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| Tuesday, January 15, 2019 |
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Eisai's New Drug Application for Insomnia Disorder Treatment Lemborexant Submitted in the United States |
| Eisai Co., Ltd. and Purdue Pharma L.P. today announced that a new drug application has been submitted to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for lemborexant, an investigational agent for sleep-wake regulation, seeking approval for the treatment of insomnia, a sleep-wake disorder. more info >> |
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Eisai to Present Results of Post-Hoc Analyses of Lenvima (Lenvatinib) Phase III Reflect Study in Hepatocellular Carcinoma at 2019 Gastrointestinal Cancers Symposium |
| Eisai Co., Ltd. announced today that presentations on a series of abstracts highlighting the latest data from post-hoc analyses of a Phase III clinical study (REFLECT/Study 304) on its in-house discovered multiple receptor tyrosine kinase inhibitor lenvatinib mesylate as first-line treatment for unresectable hepatocellular carcinoma (HCC) will be presented during the 2019 Gastrointestinal Cancers Symposium (ASCO-GI) in San Francisco. more info >> |
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エーザイ、米国臨床腫瘍学会 2019年消化器がんシンポジウムにおいて「レンビマ(R)」（レンバチニブ）の肝細胞がんを対象とした臨床第III相試験（REFLECT試験）の最新解析結果を発表 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫）は、2019年1月17日～19日に米国サンフランシスコで開催される「米国臨床腫瘍学会 2019年消化器がんシンポジウム（American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancers Symposium 2019）」において、当社が創製したマルチキナーゼ阻害剤 レンバチニブメシル酸塩（製品名：「レンビマ(R)」、以下 レンバチニブ）に関する全身化学療法歴のない切除不能な肝細胞がんにおける臨床第III相試験（REFLECT試験/304試験）について1、最新の解析結果を発表することをお知らせします。 more info >> |
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エーザイ、新たな不眠障害治療薬「レンボレキサント」が米国において新薬承認申請を提出 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）と Purdue Pharma L.P.(本社：米国コネチカット州、President and CEO：Craig Landau, MD、以下 Purdue Pharma)は、このたび、睡眠と覚醒を調整する薬剤として開発を進めているレンボレキサントについて、不眠障害に係る適応で米国食品医薬品局(FDA)に、新薬承認申請を提出したことをお知らせします。 more info >> |
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| Friday, January 4, 2019 |
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エーザイ、抗てんかん剤ペランパネルが中国当局より部分てんかん併用療法に係る適応の新薬承認申請について優先審査に指定 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、このたび、中国で 2018 年 10 月に受理された抗てんかん剤ペランパネル（一般名、日本製品名 「フィコンパ(R) 」、海外製品名「Fycompa(R)」)の 12 歳以上の部分てんかん併用療法に係る適応の新薬承認申請について、中国国家薬品監督管理局（NMPA）より、既存の治療に比べ治療上の顕著なメリットを有するとして、優先審査に指定されましたのでお知らせします。 more info >> |
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Eisai's Etak Antimicrobial Spray Alpha Wins Nikkei Business Daily Awards for Superiority at the 2018 Nikkei Superior Products and Services Awards |
| Eisai Co., Ltd. has announced that it received a "Nikkei Business Daily Awards for Superiority" for its Etak Antimicrobial Spray Alpha, which contains long-acting antimicrobial agent Etak, at the 2018 Nikkei Superior Products and Services Awards sponsored by Nikkei Inc. more info >> |
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Eisai's New Drug Application for Perampanel Designated for Priority Review by China National Medical Products Administration |
| Eisai Co., Ltd. announced that its in-house discovered and developed AED perampanel, for which a NDA was submitted for review as an adjunctive treatment for partial onset seizures in epilepsy patients 12 years of age and older in China in October 2018, has been designated for Priority Review by the NMPA due to perampanel's significant clinical benefit compared to existing treatments. more info >> |
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| Thursday, December 27, 2018 |
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エーザイ、人事異動（2019年1月1日付）を発表 |
| エーザイ株式会社は本日、人事異動（2019年1月1日付）を以下の通り発表しました。 more info >> |
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| Tuesday, December 18, 2018 |
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Eisai: Bristol-Myers Squibb and H3 Biomedicine Announce Research Collaboration to Advance Novel Therapeutics Leveraging H3's RNA Splicing Platform |
| Bristol-Myers Squibb Company, Eisai Co., Ltd. and its U.S.-based precision medicine research & development subsidiary H3 Biomedicine, Inc. has announced a multi-year research collaboration focused on evaluating whether novel therapeutics leveraging H3's RNA splicing platform can provide a more powerful response against cancer. more info >> |
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ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とH3 Biomedicine、H3 BiomedicineのRNAスプライシングプラットフォームを活用した新規治療法の開発について共同研究契約を締結 |
| ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とH3 Biomedicine、H3 BiomedicineのRNAスプライシングプラットフォームを活用した新規治療法の開発について共同研究契約を締結 more info >> |
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