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Press Releases |
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Monday, June 11, 2018 |
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アッヴィ・エーザイ・EAファーマ、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ(R)」とオート・インジェクター製剤「ヒュミラ(R)皮下注ペン」を新発売 |
アッヴィ合同会社とエーザイ株式会社およびその消化器事業子会社であるEAファーマ株式会社は、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ(R)」(一般名:アダリムマブ<遺伝子組換え>、以下「ヒュミラ」)のオート・インジェクター製剤「ヒュミラ(R)皮下注40mgペン0.4mL」、および「ヒュミラ(R)皮下注80mgペン0.8mL」について、5月30日に薬価基準に収載されたことを受け、本日、発売したことをお知らせいたします。 more info >> |
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AbbVie and Eisai Announce the Launch of HUMIRA Pen, an Auto-Injector Formulation for Fully Human Anti-TNF-alpha Monoclonal Antibody HUMIRA |
The newly launched pen-type auto-injector devices were developed to simplify the operation and reduce the burden on patients when performing self-injection. more info >> |
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Wednesday, June 6, 2018 |
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エーザイとPurdue Pharma、レンボレキサントの最新データを第32回米国睡眠学会年次総会にて発表 |
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫、以下 エーザイ)とPurdue Pharma L.P.(本社:米国コネチカット州、President and CEO:Craig Landau、以下 Purdue Pharma)は、2018年6月2日から6日まで米国メリーランド州ボルチモアで開催された第32回米国睡眠学会(SLEEP2018)年次総会において、睡眠と覚醒を調節する薬剤として現在開発中のレンボレキサントに関する2つの臨床第I相試験(108試験および106試験)の最新データの発表をしたことをお知らせします。 more info >> |
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Eisai: Positive New Data on Investigational Lemborexant Presented at 32nd Annual SLEEP Meeting |
Eisai Co., Ltd. and Purdue Pharma L.P. presented the results of two key Phase I clinical studies (Study 108 and Study 106) of their investigational sleep/wake regulation agent lemborexant at the 32nd Annual Meeting of the Associated Professional Sleep Societies (SLEEP 2018), from June 2 to 6 in Baltimore, Maryland, the United States. more info >> |
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Tuesday, June 5, 2018 |
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エーザイとバイオジェン・インク、Elenbecestatの軽度認知障害および軽度から中等度のアルツハイマー病を対象とした臨床第II相試験の18カ月トップラインにおいて安全性と忍容性を確認 |
エーザイ株式会社とバイオジェン・インクは、このたび、経口βサイト切断酵素(BACE)阻害剤elenbecestat(開発コードE2609)について、米国で実施した臨床第II相試験(202試験)において、安全性と良好な忍容性を示すとともに、アミロイドPETによる脳内アミロイドベータ(Aβ)レベルの統計学的に有意な減少を示したことをお知らせします。 more info >> |
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Eisai: PhaseII Clinical Study of Elenbecestat Demonstrate Safety and Tolerability in MCI and Mild to Moderate Alzheimer's Disease at 18-Months |
Eisai Co., Ltd. and Biogen Inc. announced today that elenbecestat was generally safe and well tolerated in a Phase II clinical study (Study 202) of the oral BACE (beta amyloid cleaving enzyme) inhibitor elenbecestat (development code: E2609) conducted in the United States, and the results demonstrated a statistically significant difference in amyloid beta (AB) levels in the brain measured by amyloid-PET (positron emission tomography). more info >> |
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Monday, June 4, 2018 |
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Eisai and Merck Announce Data at 2018 ASCO Annual Meeting |
The data are included in presentations at the 54th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago from June 1-5. LENVIMA and KEYTRUDA are not approved for use in combination in any cancer types today. more info >> |
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エーザイとMSD、「レンビマ(R)」と「キイトルーダ(R)」との併用療法について4がん腫に対する最新の研究成果を米国臨床腫瘍学会年次総会において発表 |
エーザイ株式会社と Merck & Co., Inc. Kenilworth, N.J., U.S.A.(北米以外では MSD)は、このたび、エーザイ創製の経口キナーゼ阻害剤「レンビマ(R)」(一般名: レンバチニブメシル酸塩 )と Merck & Co., Inc. Kenilworth, N.J., U.S.A.の抗 PD-1 抗体「キイトルーダ(R)」(一般名: ペムブロリズマブ)との併用療法について、4 がん腫に対する臨床試験の最新データおよび解析結果を発表することをお知らせします。 more info >> |
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Thursday, May 31, 2018 |
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U.S. FDA Designates for Priority Review of Eisai's Supplemental New Drug Application for Antiepileptic Drug Fycoma |
Eisai Co., Ltd. has announced the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted for review the supplemental New Drug Application (sNDA) for Eisai's antiepileptic drug (AED) Fycompa (perampanel). more info >> |
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Monday, January 9, 2023 |
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FDA Approves LEQEMBI (lecanemab-irmb) Under the Accelerated Approval Pathway for the Treatment of Alzheimer's Disease |
Eisai Co., Ltd. and Biogen Inc. announced today that under the Accelerated Approval Pathway the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved lecanemab-irmb (Brand Name in the U.S.: LEQEMBI) 100 mg/mL injection for intravenous use, a humanized immunoglobulin gamma 1 (IgG1) monoclonal antibody directed against aggregated soluble ("protofibril")* and insoluble forms of amyloid beta (Abata) for the treatment of Alzheimer's disease (AD). more info >> |
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Fujitsu drives chemical industry logistics DX with participation in joint logistics demonstration
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中國核電榮膺中國證券「金紫荊獎」兩項大獎
Dec 23, 2024 12:24 HKT/SGT
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広汽Hondaの開発区新エネルギー車工場が稼働開始
Dec 23, 2024 11:30: JST
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吳佩慈男友紀曉波發聲明 否認參與緬甸「恒升園區」
Dec 23, 2024 11:29 HKT/SGT
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吴佩慈男友纪晓波发声明 否认参与缅甸「恒升园区」
Dec 23, 2024 11:27 HKT/SGT
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Seamless HDB Renovations: How 2 Design Combines Expertise with In-House Solutions
Dec 23, 2024 11:00: JST
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富士通など、モダナイゼーションに特化したファイナンスサービスを提供開始
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Dec 23, 2024 10:00 HKT/SGT
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Trio AI Establishes Partnership Ecosystem for Artificial Intelligence Super Computing (AISC)
Dec 23, 2024 09:07 HKT/SGT
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Summit Group Responds to White Paper Citing Governance Issues in Bangladesh's Power and Energy Sector
Dec 23, 2024 09:00 HKT/SGT
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TechGALA 2025 - 愛知縣首屆國際初創企業大會
Dec 23, 2024 08:00 HKT/SGT
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The finest places to live, work, and thrive in Asia are celebrated at the 19th PropertyGuru Asia Property Awards Grand Final
Dec 23, 2024 07:50 HKT/SGT
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Mainland China, Hong Kong, Macau companies triumph at finale of 2024 PropertyGuru Asia Property Awards
Dec 22, 2024 20:50 HKT/SGT
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The 2024 PropertyGuru Asia Property Awards International Luncheon celebrates real estate achievements in the Middle East and South Asia
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Virturo Elite Club: Unlock Exclusive Wealth-Building Opportunities for High-Net-Worth Individuals
Dec 21, 2024 09:30: JST
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