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Press Releases |
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Friday, July 9, 2021 |
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バイオジェンとエーザイ、ADUHELM(TM)の添付文書について臨床試験の対象患者様層を明確化するための添付文書の更新を米国FDAが承認 |
バイオジェン(Nasdaq: BIIB、CEO:ミシェル・ヴォナッソス、以下 バイオジェン)とエーザイ株式会社(代表執行役 CEO:内藤晴夫、以下 エーザイ)は、本日、米国食品医薬品局(FDA)が ADUHELM(TM)(一般名:アデュカヌマブ)注射 100mg/ml 溶液の添付文書の更新を承認したことを発表しました。 more info >> |
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Tuesday, July 6, 2021 |
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エーザイ、「ナボリン(R)S」一部製品の自主回収のお知らせ |
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫)は、このたび、当社が製造販売する「ナボリン(R)S」(第3類医薬品)の一部製品について、長期安定性試験を実施した結果、有効成分の一つであるメコバラミンの含量が承認規格を下回っている、または下回る可能性があることが確認されたため、当該一部製品について自主回収することといたしました。回収の対象となる製品の製造番号は下記 2に記載の通りです。 more info >> |
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Thursday, July 1, 2021 |
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Eisai Launches In-house Developed Anti-insomnia Drug Dayvigo (Lemborexant) In Hong Kong |
Eisai Co., Ltd. announced today that its Hong Kong subsidiary Eisai (Hong Kong) Co., Ltd. has launched the in-house-discovered and developed orexin receptor antagonist DAYVIGO (generic name: lemborexant) for the treatment of adults with insomnia, characterized by difficulties with sleep onset and/or sleep maintenance. more info >> |
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Wednesday, June 30, 2021 |
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エーザイ、自社創製の新規不眠症治療薬「DAYVIGO(R)」(一般名:レンボレキサント)を香港において新発売 |
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫)は、このたび、当社の香港の医薬品販売子会社であるEisai(Hong Kong)Co., Ltd.が、自社創製のオレキシン受容体拮抗薬「Dayvigo(R)」(一般名:レンボレキサント、日本製品名:「デエビゴ(R)」)について、「入眠困難、睡眠維持困難のいずれかまたはその両方を伴う成人の不眠症」の適応で新発売しましたのでお知らせします。 more info >> |
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Thursday, June 24, 2021 |
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Eisai and Biogen Inc. Announce U.S. FDA Grants Breakthough Therapy Designation for Lecanemab (BAN2401) |
Eisai Co., Ltd. and Biogen Inc. today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Breakthough Therapy designation for lecanemab (BAN2401), an investigational anti-amyloid beta (Abeta) protofibril antibody for the treatment of Alzheimer's disease (AD). more info >> |
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エーザイとバイオジェン、lecanemabがアルツハイマー病治療を対象として米国FDAよりブレイクスルーセラピーに指定 |
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫、以下 エーザイ)とバイオジェン・インク (Nasdaq: BIIB、本社:米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、CEO:ミシェル・ヴォナッソス、以下 バイオジェン)は、このたび、抗アミロイドβ(Aβ)プロトフィブリル抗体lecanemab(開発品コード:BAN2401)について、アルツハイマー病治療を対象として、米国食品医薬品局(FDA)よりブレイクスルーセラピーの指定を受けましたのでお知らせします。 more info >> |
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エーザイ、抗がん剤「タズベリク(R)錠200mg」について日本においてEZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫に係る効能効果で製造販売承認を取得 |
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫)は、このたび、EZH2阻害剤「タズベリク(R)錠200mg」(一般名:タゼメトスタット臭化水素酸塩)について、「再発又は難治性のEZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫(標準的な治療が困難な場合に限る)」の効能効果で日本における製造販売承認を取得したことをお知らせします。 more info >> |
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Wednesday, June 23, 2021 |
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Anticancer Agent "Tazverik Tablets 200mg" (Tazemetostat Hydrobromide) Approved In Japan For EZH2 Gene Mutation-positive Follicular Lymphoma |
Eisai Co., Ltd. announced today that it has obtained manufacturing and marketing approval for the EZH2 inhibitor "Tazverik Tablets 200 mg" (tazemetostat hydrobromide) in Japan with the indication of relapsed or refractory EZH2 gene mutation-positive follicular lymphoma (only when standard treatment is not applicable). more info >> |
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Friday, June 18, 2021 |
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Eisai, Bristol Myers Squibb Enter Into Global Strategic Collaboration for Eisai's MORAb-202 Antibody Drug Conjugate |
Eisai Co., Ltd. and Bristol-Myers Squibb Company announced today that the companies have entered into an exclusive global strategic collaboration agreement for the co-development and co-commercialization of MORAb-202, an antibody drug conjugate (ADC). more info >> |
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エーザイとブリストル マイヤーズ スクイブ、エーザイ創製の抗体薬物複合体MORAb-202に関するグローバルな戦略的提携契約を締結 |
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤 晴夫、以下 エーザイ)とブリストル マイヤーズ スクイブ(本社:米国ニューヨーク、CEO:ジョバンニ・カフォリオ)は、このたび、抗体薬物複合体(Antibody-Drug Conjugate:ADC)であるMORAb-202の共同開発・共同商業化に関するグローバルな独占的戦略的提携契約を締結したことをお知らせします。 more info >> |
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Latest Press Releases |
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Baguio Wins Two Contracts for Smart Food Waste Recycling Machines and Smart Balances from EPD
Jan 20, 2025 21:20 HKT/SGT
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碧瑶赢得环保署智能厨余回收机及智能磅两份合约
Jan 20, 2025 21:12 HKT/SGT
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碧瑤贏得環保署智能廚餘回收機及智能磅兩份合約
Jan 20, 2025 20:41 HKT/SGT
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DENSO Exhibits at Bharat Mobility Global Expo 2025, New Delhi
Jan 20, 2025 20:26 JST
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Transforming Philippine Healthcare: The 2025 Philippine Hospital & Healthcare Digitalization Summit
Jan 20, 2025 16:59 HKT/SGT
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Q2 Metals Announces Details of its Expansion Drill Program for the Cisco Lithium Project in Eeyou Istchee James Bay, Quebec
Jan 20, 2025 16:05 HKT/SGT
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Celebrate Chinese New Year with Vibrant Festivities at Spritzer EcoPark
Jan 20, 2025 15:30 HKT/SGT
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三菱重工、人事異動を発表
Jan 20, 2025 15:30: JST
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Hitachi Acquires a Sales and Maintenance Service Company for Large Motors in the United States
Jan 20, 2025 15:07 JST
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三菱造船とTPFC、タブレット端末を利用したポータブル運航支援システム「ナビン」のリース販売を開始
Jan 20, 2025 14:00: JST
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Suzuki's First BEV "e VITARA" Adopts eAxle
Jan 20, 2025 13:58 JST
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Honda、「FREED e:HEV」を一部改良
Jan 20, 2025 11:20: JST
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Green Rain Solar Inc.(現代公司 The Now Corporation (OTC:NWPN) 的子公司)宣布推出帶有整合灌溉和備用電力系統的自給式太陽能溫室
Jan 20, 2025 11:00 HKT/SGT
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Hypertec Cloud 與 Potentia 合作推動可持續 AI 雲端擴展,在北美新增 480MW 的平衡容量
Jan 20, 2025 11:00 HKT/SGT
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Honda Presents the World Premier of BF300 Large-size Outboard Motor at the Dusseldorf Boat Show 2025
Jan 20, 2025 11:36 JST
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