|
| Monday, June 12, 2023 |
|
|
エーザイ、米国FDA諮問委員会は全会一致でアルツハイマー病治療薬「LEQEMBI(R)」（レカネマブ）の臨床上のベネフィットを支持 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）とバイオジェン・インク（Nasdaq：BIIB、本社：米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、CEO：Christopher A. Viehbacher、以下 バイオジェン）は、このたび、米国食品医薬品局（FDA）の末梢・中枢神経系薬物諮問委員会（Peripheral and Central Nervous System Drugs Advisory Committee、以下 本諮問委員会）が開催され、「LEQEMBI(R)」注射100 mg/mL溶液（一般名：レカネマブ）の臨床第III相Clarity AD検証試験の結果が、本剤の臨床上のベネフィットを示すエビデンスであることが、全会一致で支持されましたのでお知らせします。 more info >> |
|
| Thursday, June 8, 2023 |
|
|
Eisai Files Marketing Authorization Application for Lecanemab as Treatment For Early Alzheimer's Disease in South Korea |
| This application is the first application for lecanemab in Asia outside of Japan and China. Eisai plans to submit additional applications in other Asian countries. more info >> |
|
|
エーザイ、抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、韓国において早期アルツハイマー病に係る適応で新薬承認を申請 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）とバイオジェン・インク（Nasdaq：BIIB、本社：米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、CEO：Christopher A. Viehbacher、以下 バイオジェン）は、このたび、エーザイが抗アミロイドβ（Aβ）プロト フィブリル*抗体レカネマブ（一般名、米国ブランド名：「LEQEMBI(R)」）について、脳内アミロイド病理が確認された早期アルツハイマー病（アルツハイマー病（AD）による軽度認知障害および軽度認知症）に係る適応で、韓国食品医薬品安全処（MFDS）に新薬承認申請を行いましたのでお知らせします。 more info >> |
|
| Friday, June 2, 2023 |
|
|
Eisai to Present Latest Data on Lemborexant at the 37th Annual Sleep 2023 Meeting |
| Eisai Co., Ltd. announced a total of eight poster presentations, including the latest data on its in-house discovered orexin receptor antagonist lemborexant (product name: DAYVIGO), will be given at the 37th annual meeting of the Associated Professional Sleep Societies (SLEEP 2023), to be held from June 3 to 7, 2023 in Indianapolis, IN, the United States. more info >> |
|
| Friday, May 26, 2023 |
|
|
LENVIMA (lenvatinib) Plus KEYTRUDA (pembrolizumab) Demonstrates Long-Term, Durable Survival Benefit Versus Sunitinib as First-Line Treatment for Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma |
| These data will be presented on Monday, June 5 at 11:54 a.m. Central Daylight Time during an oral abstract session at the 2023 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting (Abstract #4502). more info >> |
|
| Wednesday, November 2, 2022 |
|
|
Eisai Announces Plans to Submit Application for Partial Change to Label for Dosage and Administration of Aricept for Treatment of Dementia with Lewy Bodies Based on Results of Drug Reexamination |
| Eisai Co., Ltd. announced today that it has received notification that Aricept (donepezil hydrochloride), a treatment for Alzheimer's disease and dementia with Lewy bodies that was discovered and developed in-house, has been granted Category 2* status based on the results of a reexamination of its efficacy, dosage and administration for the treatment of dementia with Lewy bodies (DLB) in Japan. more info >> |
|
| Monday, October 31, 2022 |
|
|
エーザイ、「アリセプト(R)」について日本のレビー小体型認知症に係る適応に関する再審査結果に伴う用法・用量の一部変更申請の予定について発表 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、本日、自社創製のアルツハイマー型認知症・レビー小体型認知症治療剤「アリセプト(R)」（一般名：ドネペジル塩酸塩）について、日本におけるレビー小体型認知症（DLB）に係る効能・効果および用法・用量に関する再審査の結果、カテゴリー2*となった旨の通知を受領しました。 more info >> |
|
| Tuesday, October 4, 2022 |
|
|
Eisai Completes Construction of Its New Injection/Research Building at Kawashima Industrial Park in Japan |
| Eisai Co., Ltd. announced that, as part of the strategic investment towards the realization of its medium-term business plan "EWAY Future & Beyond", it has completed construction of the new injection/research building "Eisai Medicine Innovation Technology Solutions" ("EMITS") at the Kawashima Industrial Park located in Gifu Prefecture, Japan. more info >> |
|
|
エーザイ、川島工園において新注射剤棟/研究棟が竣工 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、このたび、当社の中期経営計画 EWAY Future & Beyond における戦略投資の一環として、川島工園（岐阜県）において建設中であった新注射剤棟/研究棟（名称：Eisai Medicine Innovation Technology Solutions、以下 EMITS）が竣工したことをお知らせします。 more info >> |
|
| Wednesday, September 28, 2022 |
|
|
Eisai's Lecanemab Confirmatory Phase 3 Clarity AD Study Met Primary Endpoint |
| Eisai Co., Ltd. and Biogen Inc. announced positive topline results from Eisai's large global Phase 3 confirmatory Clarity AD clinical trial of lecanemab. more info >> |
|
|
|
|
