值(最高可達 DAR24)。透過結合互補的作用機制,GlycOBI DUO® 旨在增強抗腫瘤療效、應對腫瘤異質性並提升整體治療指數,同時具備克服傳統 ADC 相關耐藥機制的潛力,代表了下一代 ADC 開發的重要進展。

關於 ThiOBI®

OBI 開發了一種新型不可逆半胱氨酸偶聯 ADC 平台(ThiOBI®),具有更高的穩定性,可適用於任意抗體、連接子和載荷。OBI 專有的 ThiOBI® 平台結合連接子技術(HYPrOBI®),可生成多種生物分子形式的 ADC,包括抗體片段、納米抗體、肽類和蛋白質。此外,OBI 的 HYPrOBI® 連接子技術提高了載荷的偶聯效率,降低了聚集傾向,並延長了 ADC 產品的半衰期。ThiOBI 克服了傳統半胱氨酸 ADC 的局限,並在多項體內研究中實現了更優的抗腫瘤活性和穩定性。

GlycOBI®、EndoSymeOBI®、ThiOBI®、HYPrOBI® 和 GlycOBI DUO® 為 OBI 的註冊商標。Obrion™ 為正在申請註冊的商標。

前瞻性聲明

本新聞稿中非歷史事實的陳述屬於《1995 年私人證券訴訟改革法》所定義的前瞻性聲明。此類前瞻性聲明包括但不限於關於未來臨床試驗、試驗結果及其時間安排的陳述。相關風險因素已在 OBI Pharma 的報告和演示材料中不時披露,包括其向台灣證券期貨局提交的文件。

公司聯絡人:
Jukka Muhonen
Executive Director, Business Development
OBI Pharma USA, Inc.
1.617.821.0292 
jukkamuhonen@obipharma.com

來源: OBI Pharma USA, Inc.



話題 Press release summary
來源 OBI Pharma USA, Inc.

部門 Healthcare & Pharm, Clinical Trials
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