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| Thursday, November 18, 2021 |
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バイオジェンとエーザイ、ＥＵにおけるアデュカヌマブの承認審査状況について |
| バイオジェン・インク（Nasdaq: BIIB、本社：米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、CEO：ミシェル・ヴォナッソス、以下 バイオジェン）とエーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）は、このたび、欧州医薬品庁（EMA）の欧州医薬品委員会（Committee for Medicinal Products for Human Use: CHMP）によるアルツハイマー病（AD）治療薬としてのアデュカヌマブ注射100 mg / mL溶液の販売承認申請（MAA）の審査状況について最新情報をお知らせします。 more info >> |
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| Friday, November 12, 2021 |
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Eisai: New Phase 3 Data Show Positive Correlation Between ADUHELM Treatment Effect on Biomarkers and Reduction in Clinical Decline in Alzheimer's Disease |
| Biogen Inc. and Eisai Co., Ltd. (Tokyo, Japan) announced that data from approximately 7,000 plasma samples from more than 1,800 patients in the ADUHELM (aducanumab-avwa) Phase 3 clinical trials showed a statistically significant correlation between plasma p-tau reduction and less cognitive and functional decline in Alzheimer's disease. more info >> |
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| Wednesday, August 29, 2018 |
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エーザイ、「レンビマ(R)」（レンバチニブ）について、切除不能な肝細胞がんに対する一次治療薬として韓国において承認を取得 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、本日、韓国の販売子会社であるエーザイ・コリア・インクが、マルチキナーゼ阻害剤「レンビマ(R)」（一般名：レンバチニブメシル酸塩）について、単剤における「切除不能な肝細胞がん」に対する一次治療薬として、韓国当局（韓国食品医薬品安全処）より承認を取得したことをお知らせします。 more info >> |
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Biogen and Eisai Report Data from Long-Term Extension Phase 1b Study of Investigational Alzheimer's Disease Treatment Aducanumab |
| Biogen and Eisai Co., Ltd. announced results from a recent analysis of the ongoing long-term extension (LTE) Phase 1b study of aducanumab, an investigational treatment for mild cognitive impairment (MCI) due to Alzheimer's disease (AD) and mild AD dementia. more info >> |
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バイオジェンとエーザイ：開発中のアルツハイマー病治療薬候補aducanumabの第Ib相長期継続投与（LTE）試験データを報告 |
| バイオジェン・インク（NASDAQ略号: BIIB、以下 バイオジェン）とエーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）は、両社が実施中のアルツハイマー病（ＡＤ）に起因する軽度認知障害（MCI）および軽度アルツハイマー病治療薬候補であるaducanumabの第Ib相試験の長期継続投与（LTE）試験について、最近実施したデータ解析結果を発表しました。 more info >> |
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| Tuesday, August 28, 2018 |
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エーザイ、肥満症治療剤「BELVIQ(R)」長期心血管疾患アウトカム試験結果について欧州心臓病学会において発表するとともにthe New England Journal of Medicineに掲載 |
| エーザイ株式会社は、このたび、肥満症治療剤lorcaserin hydrochloride（一般名、米国製品名「BELVIQ(R)」、以下 「BELVIQ」）に関する、市販後臨床試験として実施した心血管疾患アウトカム試験（CAMELLIA-TIMI 61試験）の結果について、ドイツ・ミュンヘンで開催されている欧州心臓病学会総会（ECS Congress 2018）において口頭発表するとともに、世界的に最も権威のある医学雑誌の一つである the New England Journal of Medicineに掲載されたことをお知らせします。 more info >> |
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Eisai: Long-Term Cardiovascular Outcomes Data for Anti-Obesity Agent BELVIQ |
| The average change in weight from baseline was -4.2 kg with BELVIQ and -1.4 kg with placebo, translating to a 2.8 kg greater net weight loss with BELVIQ (nominal p-value<0.001). more info >> |
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| Thursday, August 23, 2018 |
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エーザイ、「レンビマ(R)」（レンバチニブ）について、進行性または切除不能な肝細胞がんの成人患者に対する一次治療薬として欧州において承認を取得 |
| エーザイ株式会社とMerck & Co., Inc. Kenilworth, N.J., U.S.A.は、このたび、マルチキナーゼ阻害剤「レンビマ(R)」（一般名、レンバチニブメシル酸塩）について、「全身化学療法歴を有さない進行または切除不能な肝細胞がん成人患者に対する単剤療法」（一次治療）として、欧州委員会（European Commission）より承認を取得しましたのでお知らせします。 more info >> |
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Eisai: European Commission Grants Marketing Authorization for LENVIMA (Lenvatinib) |
| This is the first new first-line treatment option for advanced or unresectable HCC to be approved in Europe in approximately 10 years. more info >> |
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| Friday, August 17, 2018 |
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エーザイとMSD、「レンビマ」（レンバチニブ）について、切除不能な肝細胞がんに対する一次治療薬として米国FDAより承認を取得 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）とMerck & Co., Inc. Kenilworth, N.J., U.S.A.（北米以外ではMSD）は、このたび、マルチキナーゼ阻害剤「レンビマ(R)」（一般名：レンバチニブメシル酸塩）について、単剤における「切除不能な肝細胞がん」に対する一次治療薬として、米国食品医薬品局（Food and Drug Administration: FDA）より承認を取得したことをお知らせします。 more info >> |
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