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| Tuesday, February 28, 2023 |
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エーザイとバイオジェン、抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」の中国における生物ライセンス申請（BLA）が優先審査に指定 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）とバイオジェン・インク（Nasdaq：BIIB、本社：米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、CEO：Christopher A. Viehbacher、以下 バイオジェン）は、このたび、抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体レカネマブ（一般名、米国ブランド名：「LEQEMBI(TM)」）の生物ライセンス申請（BLA）が、中国の国家薬品監督管理局（NMPA）より優先審査に指定されたことをお知らせします。 more info >> |
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| Tuesday, February 21, 2023 |
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Dissolution of Bracco-Eisai Joint Venture |
| Bracco Imaging S.p.A. and Eisai Co., Ltd. announced today that the joint venture regarding the company Bracco-Eisai Co., Ltd. (Ratio of Shares Held: Bracco 51% Eisai 49%), will be dissolved as of March 31, 2023. more info >> |
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| Monday, February 20, 2023 |
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ブラッコ・エーザイの合弁解消について |
| Bracco Imaging S.p.A.（本社：イタリア ミラノ、CEO：Fulvio Renoldi Bracco、以下 ブラッコ）とエーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）は、このたび、両社の合弁会社であるブラッコ・エーザイ株式会社（本社：東京都、代表取締役社長：坂本哲章、出資比率：ブラッコ51％エーザイ49％、以下ブラッコ・エーザイ）について、2023 年 3月 31日付で合弁を解消することをお知らせします。 more info >> |
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| Monday, January 30, 2023 |
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Lecanemab Receives Priority Review Status in Japan |
| Eisai Co., Ltd. and Biogen Inc. announced today that an application for manufacturing and marketing approval for lecanemab (generic name, U.S. brand name: LEQEMBI), an anti-amyloid-beta (Abeta) protofibril* antibody, in Japan has been designated for Priority Review by the Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW). more info >> |
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エーザイとバイオジェン、抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、日本において優先審査品目に指定 |
| エーザイ株式会社とバイオジェン・インクは、このたび、抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル*抗体レカネマブ（一般名、米国ブランド名：LEQEMBI(TM)）の日本における製造販売承認申請について、厚生労働省より優先審査品目に指定されたことをお知らせします。 more info >> |
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| Friday, January 27, 2023 |
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Eisai: Marketing Authorization Application for Lecanemab as Treatment for Early Alzheimer's Disease Accepted by European Medicines Agency |
| Eisai Co., Ltd. and Biogen Inc. announced today that the European Medicines Agency (EMA) has accepted a marketing authorization application (MAA) for lecanemab, an investigational anti-amyloid beta (Abeta) protofibril* antibody, for the treatment of early Alzheimer's disease (mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease (AD) and mild AD dementia) with confirmed amyloid pathology, for review following a standard timeline. more info >> |
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エーザイとバイオジェン、抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」について早期アルツハイマー病に係る販売承認申請が欧州医薬品庁により受理 |
| エーザイ株式会社とバイオジェン・インクは、このたび、抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体レカネマブ（一般名、米国ブランド名：LEQEMBI）について、脳内アミロイド病理が確認された早期アルツハイマー病（アルツハイマー病（AD）による軽度認知障害および軽度認知症）に係る販売承認申請（MAA）が、欧州医薬品庁（EMA）によって受理されたことをお知らせします。今後、標準スケジュールに従って審査が行われます。 more info >> |
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| Thursday, January 19, 2023 |
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Eisai Commences Business Activities at New Pharma Sales Subsidiary in Israel |
| Eisai Co., Ltd. announced today that fully-fledged operations and business activities have begun at Eisai Israel Ltd., a pharmaceutical sales subsidiary recently established in Tel Aviv in the State of Israel (Israel). more info >> |
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| Wednesday, September 18, 2019 |
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FDA Approves LENVIMA (lenvatinib) Plus KEYTRUDA (pembrolizumab) Combination Treatment for Patients with Certain Types of Endometrial Carcinoma |
| Eisai and Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A. (NYSE: MRK), known as MSD outside the United States and Canada, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved the combination of LENVIMA, the orally available kinase inhibitor discovered by Eisai, plus KEYTRUDA, Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.'s anti-PD-1 therapy. more info >> |
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エーザイ、「レンビマ(R)」（レンバチニブ）と「キイトルーダ(R)」（ペムブロリズマブ）との併用療法として初めてとなる子宮内膜がんに関する承認を米国FDAより取得 |
| エーザイは、「レンビマ(R)」（レンバチニブ）と「キイトルーダ(R)」（ペムブロリズマブ）との併用療法として初めてとなる子宮内膜がんに関する承認を米国FDAより取得しました。 more info >> |
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