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| Wednesday, January 11, 2023 |
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エーザイ、抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、欧州において早期アルツハイマー病に係る適応で販売承認申請を提出 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）とバイオジェン・インク（Nasdaq：BIIB、本社：米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、CEO：Christopher A. Viehbacher、以下 バイオジェン）は、このたび、エーザイが抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体レカネマブ（一般名、米国ブランド名：LEQEMBI(TM)）について、早期アルツハイマー病（アルツハイマー病（AD）による軽度認知障害（MCI）および軽度認知症）に係る適応で欧州医薬品庁（EMA）に販売承認申請（MAA）を提出したことをお知らせします。 more info >> |
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| Monday, January 9, 2023 |
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Eisai Submits Supplemental Biologics License Application to FDA for Traditional Approval of LEQEMBI (lecanemab-irmb) for the Treatment of Alzheimer's Disease |
| Eisai Co., Ltd. and Biogen Inc. announced Eisai has submitted a supplemental Biologics License Application (sBLA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) supporting the conversion of the Accelerated Approval of LEQEMBI (lecanemab-irmb) 100 mg/mL injection for intravenous use to a traditional approval. more info >> |
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FDA Approves LEQEMBI (lecanemab-irmb) Under the Accelerated Approval Pathway for the Treatment of Alzheimer's Disease |
| Eisai Co., Ltd. and Biogen Inc. announced today that under the Accelerated Approval Pathway the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved lecanemab-irmb (Brand Name in the U.S.: LEQEMBI) 100 mg/mL injection for intravenous use, a humanized immunoglobulin gamma 1 (IgG1) monoclonal antibody directed against aggregated soluble ("protofibril")* and insoluble forms of amyloid beta (Abata) for the treatment of Alzheimer's disease (AD). more info >> |
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| Saturday, January 7, 2023 |
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エーザイ、LEQEMBI(TM)（レカネマブ）がアルツハイマー病に対する治療薬として米国FDAより迅速承認を取得 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）とバイオジェン・インク（Nasdaq：BIIB、本社：米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、CEO：Christopher A. Viehbacher、以下 バイオジェン）は、本日、米国食品医薬品局（FDA）が可溶性（プロトフィブリル＊）および不溶性アミロイドβ（Aβ）凝集体に対するヒト化 IgG1 モノクローナル抗体レカネマブ（一般名、米国ブランド名：LEQEMBI(TM) 注射 100 mg/mL 溶液、以下LEQEMBI）について、アルツハイマー病（AD）の治療薬として、迅速承認したことをお知らせします。 more info >> |
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| Thursday, January 5, 2023 |
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エーザイ、2023年年頭所感 |
| エーザイ株式会社 代表執行役CEO・内藤晴夫は本日、2023年 年頭所感を述べました。 more info >> |
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| Wednesday, December 28, 2022 |
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安田倉庫とエーザイ、エーザイの子会社であるエーザイ物流を安田倉庫に譲渡する契約を締結 |
| 安田倉庫株式会社（本社：東京都、代表取締役社長：藤井信行、以下 安田倉庫）とエーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）は、このたび、エーザイの完全子会社であるエーザイ物流株式会社（本社：神奈川県、以下 エーザイ物流）の全株式を安田倉庫に譲渡する株式譲渡契約を締結しましたのでお知らせします。株式譲渡日は 2023 年 3 月31 日を予定しています。 more info >> |
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| Tuesday, December 27, 2022 |
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エーザイ、人事異動ならびに組織改編（2023年1月1日付）を発表 |
| エーザイは本日、人事異動ならびに組織改編（2023年1月1日付）を発表しました。 more info >> |
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| Friday, December 23, 2022 |
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エーザイとバイオジェン、抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、中国において、生物製剤ライセンス申請のデータ提出を開始 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）とバイオジェン・インク（Nasdaq：BIIB、本社：米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、CEO：Christopher A. Viehbacher、以下 バイオジェン）は、このたび、抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体レカネマブ（開発品コード：BAN2401）について、中国の国家薬品監督管理局に対して、生物製剤ライセンス申請（BLA）のデータ提出を開始したことをお知らせします。 more info >> |
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| Thursday, December 22, 2022 |
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Astellas, Eisai, Daiichi Sankyo and Takeda Agree to Collaborate to Reduce Environmental Burden in the Field of Pharmaceutical Packaging |
| Astellas Pharma Inc., Eisai Co., Ltd., Daiichi Sankyo Company, Limited and Takeda Pharmaceutical Company Limited. today announced that the four companies have agreed the collaboration to reduce environmental burden in the field of pharmaceutical packaging. more info >> |
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アステラス製薬・エーザイ・第一三共・武田薬品、環境負荷低減へ医薬品包装分野で連携 |
| アステラス製薬株式会社（本社：東京、代表取締役社長 CEO：安川 健司、以下「アステラス製薬」）、エーザイ株式会社（本社：東京、代表執行役 CEO：内藤 晴夫、以下「エーザイ」）、第一三共株式会社（本社：東京、代表取締役社長兼 CEO：眞鍋 淳、以下「第一三共」）、武田薬品工業株式会社（本社：大阪、代表取締役社長兼 CEO：クリストフ・ウェバー、以下「武田薬品」）は、医薬品包装分野での環境負荷低減に取り組むための企業間連携を進めることに合意しました。 more info >> |
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