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| Thursday, July 9, 2020 |
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エーザイとMSD、切除不能肝細胞がんに対する一次療法としてのレンバチニブとペムブロリズマブの併用療法に関し、米国FDAより審査完了通知を受領 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫）とMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.（北米以外ではMSD）は、このたび、当社のレンバチニブメシル酸塩（製品名：「レンビマ(R)」、以下 レンバチニブ）およびMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.の抗PD-1抗体ペムブロリズマブ（製品名：「キイトルーダ(R)」）併用療法の米国における切除不能肝細胞がん一次療法を適応とした迅速承認申請について、米国食品医薬品局(FDA)から審査完了通知(Complete Response Letter: CRL)を受領したことをお知らせします。 more info >> |
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| Wednesday, July 8, 2020 |
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エーザイ、自社創製の新規不眠症治療薬「DAYVIGO(R)」が香港において新薬承認申請受理 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、このたび、自社創製のオレキシン受容体拮抗薬「Dayvigo(R)」（一般名：レンボレキサント、日本製品名「デエビゴ(R)」）について、「入眠困難、睡眠維持困難のいずれかまたはその両方を伴う成人の不眠症」を適応として、香港衛生署（Department of Health）に対する承認申請が受理されましたのでお知らせします。 more info >> |
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エーザイ、抗がん剤タゼメトスタットについて日本においてEZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫に係る適応で新薬承認申請書を提出 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、このたび、日本において、EZH2阻害剤タゼメトスタット臭化水素酸塩（一般名、以下 タゼメトスタット）について、EZH2 遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫に係る適応で新薬承認申請書を提出したことをお知らせします。 more info >> |
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| Tuesday, January 16, 2024 |
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Eisai Furthers Oncology Research Across Multiple Cancers at ASCO GI and ASCO GU 2024 |
| Eisai Co., Ltd. announced today the presentation of oncology research at two upcoming medical meetings taking place in-person in San Francisco, California and virtually. more info >> |
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エーザイ、ASCO GI および ASCO GU において複数のがんに対する最新の開発研究に関する演題を発表 |
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| Thursday, January 11, 2024 |
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Eisai: The Scientific Advisory Group (SAG) to Convene to Discuss the Marketing Authorization Application for lecanemab in the EU |
| Eisai Co., Ltd. announced today that the Scientific Advisory Group (SAG) will convene to discuss the marketing authorization application (MAA) of lecanemab (generic name, brand name: LEQEMBI), which is currently under review by the European Medicines Agency (EMA). more info >> |
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| Wednesday, January 10, 2024 |
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Eisai: "LEQEMBI" (Lecanemab) Approved for the Treatment of Alzheimer's Disease in China
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| Eisai Co., Ltd. and Biogen Inc. announced today that humanized anti- soluble aggregated amyloid-beta (Abeta) monoclonal antibody "LEQEMBI" (generic name: lecanemab-irmb) has been approved in China as a treatment of mild cognitive impairment (MCI) due to Alzheimer's disease (AD) and mild AD dementia. ">more info >> |
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| Friday, December 29, 2023 |
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Development of Prediction Model for Brain Amyloid-Beta Accumulation Using Wristband Sensor |
| Oita University and Eisai Co., Ltd. (Eisai) hereby announce the development of the world's first machine learning model to predict amyloid beta (Abeta) accumulation in the brain using a wristband sensor. more info >> |
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| Tuesday, December 26, 2023 |
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大分大学とエーザイ、リストバンド型生体センサを用いた脳内アミロイドベータ蓄積予測モデルの開発 |
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| Tuesday, December 19, 2023 |
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Eisai Submits Marketing Authorization Application in Japan for Anticancer Agent Tasurgratinib for Biliary Tract Cancer with Fgfr2 Gene Fusion |
| Eisai Co., Ltd. announced today that it has submitted a marketing authorization application in Japan for its in-house discovered fibroblast growth factor (FGF) receptor (FGFR1, FGFR2, FGFR3) selective tyrosine kinase inhibitor tasurgratinib succinate (generic name, development code: E7090, ?tasurgratinib?) for biliary tract cancer with FGFR2 gene fusion. more info >> |
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