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香港, 2015年11月18日 - (亞太商訊) - 上海醫藥(2607)重點產品群英譜中的優秀品牌 ——「培菲康」（雙歧桿菌三聯活菌膠囊），今年已上市20年。作為上海醫藥旗下上海上藥信誼藥廠有限公司麾下的拳頭產品，「培菲康」自1995年正式上市以來，共計超過800萬患者服用了該產品，適用人群涵蓋各年齡層，其療效得到了廣泛確認，並成長為國內微生態製劑的領頭羊。
「培菲康」是國家一類生物製品，由上藥信誼自主研發，主要用於治療菌群失調引起的各類急慢性腹瀉、腹脹，以及用於便秘和肝病的輔助治療。經國家藥監局中國食品藥品檢定研究院（原中國生物製品檢定所）、中國醫學細菌保藏管理中心審核，「培菲康」生產菌株被選為國家標準菌株，「培菲康」成為首個入選國家益生菌類標準菌種庫的藥物，產品還擁有中國、美國、英國、澳大利亞、新加坡、加拿大等6國專利。「培菲康」標準菌株的建立，為推動我國微生態行業產品質量的提升做出了積極貢獻。
2015年8月，「培菲康」臨床前資料還通過加拿大衛生部 Healthcare Drug CTA 審查，可以開展Ⅰ期臨床研究，這標誌著其生產、品質、管理體系及機理研究達到國際標準，獲得充分認可。2016年，「培菲康」將會在加拿大正式開展臨床試驗。「『培菲康』CTA獲加拿大臨床准入，是中國微生態製劑作為治療性藥物海外獲批臨床的首例，這為上海醫藥未來穩步實施國際化戰略，拓展製劑產品國際市場打下較好基礎。同時，亦可視為我國微生態製劑發展的一個重要里程碑，這或將為我國同類產品進入國際市場探索出一條可以複製的准入途徑」，業內人士表示。
話題 Press release summary
來源 Shanghai Pharmaceuticals
部門 Daily Finance, BioTech, Healthcare & Pharm
https://www.acnnewswire.com
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