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印度浦那和美國佛羅里達州朱庇特 / ACCESSWIRE, 2019年5月9日 - (亞太商訊) - Dyadic國際股份有限公司(以下簡稱''Dyadic'')(納斯達克:DYAI)專注於深入改善和應用旗下專利級C1基因表達平台來加速生物疫苗、藥物和其他生物產品的開發進程,降低生產成本,改善效用,推動靈活的商用普及。這家國際生物技術公司很欣喜地宣布與印度Pvt有限公司血清研究所(以下簡稱''Serum'',全球最大的疫苗製造商)協作開展一項研究和商用計劃,旨在利用Dyadic C1基因表達平台,開發和製造12種抗體和疫苗。這項關鍵合作的重點在於製造全球患者可使用且價格更實惠的生物疫苗和藥品,同時降低全球醫療系統的經濟負擔。
依據雙方合作條款,Serum期望應用Dyadic C1技術表達12種蛋白質-8種單克隆抗體(MAB)和4種疫苗,全力開發通過Dyadic C1技術表達的蛋白質並實現商用。 Dyadic同意授權Serum全部十二(12)種蛋白質的獨占性商用轉授權以換取對方一定的科研基金支持、里程碑支付和提成,有效期為自首次商用銷售之後的15年。
Dyadic首席執行官Mark Emalfarb 表示:“能夠與Serum合作,我們欣喜萬分,兩家公司的理念不謀而合。我們的目標是面向生物科技和製藥公司以及知名研究所和政府機構提供C1基因表達平台,助力其降低醫療成本,挽救生命。Serum是全球領先的疫苗和藥物開發機構,想像到未來我們可能共同實現的科研成果,我們激動不已。”
印度血清研究所Serum首席執行官Adar Poonawalla 表示:“Serum過去50多年來致力開發和輸送全球範圍內可負擔得起的疫苗和藥物,此成就舉世矚目。我們期待將Dyadic獲得業內認證的C1基因表達平台整合入我們的免疫抗體和疫苗開發製造項目。”他進一步表示:“近幾年來,單克隆抗體已新興成為一種首選治療物,用於診治各種功能紊亂和疾病,其中包括廣泛類型的癌症、自體免疫性疾病、微生物細菌感染等。從傳統上而言,抗體治療價格極為高昂,且無法廣泛應用於發達和發展中國家。在Serum,我們致力尋找有效方法來加速開發高質量、可負擔得起的抗體和疫苗、降低成本並改善它們的效用,這些抗體和疫苗有可能在印度乃至全球應用於治療和預防各種疾病。Dyadic C1基因表達平台可以助力我們實現業務承諾,降低生物製劑的成本,推動其應用於全球患者成為價格更經濟、使用更廣泛的靈藥。”
Dyadic內容總監Matthew Jones表示:“這項合作將進一步展現CI的實力,使之成為蛋白質生物製劑和疫苗生產的最佳平台選擇,這得益於它的開發速度和產品的低成本。”
關於印度血清研究所 (Serum Institute of India Pvt. Ltd.) 印度Pvt 有限公司血清研究所是全球最大的疫苗製造商,已生產超過13億劑疫苗在全球範圍內銷售,其中包括小兒麻痺症疫苗、白喉疫苗、破傷風疫苗、百日咳疫苗、流感嗜血桿菌疫苗、卡介苗、乙肝疫苗、麻疹疫苗、腮腺炎疫苗和風疹疫苗。據估計,全球約65%的孩童都至少接受過一劑由Serum研究所製造的疫苗。 Serum研究所製造的疫苗獲得日內瓦世界衛生組織認證,且為全球約170個國家的預防注射計劃所採用,拯救世界數百萬生命。
Serum是印度排名第一的生物技術公司,主要製造高專業化的救命生物製劑,例如採用尖端基因和細胞技術的各種疫苗、抗血清和其他醫藥產品。
Serum於1966年由Cyrus Poonawalla博士創立,其使命在於製造挽救生命的免疫生物製劑,這類物質當時在印度極為短缺,主要依賴進口,因而價格極為高昂。此後,Serum製造出多種挽救生命的生物製劑,使印度國內的破傷風抗毒素和抗蛇毒血清供應充足,隨後公司又研製出DTP(白喉、破傷風和百日咳)疫苗組,接著是MMR(麻疹、腮腺炎和風疹)疫苗組。
Serum始終秉持博愛理念,繼續研發新型疫苗,例如螺旋狀病毒疫苗、腦膜炎疫苗和其他組合疫。
欲了解更多有關印度血清研究所Serum的詳情,敬請訪問https://www.seruminstitute.com/。
