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| Thursday, March 21, 2019 |
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Biogen and Eisai to Discontinue Phase 3 ENGAGE and EMERGE Trials of aducanumab in Alzheimer's Disease |
| Biogen and Eisai, Co., Ltd. announced the decision to discontinue the global Phase 3 trials, ENGAGE and EMERGE, designed to evaluate the efficacy and safety of aducanumab in patients with mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease and mild Alzheimer's disease dementia. more info >> |
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| Tuesday, March 12, 2019 |
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エーザイ、米国FDAが不眠障害治療薬「レンボレキサント」の新薬承認申請を受理 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫、以下エーザイ）と Purdue Pharma L.P.(本社：米国コネチカット州、President and CEO：Craig Landau)の子会社で臨床ステージのバイオ医薬品事業を担う Imbrium Therapeutics L.P.(Imbrium Therapeutics)は、このたび、睡眠覚醒障害のひとつである不眠障害の適応で開発中のレンボレキサントについて、米国食品医薬品局(FDA)により新薬承認申請が受理されたことをお知らせします。 more info >> |
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Eisai and Imbrium Therapeutics Announce U.S. FDA Filing Acceptance of New Drug Application for Lemborexant for the Treatment of Insomnia |
| Eisai Co., Ltd. and Imbrium Therapeutics L.P., a clinical-stage biopharmaceutical company and operating subsidiary of Purdue Pharma, L.P. have announced that the U.S. FDA has accepted for review the NDA for lemborexant, an investigational agent being studied for the treatment of insomnia, a sleep-wake disorder. more info >> |
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| Thursday, March 7, 2019 |
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エーザイ、不眠障害治療薬「レンボレキサント」について日本において新薬承認申請書を提出 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）は、このたび、睡眠と覚醒を調整する薬剤として開発中のレンボレキサントについて、日本において、不眠障害に係る適応で新薬承認申請書を提出したことをお知らせします。 more info >> |
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Eisai's Marketing Authorization Application for Potential Insomnia Disorder Treatment Lemborexant Submitted in Japan |
| Eisai Co., Ltd. announced today that a marketing authorization application has been submitted in Japan for lemborexant, an investigational agent for sleep-wake regulation, seeking approval for use in the treatment of insomnia disorder. more info >> |
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| Wednesday, February 27, 2019 |
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エーザイ、国際NGO「難民を助ける会」とスーダンでの活動を支援する契約を締結 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫）は、このたび、日本の国際NGOである「特定非営利活動法人 難民を助ける会（Association for Aid and Relief, Japan）」（本部：東京都、理事長：長有紀枝、 以下 AAR Japan）がスーダンにおいて展開する菌腫（マイセトーマ）に対する啓発事業を支援する契約を締結したことをお知らせします。 more info >> |
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Eisai Enters Into Agreement to Support International Ngo Association for Aid and Relief, Japan's Activities in Sudan |
| Eisai Co., Ltd. has entered an agreement to support the international non-governmental organization Association for Aid and Relief, Japan's program to raise awareness of mycetoma in Sudan. more info >> |
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| Thursday, February 21, 2019 |
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アッヴィとエーザイ、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ(R)」について国内で初めて化膿性汗腺炎の適応追加承認を取得 |
| アッヴィ合同会社（本社：東京都、社長：ジェームス・フェリシアーノ、以下 アッヴィ）とエーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）は、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ(R)」（一般名：アダリムマブ＜遺伝子組換え＞、以下「ヒュミラ」）について、化膿性汗腺炎（Hidradenitis Suppurativa：HS）の適応追加承認を本日取得したことをお知らせします。 more info >> |
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AbbVie and Eisai Announce Fully Human Anti-TNF-alpha Monoclonal Antibody HUMIRA is the First in Japan to be Approved for the Treatment of Hidradenitis Suppurativa |
| AbbVie, a research-based global biopharmaceutical company and Eisai Co., Ltd. announced that they have received approval for an additional indication of HUMIRA (generic name: adalimumab [recombinant]), a fully human anti-TNF-alpha monoclonal antibody, for the treatment of hidradenitis suppurativa (HS). more info >> |
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| Wednesday, February 13, 2019 |
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エーザイ、抗てんかん剤「Fycompa(R)」について欧州において小児てんかんに係る適応で承認申請を提出 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫）は、このたび、自社創製の抗てんかん剤「Fycompa(R)」（一般名：ペランパネル、日本製品名：「フィコンパ(R)」)について、欧州医薬品庁（EMA）に対して、小児てんかんに係る適応拡大の追加申請を行いましたのでお知らせします。 more info >> |
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