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| Friday, October 12, 2018 |
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エーザイ、抗てんかん剤ペランパネルの中国における部分てんかん併用療法に係る適応の新薬承認申請が受理 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、このたび、自社創製の抗てんかん剤ペランパネル（一般名 日本製品名 「フィコンパ(R)」、海外製品名「Fycompa(R)」)について、中国国家薬品監督管理局に、12 歳以上の部分てんかん併用療法に係る適応の新薬承認申請が受理されたことをお知らせします。 more info >> |
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| Wednesday, October 10, 2018 |
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Eisai to Present Abstracts on Oncology Products and Pipeline at ESMO 2018 Congress |
| At the ESMO 2018 Congress, there will be an oral presentation on tumor growth rate prior to treatment administration and efficacy of lenvatinib in patients with radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer. more info >> |
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欧州臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の開発品・製品に関する演題について |
| エーザイ、欧州臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の開発品・製品に関する演題について more info >> |
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| Friday, October 5, 2018 |
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エーザイ、肥満症治療剤「BELVIQ」の長期心血管疾患アウトカム試験における2型糖尿病の予防と寛解に関する新しいデータを発表 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫）は、このたび、肥満症治療剤lorcaserin hydrochloride（一般名、米国製品名「BELVIQ(R)」、以下 「BELVIQ」）の長期心血管疾患アウトカム試験（CAMELLIA-TIMI61試験）における、2型糖尿病の予防と寛解に関する新しいデータについて、ドイツ・ベルリンで開催されている第54回欧州糖尿病学会（EASD）年次総会において発表するとともに、世界的に最も権威のある医学雑誌の一つであるThe Lancetに掲載されたことをお知らせします。 more info >> |
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New Data on Effect of Anti-Obesity Agent BELVIQ on Prevention and Remission of Type 2 Diabetes Presented at The European Association for the Study of Diabetes and Published in The Lancet |
| This new analysis assessed metabolic effects on enrolled patients with T2DM or pre-diabetes (higher than normal blood sugar levels prior to incidence of diabetes) at baseline, as well as patients with normoglycemia. more info >> |
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| Monday, October 1, 2018 |
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エーザイ、抗てんかん剤「Fycompa」が米国FDAより小児てんかんの部分発作に係る承認を新たに取得 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、このたび、米国子会社のエーザイ・インクが、自社創製の抗てんかん剤 「Fycompa(R)」（一般名：ペランパネル、 日本製品名「フィコンパ(R)」)について、米国食品医薬品局(FDA)より、4歳以上の小児てんかん患者様の部分発作に係る承認を取得したことをお知らせします。 more info >> |
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Eisai's Fycompa Newly Approved by U.S. FDA as Treatment for Partial-Onset Seizures in Pediatric Patients with Epilepsy |
| Eisai Co., Ltd. announced today that its U.S. subsidiary Eisai Inc. received approval from the U.S. FDA for an indication expansion for Eisai's antiepileptic drug (AED) Fycompa (perampanel) to cover partial-onset seizures in pediatric patients with epilepsy 4 years of age and older. Fycompa was designated for Priority Review by the FDA, and was approved approximately six months after submission. more info >> |
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| Wednesday, September 5, 2018 |
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エーザイ、「レンビマ」（レンバチニブ）について、全身化学治療歴のない切除不能な肝細胞がんに対する治療薬として中国当局より承認を取得 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）と Merck & Co., Inc. Kenilworth, N.J., U.S.A.（北米以外では MSD）は、このたび、マルチキナーゼ阻害剤「レンビマ(R)」（一般名： レンバチニブメシル酸塩）について、単剤における「全身化学治療歴のない切除不能な肝細胞がん」に対する治療薬として、中国国家薬品監督管理局（National Medical Products Administration）より承認を取得したことをお知らせします。 more info >> |
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Eisai And Merck & Co. Announce China NMPA Approval of First Approval for LENVIMA (Lenvatinib) for Treatment of Unresectable HCC |
| Eisai Co., Ltd. and Merck & Co. known as MSD outside of the United States and Canada, announced that the China National Medical Products Administration (NMPA) approved the kinase inhibitor LENVIMA (lenvatinib) as a single agent for the treatment of patients with unresectable hepatocellular carcinoma (HCC) who have not received prior systemic therapy. more info >> |
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| Monday, September 3, 2018 |
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エーザイ、中心循環系血管内塞栓促進用補綴材「ディーシー ビーズ」使用目的又は効果の一部削除の承認について |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫）は、このたび、日本において、中心循環系血管内塞栓促進用補綴材「ディーシー ビーズ(R)」（高度管理医療機器、以下 本品）について、使用目的又は効果の一部削除が承認され、使用目的又は効果が「多血性腫瘍（子宮筋腫を除く）を有する患者に対する動脈塞栓療法」となりましたことをお知らせします。 more info >> |
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