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| Monday, March 6, 2023 |
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FDA Accepts Eisai's Filing of a Supplemental Biologics License Application and Grants Priority Review for Traditional Approval of LEQEMBITM (lecanemab-irmb) for the Treatment of Alzheimer's Disease |
| Eisai Co., Ltd. and Biogen Inc. announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted Eisai's supplemental Biologics License Application (sBLA) for LEQEMBITM (lecanemab-irmb) 100 mg/mL injection for intravenous use, supporting the conversion of the accelerated approval of LEQEMBI to a traditional approval. more info >> |
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エーザイ、「LEQEMBI」についてアルツハイマー病治療薬としてフル承認に向けた生物製剤承認一部変更申請（sBLA）が米国FDAに受理され、優先審査に指定 |
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| Thursday, March 2, 2023 |
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バイオジェン・ジャパンとエーザイの日本における多発性硬化症治療剤の共同販促について |
| バイオジェン・ジャパン株式会社（本社：東京都、代表取締役社長：傳 幸諭、以下 バイオジェン・ジャパン）とエーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫、以下エーザイ）は、2018年１月より実施していたバイオジェン・ジャパンの多発性硬化症治療剤「テクフィデラ(R)」（一般名：フマル酸ジメチル）、「タイサブリ(R)」（一般名：ナタリズマブ（遺伝子組換え））、「アボネックス(R)」（一般名：インターフェロンベーター1a（遺伝子組換え））に関する日本における共同販促契約を2023年3月末日をもって終了することをお知らせします。 more info >> |
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Biogen Japan and Eisai Provide Update on Co-Promotion Of Multiple Sclerosis Treatments In Japan |
| Biogen Japan Ltd. and Eisai Co., Ltd. announced today the termination of the co-promotion agreement that has been in place since January 2018 for Biogen Japan's multiple sclerosis (MS) treatments TECFIDERA (dimethyl fumarate), TYSABRI (natalizumab, genetic recombinant) and AVONEX (interferon beta 1a, genetic recombinant) in Japan as of March 31, 2023. more info >> |
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| Tuesday, February 28, 2023 |
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Biologics License Application for Lecanemab Designated for Priority Review by China National Medical Products Administration |
| Eisai Co., Ltd. and Biogen Inc. announced today that the Biologics License Application (BLA) for lecanemab, an investigational anti-amyloid beta (Abeta) protofibril antibody, has been designated for Priority Review by the National Medical Products Administration (NMPA) in China. more info >> |
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エーザイとバイオジェン、抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」の中国における生物ライセンス申請（BLA）が優先審査に指定 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）とバイオジェン・インク（Nasdaq：BIIB、本社：米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、CEO：Christopher A. Viehbacher、以下 バイオジェン）は、このたび、抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体レカネマブ（一般名、米国ブランド名：「LEQEMBI(TM)」）の生物ライセンス申請（BLA）が、中国の国家薬品監督管理局（NMPA）より優先審査に指定されたことをお知らせします。 more info >> |
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| Tuesday, February 21, 2023 |
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Dissolution of Bracco-Eisai Joint Venture |
| Bracco Imaging S.p.A. and Eisai Co., Ltd. announced today that the joint venture regarding the company Bracco-Eisai Co., Ltd. (Ratio of Shares Held: Bracco 51% Eisai 49%), will be dissolved as of March 31, 2023. more info >> |
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| Monday, February 20, 2023 |
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ブラッコ・エーザイの合弁解消について |
| Bracco Imaging S.p.A.（本社：イタリア ミラノ、CEO：Fulvio Renoldi Bracco、以下 ブラッコ）とエーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）は、このたび、両社の合弁会社であるブラッコ・エーザイ株式会社（本社：東京都、代表取締役社長：坂本哲章、出資比率：ブラッコ51％エーザイ49％、以下ブラッコ・エーザイ）について、2023 年 3月 31日付で合弁を解消することをお知らせします。 more info >> |
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| Monday, January 30, 2023 |
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Lecanemab Receives Priority Review Status in Japan |
| Eisai Co., Ltd. and Biogen Inc. announced today that an application for manufacturing and marketing approval for lecanemab (generic name, U.S. brand name: LEQEMBI), an anti-amyloid-beta (Abeta) protofibril* antibody, in Japan has been designated for Priority Review by the Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW). more info >> |
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エーザイとバイオジェン、抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、日本において優先審査品目に指定 |
| エーザイ株式会社とバイオジェン・インクは、このたび、抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル*抗体レカネマブ（一般名、米国ブランド名：LEQEMBI(TM)）の日本における製造販売承認申請について、厚生労働省より優先審査品目に指定されたことをお知らせします。 more info >> |
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