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Press Releases |
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Friday, May 27, 2022 |
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エーザイ、メコバラミンの高用量製剤がALSの病態及び機能障害の進行抑制を予定される効能又は効果として、厚生労働省より希少疾病用医薬品に指定 |
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫)は、このたび、メコバラミンの高用量製剤について、筋萎縮性側索硬化症(Amyotrophic Lateral Sclerosis: ALS)の病態及び機能障害の進行抑制を予定される効能又は効果として、厚生労働省より希少疾病用医薬品に指定されたことをお知らせします。 more info >> |
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エーザイ、米国臨床腫瘍学会年次総会おけるがん領域の開発品・製品に関する発表について |
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Tuesday, May 10, 2022 |
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エーザイ、筋萎縮性側索硬化症(ALS)に対する高用量メコバラミン製剤の医師主導治験の結果を踏まえて、日本における新薬承認申請に向けた作業を開始 |
エーザイ株式会社は、このたび、国立大学法人徳島大学の梶龍兒特命教授(主任研究者)、徳島大学大学院医歯薬学研究部臨床神経科学分野 和泉唯信教授(治験調整医師)らの研究チームが発表した、発症早期の筋萎縮性側索硬化症患者様に対する高用量メコバラミンの有効性、安全性の検証を目的とした「高用量メチルコバラミン(メコバラミン)の筋萎縮性側索硬化症に対する第III相試験-医師主導治験-」の良好な臨床試験結果を受けて、メコバラミン(開発コード:E0302)の高用量製剤について、日本におけるALSに対する新薬承認申請に向けた作業を開始しましたのでお知らせします。 more info >> |
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エーザイ、抗アミロイドβ(Aβ)プロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、米国において、迅速承認制度に基づく早期アルツハイマー病に対する生物製剤ライセンス申請の段階的申請を完了 |
エーザイ、抗アミロイドβ(Aβ)プロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、米国において、迅速承認制度に基づく早期アルツハイマー病に対する生物製剤ライセンス申請の段階的申請を完了 more info >> |
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Eisai Completes Rolling Submission to the U.S. FDA for Biologics License Application of Lecanemab for Early Alzheimer's Disease Under the Accelerated Approval Pathway |
Eisai Co., Ltd. and Biogen Inc. announced today that Eisai has completed the rolling submission to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) of a Biologics License Application (BLA) under the accelerated approval pathway. more info >> |
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Eisai Initiates Preparation for New Drug Application, Based on the Results of an Investigator-Initiated Clinical Trial of Ultrahigh-Dose Mecobalamin for Amyotrophic Lateral Sclerosis in Japan |
Eisai Co., Ltd. today announced that it has initiated preparation on a New Drug Application for ultrahigh-dose mecobalamin. more info >> |
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Thursday, April 28, 2022 |
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エーザイ、「レカネマブ」の早期アルツハイマー病当事者様に対する長期的健康アウトカムについてシミュレーションを用いた評価結果がNeurology and Therapy誌に掲載 |
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫)は、このたび、開発中の抗アミロイドβ(Aβ)プロトフィブリル抗体レカネマブ(開発品コード:BAN2401)について、早期アルツハイマー病(AD)当事者様に対するレカネマブ治療による長期的な健康アウトカムへの影響をシミュレーション評価した結果が、査読学術専門誌Neurology and Therapy誌に掲載されたことをお知らせします。 more info >> |
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エーザイ、企業価値・株主共同の利益の確保に関する対応方針(買収防衛策)の非継続(廃止)について |
エーザイ株式会社取締役会(議長:加藤泰彦)は、本日開催の取締役会において、社外取締役独立委員会*(委員長:三浦亮太)からの提案を受け、「当社企業価値・株主共同の利益の確保に関する対応方針」(以下「本対応方針」)について、これを継続せず、その有効期間が満了する2022 年6月30日をもって廃止することを決議いたしましたのでお知らせします。 more info >> |
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Friday, April 8, 2022 |
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エーザイ、米国CMSによるアルツハイマー病治療に対するアミロイドを標的とするモノクローナル抗体に関するNational Coverage Determinationについて |
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤 晴夫)は、アルツハイマー病(AD)当事者様とそのご家族、多くの医療従事者、AD コミュニティの皆様の想いとともにあり、このたび、米国メディケア・メディケイドサービスセンター(CMS)が、アルツハイマー病治療に対する 抗アミロイド薬 について、 質の高いエビデンスをもって National Coverage Determination(NCD)の要件を満たした場合、保険償還カバレッジを迅速に再検討する方針を示したことを評価します。 more info >> |
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Friday, April 1, 2022 |
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Eisai Announces Acquisition of Arteryex Shares (Making Arteryex a Subsidiary) to Strengthen and Rapidly Expand the Foundation of its Digital Solution Business |
Eisai Co., Ltd. announced today that Eisai has acquired a majority of the shares issued by Arteryex Inc., a company that plans and develops software related to digital solutions such as provision of medical information platforms, through purchase of shares and subscription of a third-party allocation of common shares, and made it a subsidiary, as of March 31, 2022. more info >> |
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Latest Press Releases |
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Aemetis to Review First Quarter 2024 Financial Results on May 9, 2024
May 4, 2024 01:00 HKT/SGT
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Peapack Private Hires Jerry Dominguez as Senior Managing Director
May 4, 2024 01:00 HKT/SGT
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UVify Sets New Guinness World Record With 5,293 IFO Drones in Spectacular Aerial Display
May 4, 2024 00:00 HKT/SGT
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2024 CAP Consumer Survey Shows Increase in Piracy on Social Media and Messaging Platforms in Asia Pacific
May 3, 2024 20:40 HKT/SGT
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SDAI Limited: Positive Outcomes Since New Board took over in June 2023
May 3, 2024 20:00 HKT/SGT
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Loop Industries and Ester Industries Ltd. Announce Joint Venture Agreement to Build an Infinite Loop(TM) Manufacturing Facility in India
May 3, 2024 20:00 HKT/SGT
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Singapore's top general insurer debuts trading on Asia's leading digital exchange, AltaX
May 3, 2024 10:30 HKT/SGT
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Nephros Schedules First Quarter 2024 Financial Results Conference Call
May 3, 2024 08:31 HKT/SGT
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Nass Valley Gateway Ltd Announces It Will File Its 2023 EOY Audited Financials by June 28th, 2024, Within the Extension Granted by the BCSC
May 3, 2024 08:26 HKT/SGT
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UPDATE: Kaplan Fox Files Class Action to Recover Losses for Investors Who Were Short The Barclays Bank PLC iPath Series B S&P 500 VIX Short-Term Futures ETN (CBOE: VXX) ("VXX")
May 3, 2024 08:05 HKT/SGT
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长江电力公布2023年年度业绩 营收利润双增长
May 2, 2024 23:00 HKT/SGT
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長江電力公佈2023年年度業績 營收利潤雙增長
May 2, 2024 22:54 HKT/SGT
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SMEStreet Celebrates 10 Years of Serving Indian MSMEs
May 2, 2024 22:20 HKT/SGT
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Formerra and AFC Ecoplastics Forge New Path in Compostable Materials
May 2, 2024 21:00 HKT/SGT
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Future of Video in India Sees Much Optimism for Growth with Technology as the Enabler for the Consumer
May 2, 2024 20:50 HKT/SGT
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