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| Press Releases |
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| Tuesday, July 14, 2020 |
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Eisai: Initiation of New Phase III Clinical Study (Ahead 3-45) of ban2401 Preclinical (Asymptomatic) Alzheimer's Disease |
| The AHEAD 3-45 will be conducted in the US, Japan, Canada, Australia, Singapore, and Europe. more info >> |
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| Monday, July 13, 2020 |
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Eisai: Industry-Academia-Government Joint Development Agreement Aiming for Drug Discovery for Systemic Lupus Erythematosus by Practical Application of Toll-Like Receptor Research Concluded |
| Eisai Co., Ltd. announced today that it has entered into an industry-academia-government joint research agreement with four universities in Japan concerning the "Industrialization of Japan-originated Toll-like receptor research by Academia-Industry collaborating All-Japan system: Creation of new drug for SLE treatment", which is a research project with Eisai as the representative research organization. more info >> |
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| Friday, July 10, 2020 |
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エーザイ、Toll様受容体研究の実用化による全身性エリテマトーデス治療薬の創製をめざした産学官共同研究開発契約を締結し、研究活動を開始 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫）は、このたび、当社を代表研究機関とする研究プロジェクト「産学連携オールジャパン体制による本邦Toll様受容体研究の実用化:全身性エリテマトーデス薬の創製」について、日本において4つの大学との間で産学官共同研究開発契約を締結しましたのでお知らせします。 more info >> |
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| Thursday, July 9, 2020 |
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Biogen Completes Submission of Biologics License Application to FDA for Aducanumab as a Treatment for Alzheimer's Disease |
| Biogen (Nasdaq: BIIB) and Eisai Co., Ltd. (Tokyo, Japan) today announced that Biogen has completed the submission of a Biologics License Application (BLA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the approval of aducanumab, an investigational treatment for Alzheimer's disease. more info >> |
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Eisai and Merck Receive Complete Response Letter for LENVIMA (lenvatinib) plus KEYTRUDA (pembrolizumab) Combination as First-Line Treatment for Unresectable Hepatocellular Carcinoma |
| Eisai Co., Ltd. and Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A. (known as MSD outside the United States and Canada) announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has issued a Complete Response Letter (CRL) regarding Eisai's and Merck's applications seeking accelerated approval of LENVIMA. more info >> |
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バイオジェンとエーザイ、アデュカヌマブについてアルツハイマー病治療薬として米国FDAへ生物製剤ライセンス申請完了 |
| バイオジェン（Nasdaq: BIIB、CEO：ミシェル・ヴォナッソス、以下 バイオジェン)とエーザイ株式会社（代表執行役CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）は、本日、アルツハイマー病(AD)治療薬候補であるアデュカヌマブについて、バイオジェンによる米国食品医薬品局（FDA）へのBiologics License Application（BLA：生物製剤ライセンス申請）の提出が完了したことをお知らせします。 more info >> |
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エーザイとMSD、切除不能肝細胞がんに対する一次療法としてのレンバチニブとペムブロリズマブの併用療法に関し、米国FDAより審査完了通知を受領 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫）とMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.（北米以外ではMSD）は、このたび、当社のレンバチニブメシル酸塩（製品名：「レンビマ(R)」、以下 レンバチニブ）およびMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.の抗PD-1抗体ペムブロリズマブ（製品名：「キイトルーダ(R)」）併用療法の米国における切除不能肝細胞がん一次療法を適応とした迅速承認申請について、米国食品医薬品局(FDA)から審査完了通知(Complete Response Letter: CRL)を受領したことをお知らせします。 more info >> |
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| Wednesday, July 8, 2020 |
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エーザイ、自社創製の新規不眠症治療薬「DAYVIGO(R)」が香港において新薬承認申請受理 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、このたび、自社創製のオレキシン受容体拮抗薬「Dayvigo(R)」（一般名：レンボレキサント、日本製品名「デエビゴ(R)」）について、「入眠困難、睡眠維持困難のいずれかまたはその両方を伴う成人の不眠症」を適応として、香港衛生署（Department of Health）に対する承認申請が受理されましたのでお知らせします。 more info >> |
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エーザイ、抗がん剤タゼメトスタットについて日本においてEZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫に係る適応で新薬承認申請書を提出 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、このたび、日本において、EZH2阻害剤タゼメトスタット臭化水素酸塩（一般名、以下 タゼメトスタット）について、EZH2 遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫に係る適応で新薬承認申請書を提出したことをお知らせします。 more info >> |
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Eisai: New Drug Application for In-House Developed New Anti-insomnia Drug Dayvigo Accepted in Hong Kong |
| Eisai Co., Ltd. announced today that the new drug application for approval of its in-house-discovered and developed orexin receptor antagonist DAYVIGO (generic name: lemborexant) for the treatment of adults with insomnia, characterized by difficulties with sleep onset and/or sleep maintenance, has been accepted by the Hong Kong Department of Health. more info >> |
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| Latest Press Releases |
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三菱重工、タイIPPの140万kW天然ガス焚きGTCC発電所が全面完成
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Transforming Philippine Healthcare: The 2025 Philippine Hospital & Healthcare Digitalization Summit
Jan 21, 2025 13:01: JST
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FNP.sg Launches Quick Delivery Service for Chinese New Year Cakes and Treats
Jan 21, 2025 12:00: JST
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Jan 21, 2025 11:00 HKT/SGT
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Baguio Wins Two Contracts for Smart Food Waste Recycling Machines and Smart Balances from EPD
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碧瑶赢得环保署智能厨余回收机及智能磅两份合约
Jan 20, 2025 21:12 HKT/SGT
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碧瑤贏得環保署智能廚餘回收機及智能磅兩份合約
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DENSO Exhibits at Bharat Mobility Global Expo 2025, New Delhi
Jan 20, 2025 20:26 JST
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Transforming Philippine Healthcare: The 2025 Philippine Hospital & Healthcare Digitalization Summit
Jan 20, 2025 16:59 HKT/SGT
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Q2 Metals Announces Details of its Expansion Drill Program for the Cisco Lithium Project in Eeyou Istchee James Bay, Quebec
Jan 20, 2025 16:05 HKT/SGT
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Celebrate Chinese New Year with Vibrant Festivities at Spritzer EcoPark
Jan 20, 2025 15:30 HKT/SGT
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三菱重工、人事異動を発表
Jan 20, 2025 15:30: JST
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Hitachi Acquires a Sales and Maintenance Service Company for Large Motors in the United States
Jan 20, 2025 15:07 JST
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三菱造船とTPFC、タブレット端末を利用したポータブル運航支援システム「ナビン」のリース販売を開始
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Suzuki's First BEV "e VITARA" Adopts eAxle
Jan 20, 2025 13:58 JST
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