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| Wednesday, December 27, 2017 |
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エーザイ、抗がん剤レンバチニブが中国 国家食品薬品監督管理総局より肝細胞がんに係る適応について優先審査に指定 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、このたび、中国で 2017 年 10 月に申請した自社創製の抗がん剤レンバチニブメシル酸塩 (一般名、製品名： 「レンビマ(R)」「Kisplyx(R)」、以下 レンバチニブ)の肝細胞がんに係る適応について、国家食品薬品監督管理総局（CFDA）より、既存の治療に比べ治療上の顕著なメリットを有するとして、優先審査に指定されましたのでお知らせします。 more info >> |
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Eisai: Anticancer Agent Lenvatinib Designated for Priority Review and Approval by CFDA for Hepatocellular Carcinoma |
| Eisai Co., Ltd. announced that its in-house discovered and developed anticancer agent lenvatinib mesylate for use in the treatment of HCC, which was submitted for approval in China in October 2017, has been designated for Priority Review and Approval by CFDA due to lenvatinib's significant clinical benefit compared to existing treatments. more info >> |
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| Friday, December 22, 2017 |
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エーザイ、BAN2401の早期アルツハイマー病を対象としたアダプティブ臨床第II相試験を18カ月のエンドポイントに向け継続 |
| エーザイ株式会社とバイオジェン・インクは、このたび、抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体 BAN2401 について、患者様 856 人による臨床第II相試験（201試験）の 12 カ月時点の解析において、ベイジアン解析に基づく成功基準である主要評価項目を満たさなかったと独立データモニタリング委員会が判断したことをお知らせします。 more info >> |
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Eisai: Adaptive Phase II Study of BAN2401 In Early Alzheimer's Disease Continues Toward 18-Month Endpoint |
| Eisai Co., Ltd. and Biogen Inc. announced today that an Independent Data Monitoring Committee has determined that BAN2401, an anti-amyloid beta protofibril antibody, did not meet the criteria for success based on a Bayesian analysis at 12 months as the primary endpoint in an 856-patient Phase II clinical study (Study 201). more info >> |
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| Monday, December 18, 2017 |
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エーザイ、小中高校生を対象とした、認知症を知り自分にできることを考えるための教材を販売開始 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）は、日本において、小学生および中高生を対象とした、認知症を知り自分にできることを考えるための教材を作成し、本日より自治体や教育機関、医療・介護関係者などに向けた販売を開始することをお知らせします。 more info >> |
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Eisai Launches Educational Materials for Understanding Dementia |
| Eisai Co., Ltd. announced that it has created educational materials for understanding dementia and thinking about what one can do for elementary and secondary school students, and has commenced marketing these materials primarily to local governments, educational institutions as well as medical and nursing care professionals from today. more info >> |
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| Wednesday, December 13, 2017 |
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Eisai's Aricept Approved for Additional Indication of Severe Alzheimer's Disease in China |
| Eisai Co., Ltd. announced today that Aricept (donepezil hydrochloride) has been approved for the additional indication of severe Alzheimer's disease in China. Aricept is the first Alzheimer's disease treatment with a broad indication that covers mild to severe Alzheimer's disease in China. more info >> |
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エーザイ、「アリセプト(R)」が中国において高度アルツハイマー型認知症に関する適応追加の承認を取得 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、このたび、「アリセプト(R)」（一般名：ドネペジル塩酸塩、中国語表記：安理申(R))について、中国において高度アルツハイマー型認知症に関する適応追加の承認を取得したことをお知らせします。本承認によって「アリセプト」は、中国において、軽度から高度までアルツハイマー型認知症に関する幅広い適応を有する初めての治療薬となりました。 more info >> |
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| Friday, December 8, 2017 |
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エーザイ、エリブリンとペムブロリズマブ併用による転移性トリプルネガティブ乳がんを対象とした臨床第Ib/II相試験のアップデート解析について発表 |
| エーザイ、エリブリンとペムブロリズマブ併用による転移性トリプルネガティブ乳がんを対象とした臨床第Ib/II相試験のアップデート解析についてサンアントニオ乳がんシンポジウムにて発表 more info >> |
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Eisai: Updated Analysis of Phase Ib/II Study of Eribulin and Pembrolizumab Combination Regimen |
| Eisai Co., Ltd. announced today that a presentation on the updated analysis of a global Phase Ib/II clinical study of its in-house discovered and developed anticancer agent eribulin mesylate in combination with the anti-PD-1 therapy pembrolizumab developed by Merck & Co., Inc. more info >> |
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