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| Monday, October 1, 2018 |
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エーザイ、抗てんかん剤「Fycompa」が米国FDAより小児てんかんの部分発作に係る承認を新たに取得 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、このたび、米国子会社のエーザイ・インクが、自社創製の抗てんかん剤 「Fycompa(R)」（一般名：ペランパネル、 日本製品名「フィコンパ(R)」)について、米国食品医薬品局(FDA)より、4歳以上の小児てんかん患者様の部分発作に係る承認を取得したことをお知らせします。 more info >> |
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Eisai's Fycompa Newly Approved by U.S. FDA as Treatment for Partial-Onset Seizures in Pediatric Patients with Epilepsy |
| Eisai Co., Ltd. announced today that its U.S. subsidiary Eisai Inc. received approval from the U.S. FDA for an indication expansion for Eisai's antiepileptic drug (AED) Fycompa (perampanel) to cover partial-onset seizures in pediatric patients with epilepsy 4 years of age and older. Fycompa was designated for Priority Review by the FDA, and was approved approximately six months after submission. more info >> |
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| Wednesday, September 5, 2018 |
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Eisai And Merck & Co. Announce China NMPA Approval of First Approval for LENVIMA (Lenvatinib) for Treatment of Unresectable HCC |
| Eisai Co., Ltd. and Merck & Co. known as MSD outside of the United States and Canada, announced that the China National Medical Products Administration (NMPA) approved the kinase inhibitor LENVIMA (lenvatinib) as a single agent for the treatment of patients with unresectable hepatocellular carcinoma (HCC) who have not received prior systemic therapy. more info >> |
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エーザイ、「レンビマ」（レンバチニブ）について、全身化学治療歴のない切除不能な肝細胞がんに対する治療薬として中国当局より承認を取得 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）と Merck & Co., Inc. Kenilworth, N.J., U.S.A.（北米以外では MSD）は、このたび、マルチキナーゼ阻害剤「レンビマ(R)」（一般名： レンバチニブメシル酸塩）について、単剤における「全身化学治療歴のない切除不能な肝細胞がん」に対する治療薬として、中国国家薬品監督管理局（National Medical Products Administration）より承認を取得したことをお知らせします。 more info >> |
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| Monday, September 3, 2018 |
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エーザイ、中心循環系血管内塞栓促進用補綴材「ディーシー ビーズ」使用目的又は効果の一部削除の承認について |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫）は、このたび、日本において、中心循環系血管内塞栓促進用補綴材「ディーシー ビーズ(R)」（高度管理医療機器、以下 本品）について、使用目的又は効果の一部削除が承認され、使用目的又は効果が「多血性腫瘍（子宮筋腫を除く）を有する患者に対する動脈塞栓療法」となりましたことをお知らせします。 more info >> |
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Eisai Receives Approval for Partial Label Change for Vascular Embolization Device DC Bead |
| Eisai Co., Ltd. announced that it has received approval for a partial label change for the vascular embolization device DC Bead (specially controlled medical device) in Japan. more info >> |
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| Thursday, August 30, 2018 |
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Eisai's LENVIMA (LENVATINIB) Capsules Approved for First-Line Treatment of Unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC) in South Korea |
| Eisai Co., Ltd. announced that its South Korea subsidiary Eisai Korea Inc. received approval for the kinase inhibitor LENVIMA (lenvatinib mesylate) as a single agent for the first-line treatment of patients with unresectable hepatocellular carcinoma (HCC) from the Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) in South Korea. more info >> |
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| Wednesday, August 29, 2018 |
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エーザイ、「レンビマ(R)」（レンバチニブ）について、切除不能な肝細胞がんに対する一次治療薬として韓国において承認を取得 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、本日、韓国の販売子会社であるエーザイ・コリア・インクが、マルチキナーゼ阻害剤「レンビマ(R)」（一般名：レンバチニブメシル酸塩）について、単剤における「切除不能な肝細胞がん」に対する一次治療薬として、韓国当局（韓国食品医薬品安全処）より承認を取得したことをお知らせします。 more info >> |
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Biogen and Eisai Report Data from Long-Term Extension Phase 1b Study of Investigational Alzheimer's Disease Treatment Aducanumab |
| Biogen and Eisai Co., Ltd. announced results from a recent analysis of the ongoing long-term extension (LTE) Phase 1b study of aducanumab, an investigational treatment for mild cognitive impairment (MCI) due to Alzheimer's disease (AD) and mild AD dementia. more info >> |
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バイオジェンとエーザイ：開発中のアルツハイマー病治療薬候補aducanumabの第Ib相長期継続投与（LTE）試験データを報告 |
| バイオジェン・インク（NASDAQ略号: BIIB、以下 バイオジェン）とエーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）は、両社が実施中のアルツハイマー病（ＡＤ）に起因する軽度認知障害（MCI）および軽度アルツハイマー病治療薬候補であるaducanumabの第Ib相試験の長期継続投与（LTE）試験について、最近実施したデータ解析結果を発表しました。 more info >> |
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