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| Friday, May 27, 2022 |
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Eisai Contributes to the Science of Cancer Medicine at ASCO 2022 |
| Eisai Co., Ltd. announced today the presentation of research across various types of cancer from its oncology portfolio during the 2022 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting (#ASCO22), which is taking place virtually and in-person in Chicago from June 3 to 7. more info >> |
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Eisai: MHLW Grants Orphan Drug Designation in Japan to Mecobalamin Ultrahigh-Dose Formulation with Prospective Indication for Delaying the Progression of Disease and Functional Impairment of ALS |
| Eisai Co., Ltd. announced today that it has received orphan drug designation for ultrahigh-dose mecobalamin, with a prospective indication for delaying the progression of disease and functional impairment of amyotrophic lateral sclerosis (ALS), by the Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW). more info >> |
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エーザイ、米国臨床腫瘍学会年次総会おけるがん領域の開発品・製品に関する発表について |
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エーザイ、メコバラミンの高用量製剤がALSの病態及び機能障害の進行抑制を予定される効能又は効果として、厚生労働省より希少疾病用医薬品に指定 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、このたび、メコバラミンの高用量製剤について、筋萎縮性側索硬化症（Amyotrophic Lateral Sclerosis: ALS）の病態及び機能障害の進行抑制を予定される効能又は効果として、厚生労働省より希少疾病用医薬品に指定されたことをお知らせします。 more info >> |
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| Tuesday, May 10, 2022 |
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Eisai Completes Rolling Submission to the U.S. FDA for Biologics License Application of Lecanemab for Early Alzheimer's Disease Under the Accelerated Approval Pathway |
| Eisai Co., Ltd. and Biogen Inc. announced today that Eisai has completed the rolling submission to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) of a Biologics License Application (BLA) under the accelerated approval pathway. more info >> |
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Eisai Initiates Preparation for New Drug Application, Based on the Results of an Investigator-Initiated Clinical Trial of Ultrahigh-Dose Mecobalamin for Amyotrophic Lateral Sclerosis in Japan |
| Eisai Co., Ltd. today announced that it has initiated preparation on a New Drug Application for ultrahigh-dose mecobalamin. more info >> |
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エーザイ、抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、米国において、迅速承認制度に基づく早期アルツハイマー病に対する生物製剤ライセンス申請の段階的申請を完了 |
| エーザイ、抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、米国において、迅速承認制度に基づく早期アルツハイマー病に対する生物製剤ライセンス申請の段階的申請を完了 more info >> |
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エーザイ、筋萎縮性側索硬化症（ALS）に対する高用量メコバラミン製剤の医師主導治験の結果を踏まえて、日本における新薬承認申請に向けた作業を開始 |
| エーザイ株式会社は、このたび、国立大学法人徳島大学の梶龍兒特命教授（主任研究者）、徳島大学大学院医歯薬学研究部臨床神経科学分野 和泉唯信教授（治験調整医師）らの研究チームが発表した、発症早期の筋萎縮性側索硬化症患者様に対する高用量メコバラミンの有効性、安全性の検証を目的とした「高用量メチルコバラミン（メコバラミン）の筋萎縮性側索硬化症に対する第III相試験-医師主導治験-」の良好な臨床試験結果を受けて、メコバラミン（開発コード：E0302）の高用量製剤について、日本におけるALSに対する新薬承認申請に向けた作業を開始しましたのでお知らせします。 more info >> |
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| Thursday, April 28, 2022 |
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エーザイ、「レカネマブ」の早期アルツハイマー病当事者様に対する長期的健康アウトカムについてシミュレーションを用いた評価結果がNeurology and Therapy誌に掲載 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫）は、このたび、開発中の抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体レカネマブ（開発品コード：BAN2401）について、早期アルツハイマー病（AD）当事者様に対するレカネマブ治療による長期的な健康アウトカムへの影響をシミュレーション評価した結果が、査読学術専門誌Neurology and Therapy誌に掲載されたことをお知らせします。 more info >> |
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エーザイ、企業価値・株主共同の利益の確保に関する対応方針（買収防衛策）の非継続（廃止）について |
| エーザイ株式会社取締役会（議長：加藤泰彦）は、本日開催の取締役会において、社外取締役独立委員会*（委員長：三浦亮太）からの提案を受け、「当社企業価値・株主共同の利益の確保に関する対応方針」（以下「本対応方針」）について、これを継続せず、その有効期間が満了する2022 年6月30日をもって廃止することを決議いたしましたのでお知らせします。 more info >> |
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