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| Friday, May 25, 2018 |
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Eisai and Merck & Co. Provide Update on Supplemental New Drug Application (sNDA) for Lenvatinib |
| The FDA has indicated that the extension of the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) date is needed to allow additional time for review of the application. more info >> |
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エーザイ、MSDとの「レンバチニブ」の切除不能な肝細胞がんに係る承認申請の米国FDAによる審査終了目標日延長について |
| エーザイ株式会社とMerck & Co., Inc. Kenilworth, N.J., U.S.A.（北米以外ではMSD）は、このたび、米国におけるキナーゼ阻害剤「レンビマ(R)」（一般名：レンバチニブメシル酸塩）の「切除不能な肝細胞がん」に係る適応追加申請について、米国食品医薬品局（Food and Drug Administration: FDA）によるPDUFA（Prescription Drug User Fee Act）アクション・デート（審査終了目標日）が延長されたことをお知らせします。 more info >> |
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| Wednesday, May 23, 2018 |
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エーザイとPurdue Pharma、「レンボレキサント」に関する最新の臨床第Ⅰ相試験結果を第32回米国睡眠学会年次総会において発表 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）とPurdue Pharma L.P. (本社：米国コネチカット州、President and CEO：Craig Landau、以下 Purdue Pharma)は、2018年6月2日から6日まで米国メリーランド州ボルチモアで開催される第32回米国睡眠学会（SLEEP2018）年次総会において、睡眠と覚醒を調節する薬剤として現在開発中のレンボレキサントに関する2つの臨床第Ⅰ相試験(108試験および106試験)の結果をポスター発表します。 more info >> |
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Eisai and Purdue Pharma to Present Latest Phase I Clinical Data on Lemborexant at 32nd Annual Sleep Meeting |
| Eisai Co., Ltd. and Purdue Pharma L.P. today announced they will present the latest data from two key Phase I clinical studies (Study 108 and Study 106). more info >> |
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| Thursday, May 17, 2018 |
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Eisai to Present Data on Oncology Pipeline and Products at 54th ASCO Annual Meeting |
| Eisai Co., Ltd. announced today that presentations on a series of abstracts highlighting updates regarding its in-house discovered multiple receptor tyrosine kinase inhibitor lenvatinib mesylate will be presented during the 54th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO), taking place in Chicago, the United States, from June 1 to 5, 2018. more info >> |
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| Monday, April 23, 2018 |
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エーザイ、非オピオイド系重度慢性疼痛治療薬「Prialt(R)」に関する権利をRiemser社に譲渡 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、このたび、非オピオイド系重度慢性疼痛治療薬「Prialt(R)」（一般名：ziconotide acetate、以下 「Prialt」）の欧州における独占的開発権および販売権を Riemser Pharma GmbH （本社：ドイツ ベルリン、CEO: Konstantin von Alvensleben、以下 Riemser 社）に対して譲渡する契約を締結しましたのでお知らせします。 more info >> |
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Eisai: Rights to Non-Opiod Severe Chronic Pain Treatment Prialt Transferred to Riemser |
| Eisai Co., Ltd. announced today that it has entered into an agreement to transfer the exclusive development and marketing rights for the non-opioid severe chronic pain treatment Prialt (ziconotide acetate) in Europe to Riemser Pharma GmbH. more info >> |
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| Friday, April 20, 2018 |
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Eisai to Present Latest Data on Perampanel and Rufinamide at Annual American Academy of Neurology Meeting |
| Eisai Co., Ltd. announced today that the latest data on its antiepileptic drugs (AED) perampanel and rufinamide will be presented at the 2018 Annual American Academy of Neurology (AAN) Meeting to be held from April 21 to 27, 2018 in Los Angeles, California in the United States. more info >> |
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エーザイ、米国神経学会年次総会にてペランパネルおよびルフィナミドに関する最新データを発表 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫）は、2018年4月21日から27日まで米国カリフォルニア州ロサンゼルスで開催される「米国神経学会（American Academy of Neurology）年次総会：AAN2018」において、抗てんかん剤ペランパネル（製品名「フィコンパ(R)」、英名「Fycompa(R)」）、およびルフィナミド（製品名「イノベロン(R)」、米国製品名「Banzel(R)」）に関する最新データを発表しますのでお知らせします。 more info >> |
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| Thursday, April 19, 2018 |
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エーザイ・EAファーマ・持田製薬、世界初の胆汁酸トランスポーター阻害剤「グーフィス錠5mg」を新発売 |
| エーザイ株式会社とその消化器事業子会社であるEAファーマ株式会社ならびに持田製薬株式会社は、胆汁酸トランスポーター阻害剤「グーフィス(R)錠5mg」（一般名：エロビキシバット水和物、開発番号：AJG533、以下「グーフィス(R)錠」）について、4月18日付けで薬価基準に収載されたことを受け、本日、EAファーマと持田製薬が新発売したことをお知らせいたします。 more info >> |
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