關於Dyadic國際股份有限公司 Dyadic國際股份有限公司是一家全球化生物製藥公司,正在研製一種其認為具有重大潛力的生物製藥基因平台,該平台名為C1,基於真菌嗜熱毀絲黴(Myceliophthora thermophila)構建。 C1微生物體平台能夠研製和大規模製造低成本蛋白質,有潛力進一步開發成為安全高效的表達平台,有助於加速生物疫苗和藥品開發進程,降低製造成本,改善效用,推動靈活的商用普及。 Dyadic正在使用C1技術和其他技術開展研究、開發和商用活動,旨在開發和製造用於人體和動物疫苗及藥品(例如病毒樣顆粒(VLPs)和免疫抗原)、單克隆抗體、Fab抗體片段、 FC融合蛋白、生物仿製藥盒/或改良創新生物藥以及其他診療用蛋白質。此外,最近Dyadic也開始探索使用C1技術和其他技術開展研究、開發和商用活動,旨在開發和製造腺相關病毒載體(adeno associated viral vector,AAV)和特定代謝物。 Dyadic致力推動研發協作、授權部署和其他與其合作夥伴和協作方共同開展的商用機會,力求充分利用這類生技藥品研發和製造的價值利益。至關重要的是,隨著發達國家和欠發達國家老齡化現像日趨嚴重,Dyadic相信C1技術將有助於生物藥品以更快速地走向市場,實現更廣泛、低價的商用,為藥品開發商和製造商生成更多的價值特性,期待優化患者和醫護系統的使用方式和成本支出,最為重要的是,踐行挽救生命的使命。
欲了解更多信息,敬請訪問Dyadic網站 http://www.dyadic.com,可查看Dyadic生物製藥業務計劃。
安全港條款—前瞻性陳述 本新聞稿包含前瞻性聲明。除歷史事實陳述之外的所有陳述均屬於前瞻性陳述,通常採用諸如“預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“期望”、“目標”、“打算”、“期待”、 “也許”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“預計”、“應該”、“將”、“未來可能”及類似表述。前瞻性聲明是基於管理層的想法和假設,僅在本新聞稿發布之日起供管理層使用的信息。這些前瞻性聲明涉及風險、不確定性和其他因素,可能導致Dyadic的實際結果、業績或成就與該前瞻性聲明明示或暗示的任何未來結果、業績或成就有實質性差異。本公司特此提醒投資者在評估前瞻性聲明時謹慎考慮這些因素,切勿過度依賴這些前瞻性聲明。 Dyadic明確否認任何更新或修訂前瞻性聲明以反映實際結果、任何期望變化或活動變化的意圖或義務。可能導致結果實質性差異的因素包括但不限於:(1)一般經濟、政治和市場條件;(2)我們生成執行和實施生物製藥研究和商業方案及戰略計劃所需的生產力、穩定性、純度、效能、成本、安全性和其他數據的能力;(3)我們留持和吸引員工、顧問、董事和諮詢師的能力;(4)我們執行和成功實施Dyadic和第三方研發工作的能力;( 5)我們獲得新許可證和研發協議的能力;(6)我們保持訪問和/或拓展第三方合約研究機構通道的能力,順利開展我們自身和第三方的合作研究項目;(7)競爭壓力和對關鍵客戶和協作方的依賴;(8)製藥和生物技術行業、政府監管機構和其他機構採納、使用和批准使用C1基因表達平的意願;以及(9)Dyadic公開文件中討論的其他因素,包括我們於2019年3月27日向SEC提交的10-K表格中備案的2018年12月31日年度報告中題為“風險因素”的信息。新的風險和不確定性不時出現,我們無法預測這些事件的發展及其影響我們的方式。
聯繫人: Dyadic國際股份有限公司 Mr. Mark Emalfarb, 首席執行官 電話: +1 (561) 743-8333 電子郵件: memalfarb@dyadic.com
聯繫人: 印度Pvt 有限公司 Mr. Adar C. Poonawalla, 首席執行官 電話: +91 20 2660 2501 電子郵件: acp@seruminstitute.com
資料來源: Dyadic International, Inc.
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來源 Dyadic International, Inc.
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