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香港, 2015年3月31日 - (亞太商訊) - 上海醫藥(02607)在其2014年年報中披露了最新研發進展:抗體藥物研發方面,「重組人腫瘤壞死因數受體突變體-Fc 融合蛋白注射液」獲臨床試驗批件,正進行I期臨床研究;「重組抗CD20人源化單克隆抗體注射液」臨床申請獲藥監局受理(注:重組人腫瘤壞死因受體突變體-Fc 融合蛋白注射液主要用於治療類風濕性關節炎等疾病;重組抗CD20人源化單克隆抗體注射液主要用於治療非霍奇金淋巴瘤等疾病)。中藥研發方面,新產品分清腎茶片申報臨床批文,重點產品八寶丹二次開發啟動。化學藥研發方面,1.1類新藥雷騰舒進入I期後續臨床研究;1.1類新藥多替泊芬進行II期臨床研究;1.1類新藥SPH3127原料及片劑遞交臨床申報。此外,公司還引進了國內首家申報的3.1新藥阿呱沙班原料及片劑。
年初,上海醫藥其下屬子公司正大青春寶參與完成的「中成藥二次開發核心技術體系創研及其產業化」項目,獲2014年度國家科技進步一等獎。該項目建立了中成藥二次開發核心技術體系,對於快速提升中成藥的市場競爭力,促進中藥企業實現提質增效、轉型升級具有重大意義。
公司管理層曾多次在公開場合表示,上海醫藥要「走創新驅動發展之路」。圍繞其「戰略管控為主,運營管控為輔」的策略,提出研發聚焦心腦血管類、全身性抗感染類、消化系統和免疫代謝類、神經精神類、抗腫瘤類等五大治療領域。研發方向進一步定位為化藥領域仿創結合,搶仿精仿大品種,自主創新的同時更加開放合作;生物藥領域定位為研發Bio-Better生物新藥;中藥領域重點做好大品種的二次開發。
據數據顯示,2014年上海醫藥研發費用投入人民幣5.12億元,佔其工業銷售收入4.61%, 按年上升了0.36個百分點。其中,29.29%投向創新藥研發,26.83%投向首仿、搶仿藥研發,43.88%投向現有產品的二次開發。
連續多年總量與比例同步增長的研發投入,為上海醫藥持續的研發創新提供了保障;而以中央研究院為核心,各子公司為研究分院的「總、分院制」,以及更多與外部的合作研發,則構建了上海醫藥實質性的「自主+開放」的創新平台。
「總、分院制」的研發體系中,上海醫藥中央研究院進行創新藥開發、仿製藥大品種、中藥大品種二次開發,分院則主要負責工藝進步、質量提升、二次開發以及一些特色仿製藥的開發等。2014年,上海醫藥還成立集團科技創新理事會,由集團和子公司總經理及負責研發的副總經理,一起參與研發決策。公司稱,「通過研發立項的統一管理,不僅可從源頭加強研發與市場的全面對接,也更有利於研發項目的成果轉化。」
公司亦表示,「其研發更積極利用研發機構和人才聚集優勢,搭建開放式研發平台,促進研發成果轉化和產業化對接。如公司與南京潤諾合作,引進了首仿品種;而近年來與二軍大、瀋陽藥科大學、日本三菱田邊等的合作,也為公司的研發創新提供了重要的項目來源。2014年,公司斥資人民幣2,700萬元,投資設立四川格林泰科生物科技有限公司。業內對此點評:有助於進一步增強公司的產品技術優勢,有利於加強相關領域的研究拓展。」
近兩年來,公司研發新產品貢獻率逐步提升。2014年,研發上市的新產品銷售收入為人民幣13.30億元,約佔公司工業銷售收入的11.98%,按年上升2.47個百分點。此外,上藥新產品中試產業化基地暨中央研究院北方分院——上藥北方藥業(本溪)有限公司也已於近期正式成立。
話題 Press release summary
來源 Shanghai Pharmaceuticals
部門 Daily Finance
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