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| Tuesday, June 5, 2018 |
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Eisai: PhaseII Clinical Study of Elenbecestat Demonstrate Safety and Tolerability in MCI and Mild to Moderate Alzheimer's Disease at 18-Months |
| Eisai Co., Ltd. and Biogen Inc. announced today that elenbecestat was generally safe and well tolerated in a Phase II clinical study (Study 202) of the oral BACE (beta amyloid cleaving enzyme) inhibitor elenbecestat (development code: E2609) conducted in the United States, and the results demonstrated a statistically significant difference in amyloid beta (AB) levels in the brain measured by amyloid-PET (positron emission tomography). more info >> |
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| Monday, June 4, 2018 |
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Eisai and Merck Announce Data at 2018 ASCO Annual Meeting |
| The data are included in presentations at the 54th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago from June 1-5. LENVIMA and KEYTRUDA are not approved for use in combination in any cancer types today. more info >> |
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エーザイとMSD、「レンビマ(R)」と「キイトルーダ(R)」との併用療法について4がん腫に対する最新の研究成果を米国臨床腫瘍学会年次総会において発表 |
| エーザイ株式会社と Merck & Co., Inc. Kenilworth, N.J., U.S.A.（北米以外では MSD）は、このたび、エーザイ創製の経口キナーゼ阻害剤「レンビマ(R)」（一般名： レンバチニブメシル酸塩 ）と Merck & Co., Inc. Kenilworth, N.J., U.S.A.の抗 PD-1 抗体「キイトルーダ(R)」（一般名： ペムブロリズマブ）との併用療法について、4 がん腫に対する臨床試験の最新データおよび解析結果を発表することをお知らせします。 more info >> |
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| Thursday, May 31, 2018 |
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U.S. FDA Designates for Priority Review of Eisai's Supplemental New Drug Application for Antiepileptic Drug Fycoma |
| Eisai Co., Ltd. has announced the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted for review the supplemental New Drug Application (sNDA) for Eisai's antiepileptic drug (AED) Fycompa (perampanel). more info >> |
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エーザイ、抗てんかん剤「Fycompa(R)」小児てんかんに係る適応追加申請が米国FDAより優先審査に指定 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫）は、このたび、自社創製の抗てんかん剤「Fycompa(R)」（一般名：ペランパネル、日本製品名「フィコンパ(R)」)について、小児てんかんの部分発作および強直間代発作に係る適応追加申請が、米国食品医薬品局（FDA）に受理されたことをお知らせします。 more info >> |
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| Monday, May 28, 2018 |
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Eisai: PIII Clinical Study Data on Chronic Constipation Treatment "GOOFICE 5mg Tablet" will be Presented at DDW2018 |
| Eisai Co., Ltd., Eisai's subsidiary for gastrointestinal diseases EA Pharma Co., Ltd. and Mochida Pharmaceutical Co., Ltd. announce that an oral presentation on PIII clinical study data on "GOOFICE 5mg Tablet". more info >> |
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| Friday, May 25, 2018 |
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Eisai: Potent New Mechanism of Action for Treatment of Inflammatory Bowel Disease |
| This novel mechanism of action elucidated is expected to lead to value enhancement and acceleration of the development of E6007 which aims to provide a new remedy for IBD patients. more info >> |
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筑波大・EAファーマ・エーザイ、炎症性腸疾患の治療に有用な新規抗炎症メカニズムを解明 |
| 国立大学法人筑波大学 生存ダイナミクス研究センター（TARA）の深水昭吉教授らの研究グループ、およびエーザイ株式会社と、その消化器事業子会社であるEAファーマ株式会社は、エーザイが創出し、現在、EAファーマが治験中の炎症性腸疾患（IBD）治療薬E6007の類縁体（ER-464195-01）と、筑波大学が開発したタンパク質間相互作用可視化マーカーを用い、本類縁体が、CRTとインテグリンα4（ITGA4）の相互作用を遮断することにより、インテグリン活性化を阻害し、白血球全般の接着・浸潤を抑制するメカニズムを解明しました。 more info >> |
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Eisai and Merck & Co. Provide Update on Supplemental New Drug Application (sNDA) for Lenvatinib |
| The FDA has indicated that the extension of the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) date is needed to allow additional time for review of the application. more info >> |
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エーザイ、MSDとの「レンバチニブ」の切除不能な肝細胞がんに係る承認申請の米国FDAによる審査終了目標日延長について |
| エーザイ株式会社とMerck & Co., Inc. Kenilworth, N.J., U.S.A.（北米以外ではMSD）は、このたび、米国におけるキナーゼ阻害剤「レンビマ(R)」（一般名：レンバチニブメシル酸塩）の「切除不能な肝細胞がん」に係る適応追加申請について、米国食品医薬品局（Food and Drug Administration: FDA）によるPDUFA（Prescription Drug User Fee Act）アクション・デート（審査終了目標日）が延長されたことをお知らせします。 more info >> |
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