|
|
|
|
|
阿德萊德，澳大利亞/聖地亞哥，美國, 2023年4月18日 - (亞太商訊) - Avance Clinical是領先的屢獲殊榮的澳大利亞和北美生物技術 CRO，為早期生物技術公司提供 GlobalReady 計劃以加快獲得監管批准的路徑，已受邀參加 2023 年歐洲進化峰會（ 2023 年 4 月 20 日至 21 日，瑞士蒙特勒）。小組討論的重點是臨床試驗的發展，包括技術、DCT、減少時間和成本、批准的藥物開發計劃以及後期階段的全球擴展。
Avance Clinical 首席執行官 Yvonne Lungershausen 受邀在 2023 年歐洲進化峰會上分享澳大利亞和美國 CRO 的經驗和未來預測，重點是以患者為中心和分散式臨床試驗 (DCT)。
Avance Clinical 最近被 GlobalData 認定為 DCT 技術的全球領導者。
Evolution Summit 是一個僅限受邀者參加的高級論壇，匯集了領先的臨床研究主管和創新解決方案提供商。峰會的內容與關鍵的臨床研發挑戰和興趣、相關市場發展以及成功先驅採用的實用和進步的想法和策略保持一致。在此處查看完整詳細信息 https://www.april23.evolution-summit.com/
Avance Clinical 最近被 GlobalData 和 Clinical Trial Arena 評為 CRO 領域 DCT 技術採用的世界領先者。該報告發現，到 2022 年，46% 的 Avance Clinical 試驗納入了 DCT 技術的一些元素，包括遠程醫療、遠程監控和數字數據收集。
DCT 報告還指出，Avance Clinical 在最新技術方面的員工培訓是排名的關鍵因素。在此處查看完整報告 https://www.clinicaltrialsarena.com/features/year-in-review-dct-2022/
Avance Clinical 獨特的臨床產品 GlobalReady 使已在澳大利亞完成早期到中期階段的生物技術公司能夠快速無縫地過渡到美國，為 FDA 的批准做準備，所有這一切都由一個 CRO 和兩個地區的專門團隊完成，從而減少了時間和成本，提供高質量的數據。
我們經常指出，目前有超過 280 項全球 III 期試驗在澳大利亞進行了 I 期研究，這再次證明了澳大利亞數據在 FDA 和其他主要監管機構中的可接受性。
超過 40 家生物技術客戶現在正在利用 Avance Clinical 的GlobalReady 計劃。
這種無縫的 GlobalReady 之旅旨在取得成功，生物技術公司可以：
- 利用澳大利亞早期臨床試驗環境（沒有IND 和 43.5% 的退稅）
- 為後期過渡或擴展到北美 - 無需更改 CRO（保留研究知識和流程/團隊）
- 在兩個地區無縫實施全球劑量遞增和劑量擴展試驗
- 利用顯著的速度和成本優勢
- 確保數據質量——可轉移且易於被 FDA 和其他監管機構接受
更多信息：
- 了解澳大利亞臨床試驗優勢 https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/
- 了解 GlobalReady 模式 這裡 https://www.avancecro.com/avance-clinical-north-america-operations/
- 了解更多Avance Clinical執行臨床試驗的優勢: enquiries@avancecro.com
關於Avance Clinical
Avance Clinical是澳大利亞和新西蘭地區最大的一站式CRO公司。我們為客戶提供高質量的臨床研究服務以及符合國際標準的臨床研究數據。我們的客戶主要是處於早期研發階段的生物科技公司，他們需要快捷靈活的臨床研究服務。 www.avancecro.com
Frost & Sullivan獎
Avance Clinical作為一家具有24年曆史的CRO公司在過去三年連續被評為Frost & Sullivan亞太地區市場領袖 。
臨床前到臨床一期和二期
Avance Clinical經驗豐富的ClinicReady團隊可提供精準的臨床前服務。澳大利亞政府的研發稅務補助政策，讓我們可以更經濟，精準並靈活的幫助客戶完成臨床一期和二期的項目。客戶有機會享受43.5%的政府現金補助，同時快速的監管審批政策使其能更早更快的開展臨床研究。我們的解決方案以及客戶為本，靈活多變，經手的臨床研究覆蓋超過110個適應症。我們的數據質量被國際監管機構廣泛認可，包括美國FDA以及歐洲EMA。
技術
我們使用的系統多元化並且功能豐富，有最高效的以及客戶所信任的執行力。 Medidata、Oracle、IBM Watson和Medrio都是我們的系統長期供應商。
媒體聯繫方式：
Avance Clinical
Kate Thompson
media@avancecro.com
話題 Press release summary
來源 Avance Clinical
部門 BioTech, Healthcare & Pharm, Clinical Trials
https://www.acnnewswire.com
From the Asia Corporate News Network
Copyright © 2024 ACN Newswire. All rights reserved. A division of Asia Corporate News Network.
|
|
|
